植入高分子DES后的长期血管反应:生物可降解型优于持久型?
2018年7月,发表在《Eur Heart J》的一项由意大利、日本和美国学者进行的研究,比较了植入持久与生物可降解的高分子药物洗脱支架(DES)后血管愈合和新动脉粥样硬化的情况。
目的:DES可发生延迟愈合和血管内皮功能障碍,促进脂质在新生内膜中的浸润和新动脉粥样硬化(NA)的进展。病理学数据表明,持久高分子(DP)的DES在该过程中起到主要作用。生物可降解的高分子(BP)DES是否可以解决这些问题尚未可知。研究人员使用串行光学相干层析成像(OCT)比较了BP-DES或DP-DES的体内血管愈合和NA情况。
方法:90名多血管冠状动脉疾病患者按照1:1的比例随机分配到BP依维莫司洗脱支架(EES)或DP佐他莫司洗脱支架(ZES)的组中。首要复合终点为OCT检测的3个月时未覆盖支架的最大长度(非劣效性)和18个月时表现为NA框架的患者比例(优越性)。
结果:BP-EES组和DP-ZES组3个月时未覆盖支架的最大长度分别为10±8mm和11±7mm(平均差,-1mm;97.5% 置信区间[CI]上限为+2mm;非劣效性P=0.05,优越性P=0.45)。两组18个月时表现为NA框架的患者比例都较低且相似(11.6% vs 15.9%;P=0.56)。两组24个月时都未发生支架血栓形成。
结论:BP-EES和DP-ZES 3个月时表现出相似的愈合反应,在18个月时表现出较低的NA发生率。无论是否持久或生物可降解,生物相容性高分子聚合物都可能对当前DES的长期血管反应具有有利影响。
(选题审校:苏珊 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:生物可降解支架由于其特点,理论上具有减少晚期支架血栓,缩短双抗时间的特点,但是现有研究发现生物可降解支架与永久聚合物涂层支架在有效性和安全性方面无显著差异,能否缩短双抗时间的研究多正在进行。对于生物可降解的支架,现有经济性评价不足,需要更多关于该类支架的经济性研究。)
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