2018年5月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项由加拿大、法国、菲律宾、美国等国进行的随机对照研究，比较了下肢周围动脉疾病（PAD）患者重大肢体不良事件（MALE）的抗栓方案。

背景：PAD患者的重大心血管不良事件（MACE）和MALE的风险增加。经历MALE的患者，预后相关信息较为有限。

目的：在下肢PAD受试者中，这项研究考察了（1）与没有MALE的PAD患者相比，首次出现MALE的患者住院、MACE、截肢和死亡率；（2）在中位随访21个月期间，与单独使用阿司匹林相比，低剂量利伐沙班和阿司匹林对MALE、周围血管介入，以及周围血管结局的影响。

方法：研究者分析了COMPASS （使用抗凝策略人群的心血管结局，Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies）试验中纳入的6391例下肢PAD患者的结局。COMPASS为一项比较低剂量利伐沙班和阿司匹林联用或利伐沙班单独用药与阿司匹林单独用药的随机、双盲、安慰剂对照研究。MALE定义介入治疗或截肢的严重的肢体局部缺血。

结果：共有128例患者出现MALE。MALE后，随后住院的1年累计风险为61.5%；截肢的1年累计风险为20.5%；死亡的1年累计风险为8.3%，MACE的1年累计风险为3.7%。MALE指数事件显著增加其后住院（风险比[HR]：7.21；p＜0.0001）、截肢（HR：197.5；p＜0.0001）和死亡（HR：3.23；p＜0.001）风险。与单独使用阿司匹林相比，利伐沙班2.5 mg每天2次与阿司匹林联合使用可使MALE发生率降低43%（p=0.01）；总截肢率降低58%（p=0.01），周围血管介入降低24%（p=0.03），所有周围血管结局降低24%（p=0.02）。

结论：在下肢PAD患者中，MALE患者预后不良，因此预防MALE最为重要。利伐沙班2.5 mg每天2次联合阿司匹林可显著降低MALE和相关并发症的发生率，联合用药应考虑作为PAD患者的重要疗法。（Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies [COMPASS]；NCT01776424）。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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