2017年1月，发表在《J Am Heart Assoc》的一项研究比较了ARISTOTLE试验中，房颤合并外周动脉疾病患者使用阿哌沙班与华法林的有效性和安全性。

背景：研究者考察了（1）房颤合并外周动脉疾病（PAD）患者卒中或全身栓塞和出血率，以及（2）比较房颤合并或不合并PAD患者中阿哌沙班与华法林的有效性和安全性。

方法和结果：阿哌沙班降低房颤患者卒中和其他血栓栓塞事件试验（ARISTOTLE）将18201例患者随机分配使用阿哌沙班或华法林预防卒中/全身栓塞。基线，884例患者（4.9%）合并PAD。与不合并PAD的患者相比，合并PAD的患者的卒中和全身栓塞（比值比[HR] 1.73，95% CI 1.22～2.45；P=0.002）和大出血（HR 1.34，95% CI 1.00～1.81；P=0.05）非校正率较高，但校正后，卒中和全身栓塞率（HR 1.32，95% CI 0.93～1.88；P=0.12）以及大出血率（HR 1.03，95% CI 0.76～1.40；P=0.83）无差异。合并（HR 0.63，95% CI 0.32～1.25）或不合并（HR 0.80，95% CI 0.66～0.96；交互作用P=0.52）PAD患者使用阿哌沙班和华法林的卒中或全身栓塞风险相似。与使用华法林相比，PAD患者使用阿哌沙班没有显著降低重大或临床相关非大出血（HR 1.05，95% CI 0.69～1.58），但不合并PAD的患者的重大或临床相关非大出血显著降低（HR 0.65，95% CI 0.58～0.73；交互作用P=0.03）。

结论：ARISTOTLE试验中，与非PAD患者相比，PAD患者的未校正的卒中或全身栓塞风险较高，而这一差异在校正后没有显现。PAD患者和非PAD患者使用阿哌沙班和华法林预防卒中和全身栓塞的获益相似。这些结果强调需要优化房颤合并PAD患者的治疗。

临床试验注册：http://www.clinicaltrials.gov。唯一识别码：NCT00412984。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28096100

（选题审校：何娜 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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