心梗后大剂量服用多种维生素和矿物质可能有意外之喜
2018年1月,发表在《Am Heart J》的一项由于美国科学家进行的研究,在评估螯合疗法的随机试验(TACT)中,考察了大剂量口服多种维生素和矿物质的作用。
重要性:在TACT中基线时未使用他汀疗法受试者的一项预先设定的亚组分析中,发现大剂量复合口服多种维生素和多种矿物质方案比安慰剂具有较大的非预期的益处。本研究中考察的方案与先前临床试验考察的任何维生素方案存在明显不同。
目的:为探讨这些结果,研究人员对TACT纳入的未使用他汀的受试者开展了详细的额外分析。
设计:TACT是一项析因试验,在≥50岁心肌梗死(MI)后患者中,考察螯合治疗和28种成分的大剂量口服多种维生素和多种矿物质方案 vs 安慰剂。
受试者:基线时1708名TACT受试者中有460名(27%)未使用他汀,活性维生素组有224名(49%)患者,安慰剂组有236名(51%)患者。
地点:在美国和加拿大的134个机构纳入患者。
干预:每日高剂量口服多种维生素和多种矿物质(6片,活性药或安慰剂)。
主要结局:TACT的主要终点是复合终点中任意一项首次出现的时间:全因死亡率、MI、卒中、冠状动脉血管重建术或因心绞痛住院。
结果:137名未使用他汀的受试者(30%)出现主要终点,活性组224名患者中有51名(23%),安慰剂组236名患者中有86名(36%)(风险比[HR],0.62;95%置信区间[CI],0.44~0.87;P=0.006)。对于关键TACT次要终点结果、心血管死亡率、卒中或MI复发的复合结果,活性维生素组均有利(HR,0.46;95% CI,0.28~0.75;P=0.002)。多个终点分析与这些结果一致。
结论和相关性:在一个基线时未使用他汀治疗的稳定、MI后人群中,大剂量口服多种维生素和多种矿物质补充剂似乎能降低合并的心脏事件。这些非预期的结果正在TACT2中进行重新测试。
(选题审校:安雅晶 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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