RE-LY研究在18113名房颤患者中比较了达比加群150mg和110mg每天两次与华法林的获益和风险。该研究排除了人工心脏瓣膜、重度二尖瓣狭窄、需要干预的瓣膜性心脏病（VHD）的患者。但纳入了其他VHD患者。2016年8月，发表在《Circulation》的一项RE-LY试验的事后分析表明，VHD不影响达比加群和华法林的比较。

在这项RE-LY试验的事后分析中，共有3950名患者有VHD：3101人有二尖瓣返流，1179人有三尖瓣返流，817人有主动脉瓣返流，471人有主动脉瓣狭窄，193人有轻度二尖瓣狭窄。基线时，有任何VHD的患者具有更多的心衰、冠心病、肾功能损害和持续性房颤。有任何VHD的患者具有较高的大出血发生率（风险比HR，1.32；95% CI，1.16～1.5），但是卒中或全身性栓塞事件发生率相似（HR，1.09；95% CI，0.88～1.33）。接受达比加群110mg治疗的患者，大出血发生率比接受华法林治疗的患者低（VHD：HR，0.73；95% CI，0.56～0.95；无VHD：HR，0.84；95% CI，0.71～0.99），接受达比加群150mg治疗的患者的大出血发生率与接受华法林治疗的患者相似（VHD：HR，0.82；95% CI，0.64～1.06；无VHD：HR，0.98；95% CI，0.83～1.15）。对于达比加群150mg，与华法林相比，卒中/全身性栓塞事件发生率较低（VHD：HR，0.59；95% CI，0.37～0.93；无VHD：HR，0.67；95% CI，0.52～0.86），而不管是否存在VHD，达比加群150mg的患者与华法林和达比加群110mg治疗的患者的卒中/全身性栓塞事件发生率相似（HR，0.97；95% CI，0.65～1.45和HR，0.88；95% CI，0.70～1.10）。达比加群150mg和110mg治疗的患者的颅内出血和死亡发生率都比华法林治疗的患者低，独立于VHD的存在。

结果表明，VHD不影响达比加群和华法林的比较。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27496855

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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