相比于低剂量达比加群，高剂量可更有效降低房颤患者的缺血性卒中风险，但代价是胃肠出血风险增加。2019年6月，发表在《Circulation》的一项研究旨在探索，如何根据患者的特点个性化选择最佳剂量。

背景：研究者旨在评估达比加群对房颤患者的绝对获益和伤害，并为每例患者选择最佳剂量。

方法：研究者从RE-LY试验（长期达比加群酯抗凝治疗的随机评估）的3个治疗组，推导并验证了缺血性卒中/全身性栓塞和房颤患者大出血的预测模型（推导队列中n=11955，验证队列n=6158）。在精细和灰色竞争风险模型中囊括了现有的患者特征（性别、年龄、吸烟、抗血小板药物、先前血管疾病、糖尿病、血压、估算肾小球滤过率和血红蛋白）。在不使用抗凝治疗的情况下，评估缺血性卒中/全身栓塞和大出血的5年风险，并与高、低剂量达比加群进行比较。

结果：模型校正良好，对缺血性卒中/全身栓塞的c统计量为0.65（95% CI，0.62-0.70），大出血是0.69（95%CI，0.66-0.71），具有足够的鉴别能力。每日2次达比加群150 mg的缺血性卒中/全身栓塞的5年绝对风险减少值的范围为：从20%患者的＜10%到14%患者的＞25%；大出血的5年绝对风险增加值范围：从53%患者的＜5%到1%患者的15%～20%。对比高剂量和低剂量达比加群，46%患者的净获益（绝对风险降低减去绝对风险增加）为正。

结论：基于已有患者特征，可以估算达比加群对房颤的绝对治疗获益和危害。这种治疗效果估算可用于达比加群治疗开始前的共同决策和确定最佳剂量。

临床试验注册：URL：https://www.clinicaltrials.gov. 唯一识别码：NCT00262600。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31046423

（选题审校：闫盈盈 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

如需转载，请联系医纬达客服邮箱：univadiscnhelpdesk@merck.com