房颤（AF）合并瓣膜性心脏病（VHD）患者使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOACs）的疗效与安全性如何？AF合并VHD的患者临床结局怎样？2017年3月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究调查了依度沙班或华法林对AF伴发和不伴发VHD结局的影响。

目的：该研究考察了比较依度沙班或华法林的ENGAGE AF–TIMI 48（新一代Xa因子抑制剂在房颤患者中的抗凝作用——心梗溶栓48）试验中，AF伴发和不伴发VHD的结局。

方法：瓣膜性心脏病定义为既往或基线超声心动图证据证实至少存在中度主动脉/二尖瓣返流、主动脉狭窄或瓣膜术史（生物瓣置换、瓣膜修复、成形术）。试验排除中度至重度二尖瓣狭窄或机械心脏瓣膜患者。使用调整Cox比例风险，比较伴发和不伴发VHD的患者使用依度沙班或华法林的卒中/系统性栓塞事件（SSEE）、大出血、额外疗效和额外安全结局，以及临床结局。

结果：调整多个基线特征后，VHD患者（n = 2824）与无VHD的患者相比（n = 18222）的SSEE率相似，但死亡率（风险比[HR]：1.40；95%置信区间[CI]：1.26～1.56；p＜0.001）、主要不良心血管事件率（HR：1.29；95% CI：1.16～1.43；p＜0.001）以及大出血率（HR： 1.21；95% CI：1.03～1.42；p = 0.02）较高。在伴发VHD的患者中，高剂量依度沙班方案与华法林疗效相似（SSEE，VHD患者HR：0.69；95% CI：0.44～1.07；非VHD患者HR：0.91；95% CI：0.77～1.07；p相互作用[pint] = 0.26；较少大出血，VHD 患者HR：0.74；95% CI：0.53～1.02；非VHD患者HR：0.82；95% CI：0.71～0.94；pint = 0.57）。

结论：AF患者伴发VHD增加了死亡、主要心血管不良事件和大出血风险，但没有影响高剂量依度沙班vs华法林的相对疗效和安全性。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28302288

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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