地中海饮食是一种健康的膳食模式，有研究显示它可以减少患心血管疾病的风险。2018年6月，发表在《N Engl J Med》的一项多中心研究调查了地中海饮食辅以特级初榨橄榄油或坚果对心血管疾病的一级预防的效果。

背景：观察性队列研究和二级预防试验已显示地中海饮食的依从性与心血管风险呈逆相关。

方法：在西班牙的一项多中心研究中，研究人员将7447名心血管高风险但招募时无心血管疾病的受试者（55～80岁，57%为女性）分配至下列三种饮食之一：地中海饮食辅以特级初榨橄榄油，地中海饮食辅以混合坚果，或对照饮食（建议减少膳食脂肪）。受试者每季度接受教育课程，并根据所分配组不同，分别免费提供额外初榨橄榄油，混合坚果，或者非食用的小礼物。主要终点指标是主要心血管事件（心肌梗塞、卒中或心血管疾病死亡）。在随访中位数时间4.8年后，根据预先设定的中期分析停止了研究。在2013年，研究人员在杂志上报道了主要终点的结果。随后，研究人员识别出方案的偏差，包括未随机分配的家庭成员，在11个研究站点中，1个站点中一些受试者的研究分组未进行随机化，在另一个站点使用了明显不同的随机化表格。研究人员已经撤回了之前发表的报告，现在报告根据未完全依赖于所有参与者都是随机分配假设的分析修订效果评估。

结果：288名受试者发生主要终点事件；地中海饮食辅以特级初榨橄榄油组有96例事件（3.8%），地中海饮食辅以坚果组有83例（3.4%），对照组有109例（4.4%）。在纳入所有受试者的意向治疗分析中，校正基线特征和倾向性评分后，同对照饮食相比，地中海饮食辅以特级初榨橄榄油的危险比是0.69（95%置信区间[CI]，0.53～0.91），地中海饮食辅以坚果是0.72（95%CI，0.54～0.95）。在排除已知研究分组或疑似偏离方案的1588名受试者后，结果是相似的。

结论：在心血管高风险患者的研究中，地中海饮食辅以特级初榨橄榄油或坚果的受试者主要心血管事件率低于低脂饮食。

英文链接;https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29897866

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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