达比加群vs利伐沙班治疗非瓣膜性房颤 标准或降低剂量影响几何?
标准剂量(SD)或剂量降低(RD)的达比加群和利伐沙班治疗非瓣膜性房颤(NVAF)已经与华法林进行过比较,但达比加群与利伐沙班两者之间并没有进行过比较。2018年11月,发表在《Clin Pharmacol Ther》的一项研究调查了,标准剂量或剂量降低的达比加群vs利伐沙班治疗非瓣膜性房颤的有效性和安全性。
这是一项关于法国健康数据库中标准剂量和剂量降低的达比加群或利伐沙班用于非瓣膜性房颤的新使用者的研究,根据性别、年龄、首次配药日期,以及高纬度倾向评分进行匹配,随访2年。计算卒中或全身性栓塞(SSE)、大出血(MB)或死亡的风险比[95%置信区间]。
在匹配的使用标准剂量的患者(每组8290例)中,平均年龄为67岁,达比加群vs利伐沙班的HR为:全身性栓塞0.92[0.67~1.26]、大出血0.59[0.39~0.90]、死亡0.84[0.65~1.11]。
在使用剂量降低药物的患者(每组7639例)中,平均年龄80岁,达比加群vs利伐沙班的HR为:全身性栓塞0.73[0.59~0.94]、大出血0.74[0.57~0.96]、死亡0.95[0.83~1.09]。
总之,无论是标准剂量还是降低剂量,达比加群的有效性与利伐沙班相似或优于利伐沙班,但出血风险较低。两者死亡率无差异。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30499605
(选题审校:苏珊 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:该研究选用达比加群的标准剂量为150mg bid vs 利伐沙班20mg od,降低剂量为110mg bid vs 利伐沙班15mg od。实验如果要比较两个药物的有效性与安全性的前提是,选用的剂量是否合理,适合纳入人群。这需要坐着后续探讨。另外对于利伐沙班的剂量国外常用为15-20mg,而对于亚洲人群,有的实验表明10mg就可以达到治疗效果。所以,在临床选用时,需要有适合亚洲人群的剂量的相关研究。)
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