有关非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOACs）真实世界安全性数据有限。2016年9月，发表在《Int J Clin Pract》的一项研究显示，在真实世界的新抗凝非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者中，同启用阿哌沙班相比，启用利伐沙班或华法林与明显大的主要出血风险相关。当同华法林相比，启动阿哌沙班与显著低的主要出血风险相关。

背景：可获得的有关非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOACs）真实世界安全性的数据有限。

目的：对比美国新使用阿哌沙班、华法林、达比加群或利伐沙班抗凝的非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者的主要出血风险。

方法和结果：进行了一项回顾性队列研究来比较新使用阿哌沙班、华法林、达比加群或利伐沙班抗凝的NVAF患者的主要出血风险。本研究使用2013年1月1日至2013年12月31日间Truven MarketScan® Commercial & Medicare supplemental美国数据库的数据。主要出血定义为需要住院的出血。Cox模型估算的主要出血风险比（HRs）对年龄、性别、基线合并症和共同用药进行校正。在29338名最近抗凝的NVAF患者中，2402名（8.19%）使用阿哌沙班；4173名（14.22%）使用达比加群；10050名（34.26%）使用利伐沙班；12713名（43.33%）使用华法林。校正基线特征后，同阿哌沙班相比，启用华法林[HR（aHR）：1.93，95%置信区间（CI）：1.12～3.33，P=0.018]或利伐沙班[aHR：2.19，95% CI：1.26～3.79，P=0.005]的患者具有明显大的主要出血风险。达比加群启用（aHR：1.71，95% CI：0.94～3.10，P=0.079）同阿哌沙班相比具有不明显的主要出血风险。当同华法林相比，阿哌沙班（aHR：0.52，95% CI：0.30～0.89，P=0.018）具有显著低的主要出血风险。同华法林相比，启用利伐沙班（aHR：1.13，95% CI：0.91～1.41，P=9.262）或达比加群（aHR：0.88，95% CI：0.64～1.21，P=0.446）的患者具有不明显的主要出血风险。

结论：在真实世界的新抗凝NVAF患者中，同启用阿哌沙班相比，启用利伐沙班或华法林与明显大的主要出血风险相关。当同华法林相比，启动阿哌沙班与显著低的主要出血风险相关。需要观察性研究来进一步证实这些结果。

已知：根据大型随机临床试验，除华法林外，非维生素K拮抗剂口服抗凝药已被批准用于房颤的卒中预防，但真实世界安全性比较的数据有限。

创新：

• 采用美国索赔数据库评估口服抗凝抑制剂的主要出血风险。
• 利伐沙班或华法林 vs 阿哌沙班启用具有显著高的主要出血风险。
• 仅阿哌沙班 vs 华法林启用具有显著低的主要出血风险。
• 达比加群启用 vs 阿哌沙班具有不明显的主要出血风险

（选题审校：顾歆纯 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）

原文链接：Int J Clin Pract. 2016 Sep;70(9):752-63.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27550177