房颤（AF）伴有严重的发病率和死亡率，常常使其他心血管疾病的管理复杂化。许多患者使用全身性抗凝治疗以降低中风的风险。2017年6月，发表在《J Am Heart Assoc》的一项由美国、德国、澳大利亚和英国科学家进行的ROCKET AF试验，考察了利伐沙班在携带心脏植入式电子设备的患者中的安全性和有效性。

背景：虽然对植入心脏植入式电子设备（CIED）的患者使用华法林已经有了很充分的研究，但是对口服Xa因子抑制剂的数据很有限。

方法和结果：使用AF患者利伐沙班每天一次口服Xa因子直接抑制剂vs维生素K拮抗剂预防卒中和栓塞试验（ROCKET AF）的数据（14264人），研究人员比较了随机分到利伐沙班组vs华法林组的AF患者的基线特征和临床结局，这些患者进行或未进行CIED植入或调整治疗。这项事后、随机分组后、治疗中分析，仅分析了每位患者的首次干预。中位随访2.2年期间，453人（利伐沙班组242人，华法林组211人）进行了新的CIED植入（64.2%）或调整治疗（35.8%）。接受CIED的患者年龄较大，更可能为男性，更可能具有心肌梗死病史，但是与未接受CIED的患者具有相似的卒中风险。多数CIED患者因为手术和中断了抗凝治疗药物，且未接受桥接抗凝。手术后的30天，利伐沙班组的11名患者（4.55%）出现出血并发症，华法林组为15人（7.13%）。利伐沙班组出现3例（1.26%）血栓栓塞并发症，华法林组为1例（0.48%）。事件发生率均很低因此不能进行正式的假设检验。

结论：利伐沙班和华法林治疗的患者的出血和血栓栓塞事件均很低。CIED植入的围手术期使用口服Xa因子抑制剂需要在前瞻性随机试验中进一步研究。

临床试验注册：URL：http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier：NCT00403767。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28615214

（选题审校：何娜 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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