心脏病新药研发日益艰难 老药新用成“重头戏”
过去30年,心脏病相关的新药和新设备的研发取得了瞩目的成就,但这也导致开发新药和新设备研发需要越来越高昂的投入,药企对研发新药新设备犹豫不决。老药新用成为迫不得已的选择。2016年9月,发表在《Eur Heart J》的一篇对心脏病相关老药新用进行了综述。
过去30年里,寿命已增加了8年,其中至少6年归功于心血管疾病的治疗。这些成功大多数来自新药的开发、新设备的研发和新治疗策略的出现。但是,未来心脏病可能会遭受其成功之苦。因为发现人类疾病的新治疗方法是一个具有挑战性的、冗长的过程,代价高昂。对于每个药物的发现、开发过程和最终上市,都伴随着成千上万的候选药失败和巨额投资的浪费:目前,开发一个新分子的总成本高达十亿美元或以上。开发过程长达10~15年(从目标筛选到批准),目前总失败率约95%。
因此,许多药企已经开始特别不确定是否继续投资心脏病就不足为奇了,鉴于目前的成功,每个试验将需要更多的患者或更长的随访来证实新分子或设备同目前可获得的药物或设备相比具有优势。显然,这样的尝试意味着越来越大的金融投资。
(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
原文链接:Eur Heart J. 2016 Sep 1;37(33):2571-6.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26957422
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