依泽麦布是一类新型降胆固醇药物， 是目前上市的唯一一个选择性胆固醇吸收抑制剂，主要阻断胆固醇的外源性吸收途径。2016年10月，发表在《Cardiovasc Ther》的一项研究表明，在原发性高胆固醇血症患者中，在降低LDL胆固醇、总胆固醇和甘油三酯水平的有效性上，依折麦布+瑞舒伐他汀的固定剂量组合比瑞舒伐他汀单独使用的优势更加显著。

目的：研究人员旨在比较依折麦布+瑞舒伐他汀的固定剂量组合与瑞舒伐他汀单独使用在原发性高胆固醇血症患者中的作用，包括糖尿病或代谢综合征患者的亚组分析。

方法：本为期8周的多中心、随机、双盲、III期研究评估了依折麦布10mg+瑞舒伐他汀固定剂量组合vs瑞舒伐他汀单独使用在原发性高胆固醇血症患者中的安全性和有效性。407名根据ATP III指南确定的需要降脂治疗的原发性高胆固醇血症患者随机分配到以下为期8周的6种治疗中的一个：每天依折麦布10mg+瑞舒伐他汀（每天5、10或20mg）的固定剂量组合或瑞舒伐他汀单独使用（每天5、10或20mg）。

结果：与瑞舒伐他汀单独使用相比，依折麦布+瑞舒伐他汀的固定剂量组合显著降低LDL胆固醇、总胆固醇和甘油三酯水平。依据瑞舒伐他汀剂量，这些依折麦布+瑞舒伐他汀的固定剂量组合可分别降低56%~63%、37%~43%和19%~24%的LDL胆固醇、总胆固醇和甘油三酯水平。此外，在糖尿病或代谢综合征患者中，组合治疗对胆固醇水平的影响比在非糖尿病或非代谢综合征患者中更明显，而糖尿病vs非糖尿病或代谢综合征vs非代谢综合征患者间，瑞舒伐他汀单独使用的影响却无差异。

结论：在降低LDL胆固醇、总胆固醇和甘油三酯水平的有效性上，依折麦布+瑞舒伐他汀的固定剂量组合比瑞舒伐他汀单独使用的优势更加显著。此外，糖尿病或代谢综合征患者中，该降低率更高。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27506635

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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