ST段或非ST段抬高ACS患者的抗血栓方案:比伐卢定vs低分子肝素
选用何种抗凝药物可以更好地减少急性冠脉综合征血栓事件,同时降低患者出血风险、改善患者预后正成为重要研究内容。2016年9月,发表在《BMJ》的一项研究调查了ST段或非ST段抬高急性冠脉综合征患者的最佳抗血栓方案。
目的:调查急性冠脉综合征(ACS)患者的最佳抗血栓方案。
设计:随机对照试验。
地点:意大利、荷兰、西班牙和瑞典78个医疗中心,ST段抬高或非ST段抬高急性冠脉综合征的患者。
受试者:7213例急性冠脉综合征并计划行经皮冠状动脉介入治疗的患者:4010例ST段抬高,3203例非ST段抬高。既往已经报告了总人群中的主要研究结果。
干预:在一个公开标签方式中,患者被随机分配至2个方案:局限于手术并发症的比伐卢定联合糖蛋白IIb/IIIa抑制剂,以及低分子肝素有或无糖蛋白IIb/IIIa抑制剂。
主要结局测量指标:主要终点为主要不良心血管事件的发生率,定义为死亡、心梗或卒中;和临床净不良事件,定义为重大出血或主要不良心血管事件,均评价30天。通过意向治疗原则进行分析。
结果:分配至肝素的患者中,30.7%的ST段抬高患者在基线计划使用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂,10.9%的非ST段抬高患者在基线计划使用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂,没有患者被分配至比伐卢定。ST段抬高患者中,118例(5.9%)分配至比伐卢定和129例(6.5%)分配至肝素(比例比0.90,95%置信区间0.70~1.16;P=0.43)的患者出现主要不良心血管事件,139例(7.0%)分配比伐卢定和163例(8.2%)分配至肝素的患者出现临床净不良事件(0.84,0.67~1.05;P=0.13)。在无ST段抬高的患者中,253例(15.9%)分配至比伐卢定和262例(16.4%)分配至肝素的患者出现主要不良心血管事件(0.97,0.80~1.17;P=0.74),而262例(16.5%)分配比伐卢定的患者和281例(17.6%)分配至肝素的患者出现临床净不良事件(0.93,0.77~1.12;P=0.43)。
结论:比伐卢定单药治疗方案与肝素联合或不联合糖蛋白IIb/IIIa抑制剂相比,不能降低ST段或非ST段抬高患者的不良心血管事件或临床净不良事件。试验注册ClinicalTrials.gov NCT01433627。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27677503
(选题审校:李潇潇 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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