2017年4月，发表在《Pharmacotherapy》的一项由美国科学家组织的研究，调查了严重肾功能损伤患者中，阿哌沙班替代华法林的理由。

研究目的：仅基于一项将肌酐清除率（CrCl）＜25ml/分或血清肌酐浓度（SCr）＞2.5mg/dl的患者排除在外的阿哌沙班临床试验的药物代谢动力学数据，美国食品和药物管理局批准阿哌沙班用于（CrCl）＜15ml/分或透析治疗的患者。因此，本研究的目的为评估阿哌沙班vs华法林在严重肾功能损伤患者中的安全性和有效性。

设计：回顾性队列匹配研究。

设置：社区医院。

患者：2014年6月30日~2015年12月31日总共146名住院期间接受至少一次阿哌沙班（73人）或华法林（73人）给药的成年患者纳入到本研究中，这些患者的CrCl＜25ml/分或SCr＞2.5mg/dl，或接受了腹膜透析或血液透析。基于肾功能和抗凝指征，服用华法林且入院时具有治疗国际标准化比率的患者按照1:1的比例以先后顺序与服用阿哌沙班的患者连续配对。

测量和主要结果：首要结局为大出血。次要结局包括出血的复合（大出血、临床重要非大出血、微出血）和记录在内的缺血性卒中或复发静脉血栓栓塞症。阿哌沙班与华法林间，大出血和出血复合的发生率存在非显著性差异（9.6% vs 17.8%，P＝0.149；21.9% vs 27.4%，P＝0.442）。组间卒中发生率相似（每组为7.5%），研究期间，每组都未发生复发静脉血栓栓塞事件。

结论：严重肾功能损伤患者中，阿哌沙班替代华法林是有理由的。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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