睾酮是否影响男性的心血管系统？此问题一直存在争议。2016年11月，发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的一项系统评价再评价考察了外源性睾酮和心血管事件之间的关系。

由于外源性睾酮和心血管事件间相关性的证据仍存争议，因此对发表的关于外源性睾酮和心血管事件间相关性证据的系统评价进行再评价。

对PubMed、Medline、EMbase、Cochrane协作临床试验、ClinicalTrials.gov、美国FDA网站进行了2016年7月19日前发表的随机对照试验的系统评价的检索。两名独立研究者从29335篇摘要中筛选了954篇全文，旨在鉴别出随机对照试验的系统评价，这些随机对照试验都研究了外源性睾酮对18岁或以上男性的心血管的影响。提取研究特征、分析模型、关键结果等数据，并使用AMSTAR（一种评估系统评价的测量工具）列表来评估每篇综述的方法学质量。首要结局测量为外源性睾酮和心血管事件之间相关性的方向和程度。

纳入出7篇综述和Meta分析，这些综述和Meta分析都具有较大的临床异质性、不同的统计学方法和有差异的方法学质量和数据提取质量。AMSTAR得分范围为3/11~9/11。6篇都包含Meta分析的系统评价表明，外源性睾酮和心血管事件之间没有显著的相关性，总结评估值范围为1.07~1.82，并且可信区间不精确。这6个Meta分析中的2个表明，口服睾酮和65岁或以上男性的亚组分析中，在这些男性治疗第一年期间，心血管事件的风险增加。一个Meta分析表明，18岁或以上的男性中，一般外源性睾酮和心血管事件之间存在显著的相关性，总结评估值为1.54（95% CI，1.09~2.18）。最佳样本量分析表明，任何旨在检测外源性睾酮治疗组和对照组间心血管风险真实差异的随机对照试验（双向P为0.05，效力为80%）都要求每个试验组至少17664名参与者。

临床试验对于罕见结局的效力是不充分的，鉴于该挑战，需要严格的观察性研究来明确睾酮替代治疗和严重不良心血管结局之间的关系。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27669646

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：随机对照试验对于“有效性”研究是“金标准”，但罕见结局的效力（power）有限，所以观察性研究方法对于“罕见结局”的研究非常重要。本研究是系统评价再评价，在结果评估的部分很好的体现了上述观点。）