2017年10月，发表在《Lancet》的一项由罗马尼亚、巴西、阿根廷、印度和中国等国科学家进行的国际、整群随机试验（IMPACT-AF），考察了多方面和多水平干预能否增加房颤患者的口服抗凝药使用率。

背景：在房颤患者中，口服抗凝药的使用是不充足的。研究人员评估了多方面教育性干预vs常规护理治疗对房颤患者口服抗凝药使用的影响。

方法：本研究是一项两组、前瞻性、国际、整群随机、对照试验。纳入患有房颤并口服抗凝药的适应症患者。整群被随机（1:1）分配至接受质量改善的教育干预（干预组）或常规治疗（对照组）。采用eClinicalOS电子数据捕捉系统开展中央随机化。干预包括提供者和患者的教育、常规监测和反馈。主要结局是从基线评估到教育1年时口服抗凝药治疗的患者百分比的变化。本试验在ClinicalTrials.gov上注册，注册号是NCT02082548。

结果：2014年6月11日~2016年11月13日间，来自5个国家48家中心的2281名患者（阿根廷，n=343；巴西，n=360；中国，n=586；印度，n=493；罗马尼来，n=499）被纳入。中位随访期是12.0个月（IQR 11.8~12.2）。干预组的口服抗凝药使用从基线的68%（804/1184名患者）增加至1年时的80%（943/1184名患者）（差值12%），然而，对照组从基线的64%（703名/1092名患者）增加至1年时的67%（732/1092名患者的732名）（差值3%）。两组间变化的绝对差值是9.1%（95%CI，3.8~14.4）；两组间口服抗凝药使用变化的比值比是3.28（95%CI，1.67~6.44；校正p值=0.0002）。Kaplan-Meier评估显示同对照组相比，干预组的次要结局卒中较低（HR 0.48，95%CI，0.23~0.99；log-rank p值=0.0434）。

结论：以改善房颤患者口服抗凝药使用和卒中风险为目的的多方面和多水平教育干预，能明显增加口服抗凝药治疗的患者百分比。这种干预能够改善房颤患者的卒中预防。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28859942

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）