无心衰的稳定型冠心病患者:RASi是否更有优势?
肾素-血管紧张素系统抑制剂(RASi)是冠心病患者最常用的一类药物,也得到了指南的积极推荐。但2017年1月,发表在《BMJ》的一项荟萃分析显示,在无心衰的稳定型冠心病患者中,目前证据不支持RASi优于其他活性对照药物。
目的:在无心衰的冠心病患者中批判性地评估肾素血管紧张素系统抑制剂(RASi)同活性对照药或安慰剂相比的有效性。
设计:随机试验的荟萃分析。
数据来源:截至于2016年5月1日PubMed、EMBASE和CENTRAL数据库。
筛选研究的合格标准:无心衰(定义为左心室射血分数≥40%或无临床心衰)的稳定型冠心病患者中RASi vs 安慰剂或活性对照药的随机试验。每项试验纳入至少100名无心衰的冠心病患者,并且至少随访1年。如果研究被编辑或者对比血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂的使用,则被排除。结局包括死亡、心血管死亡、心肌梗塞、心绞痛、卒中、心衰、血管重建、糖尿病事件和因不良事件的药物停用。
结果:24项共随访198275患者年的试验被纳入。当同安慰剂相比,RASi能降低全因死亡风险(比值比0.84,95%置信区间 0.72~0.98)、心血管死亡风险(0.74,0.59~0.94)、心肌梗塞风险(0.82,0.76~0.88)、卒中风险(0.79,0.70~0.89)、心绞痛、心衰及血管重建风险;但与活性对照药相比,风险并没有降低(全因死亡1.05,0.94~1.17;P相互作用=0.006;心血管死亡,1.08,0.93~1.25,P相互作用<0.001;心肌梗塞,0.99,0.87~1.12,P相互作用=0.01;卒中,1.10,0.93~1.31;P相互作用=0.002)。Bayesian荟萃回归分析显示,与安慰剂相比,RASi对全因死亡和心血管死亡的作用取决于对照事件发生率,例如RASi仅对降低高发生率的对照事件率(每1000患者年中有>14.10例死亡和>7.65例心血管死亡)有益,但对减少低发生率的对照事件没有益处。
结论:在无心衰的稳定型冠心病患者中,RASi与安慰剂相比能降低心血管事件和死亡风险,但与活性对照相比,风险并无降低。即使在研究的安慰剂对照试验中,RASi的益处主要体现于具有较高发生率的对照事件中,而非较低发生率的对照事件中。证据不支持RASi优于其他活性对照药物。
(选题审校:李潇潇 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:在无心衰的稳定型冠心病患者中,目前证据不支持RASi优于其他活性对照药物。)
原文链接:BMJ. 2017 Jan 19;356:j4.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28104622
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