助攻房颤筛查 家庭可穿戴ECG靠谱吗?
2018年7月,发表在《JAMA》的一项由美国学者进行的研究,考察了家庭可穿戴式连续心电监护贴片对未确诊房颤(AF)筛查的影响。
重要性:推荐对AF进行机会性筛查,改进早期识别方法有助于进行适当的初始治疗,以预防AF相关不良健康结局。
目的:考察自我应用的可穿戴心电图(ECG)贴片筛查AF的作用,以及此类筛查策略相关的临床结局。
设计、地点和受试者:在一个大型国家健康计划的会员中开展一项直接参与随机临床试验和前瞻性匹配观察性队列研究。招募开始时间为2015年11月17日,截止时间为2016年10月4日,在2018年1月总结基于1年医保数据的随访。对于临床试验而言,2659例个体被随机分至积极的家庭检测,立即开始或延迟4个月。对于观察研究而言,为每个积极的家庭检测个体筛选2个识别年龄、性别和CHA2DS2-VASc匹配的对照。
干预:该积极监测队列在家庭日常活动中穿戴自我应用的连续ECG监测护贴,为期4周,纳入后立即开始(1364例),或纳入后推迟4个月(1291例)。
主要结局和测量指标:主要终点为随机分配至立即监测或延迟监测组的个体4个月时AF的新确诊率。次要终点为联合积极监测组vs匹配观察对照1年时新的AF确诊。其他结局包括1年时抗凝药的新处方以及健康资源的使用(门诊患者心脏病就诊、初级护理就诊,或AF相关急诊就诊和住院)。
结果:随机组纳入2659例受试者(平均[SD]年龄,72.4 [7.3]岁;38.6%为女性),其中1738例(65.4%)完成积极监测。观察性研究纳入5214例(平均[SD]年龄,73.7 [7.0]岁;40.5% 女性;中位CHA2DS2-VASc评分,3.0分),包括随机试验积极监测的1738例个体和3476个对照匹配。在随机研究中,立即检测组4个月新确定的AF比例为3.9%(53/1366),延迟组为0.9%(12/1293)(绝对差值,3.0% [95% CI,1.8%~4.1%])。
1年时,受监测的个体中新确诊AF为109例(6.7例每100人-年),未受监测的个体中新确诊AF为81例(2.6例每100人-年;差值,4.1例[95% CI,3.9~4.2])。积极监测与抗凝药初始(5.7例vs 3.7例每100人-年;差值,2.0 [95% CI,1.9~2.2])、门诊患者心脏病就诊(33.5例vs 26.0例每100人-年;差值,7.5 [95% CI,7.2~7.9)以及初级护理就诊(83.5例vs 82.6例每100人-年;差值,0.9 [95% CI,0.4~1.5])的增加相关。AF相关急诊部就诊和住院没有差异(1.3例vs 1.4例每100人-年;差值,0.1 [95% CI,-0.1~0])。
结论和相关性:在AF高风险个体中,与延迟监测相比,家庭可穿戴ECG传感器护贴的立即监测4个月后AF确诊率更高。与非监测对照相比,受监测的个体的AF确诊率较高,开始使用抗凝药更多,但1年健康资源的使用增加。
试验注册:ClinicalTrials.gov,识别号: NCT02506244。
(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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