经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后会常规使用双重抗血小板治疗（DAPT），以预防支架血栓形成。但在过去十年，推荐的DAPT使用时间发生了变化。因为观察到植入支架后支架血栓发生率较高，国际上建议将DAPT延长到12个月。

与裸金属支架和第一代药物洗脱支架相比，第二代药物洗脱支架的引入大大降低了支架血栓形成的风险。不同的试验和meta分析已经显示，第二代药物洗脱支架PCI后DAPT较短时间方案同样安全有效。然而，双重抗血小板治疗（DAPT）的最佳持续时间仍存在争议。

2018年10月，荷兰、意大利、波兰等国学者发表在《BMJ》上的一项随机、多中心、非劣效性试验，考察了ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者药物洗脱支架植入后双重抗血小板治疗（DAPT-STEMI）6个月vs 12个月的效果。

这是一项针对STEMI患者植入二代佐他莫司洗脱支架进行急诊PCI治疗的前瞻性、随机、多中心、非劣效性试验。

接受二代药物洗脱支架植入进行急诊PCI的18~85岁STEMI患者纳入到试验中。急诊PCI后6个月无事件的患者在该时间点进行随机分组。

6个月时无事件的服用DAPT的患者，按照1:1的比例随机分配到单一抗血小板治疗（SAPT）（即仅用阿司匹林）或DAPT额外增加6个月组中。然后对所有随机分组的患者随访了18个月（即，接受急诊PCI后24个月）。

主要结局测量指标为随机分组后18个月时的全因死亡、任何心肌梗死、任何血运重建、卒中、心肌梗死溶栓后大出血的综合事件。

2011年12月19日~2015年6月30日，总共1100名患者纳入到试验中。870人随机分组：SAPT组432人，DAPT组438人。

首要复合终点的累积发生率

SAPT和DAPT组发生首要终点的患者比例分别为4.8%和6.6%（风险比[HR]，0.73；95% 置信区间[CI]，0.41~1.27；P=0.26）。

由于1.27的95%置信区间上限小于预先定义的1.66的非劣效性边缘，因此满足非劣效性（非劣效性P=0.004）。

可得出结论，PCI后6个月无事件的STEMI患者，植入二代药物洗脱支架接受DAPT6个月非劣效于DAPT12个月。

试验注册：Clinicaltrials.gov NCT01459627。

造成支架植入后晚期血栓形成有多种因素，主要包括：药物导致血管内皮化延迟或内皮功能异常；药物引起血管壁局部炎症反应；技术原因导致支架贴壁不良；开口或分叉病变，分叉病变处的支架可能导致局部血流形成涡流或者改变局部剪切力；以及过早停用双抗治疗等。但就二代洗脱支架何时可以停用双抗治疗，这篇研究给我们提供了新的证据支撑。

与第一代药物洗脱支架相比，第二代佐他莫司洗脱支架直接PCI后的事件率较低，这可能是因为设备设计的改善。第一代支架具有较厚的不锈钢支架梁。第二代药物洗脱支架的支架梁更薄，患有各种临床综合征的患者发生心血管不良事件的风险较低。第二代佐他莫司洗脱支架使用生物相容的永久性涂层，能够更长时间地进行药物洗脱，并且可影响新生内膜量。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30279197

（选题审校：徐晓涵 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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