2017年8月，发表在《JAMA》的一项由美国和加拿大科学家进行的随机临床试验，考察了心衰（HF）且射血分数降低的高危患者中，钠尿肽指导的治疗对住院或心血管死亡率的影响。

重要性：钠尿肽是HF严重程度的生化标志物，是不良结局的预测因素。小型研究已经评估了基于钠尿肽水平调整HF的治疗（指导治疗），但是结果不一致。

目的：旨在确定氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）指导的治疗策略与常规治疗相比，是否可改善HF且射血分数降低（HFrEF）的高危患者的临床结局。

设计、地点和参与者：使用生物标志物强化治疗心衰的循证治疗研究（GUIDE-IT）是一项2013年1月16日~2016年9月20日在美国和加拿大45个临床基地进行的随机多中心临床试验。该研究计划将1100名HFrEF（射血分数≤40%）、纳入研究之前30天内钠尿肽水平增高、具有既往HF事件史（HF住院或等效事件）的患者随机分配到NT-proBNP指导的治疗组或常规治疗组。

干预：患者随机分配到NT-proBNP指导的治疗组或常规治疗组。随机分配到指导组的患者（446人）的HF治疗根据实现目标NT-proBNP低于1000pg/mL的目标进行调整。随机分配到常规治疗组的患者（448人）的HF治疗与发表的指南相一致，强调了经过验证的HF神经内分泌疗法进行调整。常规治疗组不鼓励进行NT-proBNP的系列检测。

主要结局和测量指标：首要终点为首次HF住院的时间或心血管死亡率的复合终点。预先定义的次要终点包括全因死亡率、总的HF住院、存活的时间、非心血管原因住院、首要终点的单个组成、不良事件。

结果：当计划分组的1100例患者中的894例[中位63岁，286人（32%）为女性]入组且中位随访时间为15个月时，数据和安全性监测委员会建议停止无效的研究。生物标志物指导组和常规治疗组分别有164人（37%）和164人（37%）发生了首要终点事件（调整HR，0.98；95% CI，0.79~1.22；P=0.88）；心血管死亡率分别为12%（53人）和13%（57人）（0.94；0.65~1.37；P=0.75）。组间次要终点和NT-proBNP水平的降低都没有显著性差异。

结论和意义：HFrEF高危患者中，NT-proBNP指导的治疗策略不比常规治疗策略在改善结局上更有效。

试验注册：clinicaltrials.gov Identifier: NCT01685840.

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28829876

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：利钠肽生物标志物，B型利尿钠肽（BNP）和N-末端前B型利尿钠肽（NT-proBNP）的测定已经成功地用于协助诊断和评估心力衰竭的严重程度，并且在失代偿性心力衰竭的急性治疗和慢性心力衰竭的门诊治疗中提供预后信息。2017年更新的心力衰竭指南指出：由于目前缺乏明确且一致的证据来提高死亡率和心血管结局，因此没有足够的数据可以提供与利钠肽指导的治疗相关的具体指南建议、BNP或NT-proBNP水平的连续测量，以便减少住院或死亡。）