预防VTE患者复发性VTE和大出血:阿哌沙班vs利伐沙班
阿哌沙班和利伐沙班都是直接作用的口服抗凝药,由于其固定剂量和较好的药理学特征而越来越多地用于常规临床实践。两种药物复发性静脉血栓栓塞(VTE)和大出血事件风险的差异目前未知。2019年1月,发表在《Lancet Haematol》的一项回顾性基于人群的队列分析调查了,阿哌沙班vs利伐沙班预防静脉血栓栓塞患者复发性静脉血栓栓塞(有效性)和不良出血事件(安全性)。
目的:研究人员旨在比较阿哌沙班和利伐沙班预防静脉血栓栓塞患者复发性静脉血栓栓塞和大出血事件的有效性和安全性。
方法:研究人员进行了一项回顾性队列分析,数据来自于美国Truven Health MarketScan商业和医疗保险补充索赔数据库。研究对象为2014年1月1日~2016年12月31日新使用阿哌沙班或利伐沙班的新诊断为静脉血栓栓塞(深静脉血栓或肺栓塞)的成年患者。患者排除标准为,确诊后30天内未初始研究药物,未连续12个月入组到医疗和药房福利中,基线期使用其他抗凝药。首要有效性结局指标为复发性静脉血栓栓塞的发生率,首要安全性结局指标为大出血事件发生率。倾向得分匹配后的Cox成比例风险模型用于计算风险比(HR)和95% CI。
结果:倾向得分匹配后,15254名患者纳入到队列中(阿哌沙班使用者3091人,利伐沙班使用者12163人)。阿哌沙班组和利伐沙班组复发性静脉血栓栓塞粗发生率分别为3/100人年和7/100人年,大出血发生率分别为3/100人年和6/100人年。多变量Cox回归模型中,与利伐沙班相比,阿哌沙班与复发性静脉血栓栓塞(HR,0.37;95% CI,0.24~0.55;P<0.0001)和大出血事件(0.54;0.37~0.82;P=0.0031)风险降低相关。
结论:基于上述研究结果,阿哌沙班貌似比利伐沙班在预防复发性静脉血栓栓塞和大出血事件上更有效。这些数据可能会给临床医生一些保证,即阿哌沙班是治疗静脉血栓栓塞患者的有效和安全的治疗选择。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30558988
(选题审校:谈志远 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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