ACS后长期双抗治疗:血小板反应性能否预测出血结局?
急性冠状动脉综合征(ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵袭,继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征,包括急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不稳定型心绞痛。2016年11月,发表在《J Am Heart Assoc》的一项研究调查了ACS之后长期双抗治疗患者血小板反应性与出血结局之间的相关性。
背景:急性冠状动脉综合征之后双联抗血小板治疗的“治疗”低血小板反应性和大出血纵向风险之间的相关性尚不确定,特别是对于未经历经皮冠状动脉介入治疗的患者。
方法和结果:研究人员分析了来自TRILOGY ACS研究(Targeted Platelet Inhibition to Clarify the Optimal Strategy to Medically Manage Acute Coronary Syndromes;靶向血小板抑制以阐明医学管理的急性冠状动脉综合征的最佳策略)中具有连续血小板反应性测量(P2Y12 反应单元;PRUs)的2428个医学管理的急性冠状动脉综合征患者,这些患者随机分配至阿司匹林+普拉格雷vs阿司匹林+氯吡格雷长达30个月。使用Contal法确定稳态PRU值的临界值是否可以使用以下2级复合结局来区分高出血风险与低出血风险:开通闭塞冠状动脉策略的全球性研究(GUSTO)严重/危及生命或与冠状动脉旁路移植术(CABG)无关的中度出血和非CABG心肌梗死溶栓试验(TIMI)主要或轻微出血。探索性分析使用3级复合,包括轻微和最小的GUSTO和TIMI事件。 PRUs的连续测量(每10单元减少)不与2个水平的GUSTO(调整风险比[HR],1.01;95%CI,0.96-1.06)或TIMI复合(1.02;0.98-1.07)独立相关。此外,没有PRU临界值可以使用2级复合显著区分出血风险。然而,75的PRU临界值使用GUSTO(26.5%vs 12.6%;调整HR,2.28;95%CI,1.77-2.94; P<0.001)和TIMI出血事件(25.9%vs 12.2%;调整HR,2.30;95%CI,1.78-2.97;P<0.001)的3级复合能区分出血风险。
结论:在接受长期双联抗血小板治疗的医学管理的非ST段抬高急性冠状动脉综合征患者中,PRU值与大出血事件的长期风险不显著相关,这表明低的治疗后血小板反应性不能独立预测严重出血风险。
临床试验注册URL:http://www.clinicaltrials.gov。 唯一标识符:NCT00699998。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27815268
(选题审校:何娜 编辑:王英泽)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:临床上血小板聚集试验、血栓弹力图等与临床结局之间的关系值得进一步考察,即这些替代指标的结果与临床终点结局的关系需要明确。)
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