2016年7月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究调查了紫杉醇、异环磷酰胺和顺铂（TIP）一线治疗中度或高风险晚期生殖细胞瘤（GCTs）患者的疗效。结果显示，TIP作为中度和高风险生殖细胞瘤的一线治疗是有效的，并且安全性可接受。

目的：在顺铂和依托泊苷联合或不联合博来霉素一线治疗后复发的晚期生殖细胞瘤（GCTs）患者中，使用紫杉醇、异环磷酰胺和顺铂（TIP）的患者三分之二能达到完全响率（CRs）。研究者检测一线TIP对中度或高风险疾病患者的疗效。

患者和方法：在这项前瞻性、多中心、单组II期研究中，先前未治疗的国际生殖细胞瘤协会组高风险或校正中度风险的生殖细胞瘤患者，接受4个周期的TIP（紫杉醇240 mg/m2 超过2日，异环磷酰胺6 mg/m2超过5日同时补充美司钠，和顺铂100 mg/m2超过5日），每3周1次，同时补充粒细胞集落刺激因子。主要终点是完全响应率。

结果：在41名可评估的患者中，28名（68%）能达到完全响应，符合主要疗效终点。在延长期添加额外患者后，一共纳入60名患者，包括40名（67%）高风险和20名（33%）中度风险患者。在可评估的56名患者中，38名（68%）达到完全响应，7名（13%）达到部分响应且标记物阴性（PR-阴性），有利的响应率为80%。7名达到PR阴性状态的患者中，5名患有精原细胞瘤因此未接受化疗后残留物的切除。估算3年无进展存活率和总存活率分别是72%（高风险，63%；中度风险，90%）和91%（高风险，87%；中度风险，100%）。18%的患者出现3～4级毒性，主要包括可逆转的血液或电解质异常，包括粒细胞减少性发热。

结论： TIP作为中度和高风险生殖细胞瘤的一线治疗是有效的，并且安全性可接受。考虑到同先前一线研究相比具有较高的有利响应率、无进展存活率和总存活率，值得在这类人群中进一步研究TIP。

（选题审校：韩茹 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2478-83.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27185842