经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后双重抗血小板治疗（DAPT）是常规治疗，但DAPT的最佳疗程一直是争议话题。2019年6月，发表在《JAMA》的一项多中心、开放标签、随机临床试验表明，药物洗脱支架PCI后DAPT 1个月就可满足需求。

PCI后长疗程DAPT危机四伏

药物洗脱支架PCI后，DAPT的最佳持续时间，仍在争议中。目前，美国和欧洲指南推荐：急性冠状动脉综合征，DAPT至少12个月；出血风险不升高的稳定型冠状动脉疾病患者，DAPT至少6个月。在比较DAPT持续时间短（≤6个月）vs延长（≥12个月）的随机试验的荟萃分析中，短疗程DAPT可降低出血风险，且未显著增加缺血风险。此外，有数据表明，DAPT疗程延长或导致死亡率增加，这一点也引起人们的担忧。

与此同时，随着第二代和最新的药物洗脱支架的引入，支架血栓形成的发生率已经显著降低。此外，广泛接受最佳药物治疗，特别是他汀类药物，与支架无关的心肌梗死（MI）的发生率也得到降低。据报道，目前出血事件相关的死亡率与MI相当。因此，避免出血事件变得越来越重要。

在这种情况下，药物洗脱支架植入后缩短DAPT持续时间，可能是一个有吸引力的选择。

STOPDATP-2研究：DAPT 1个月非劣效于12个月

发表在《JAMA》的该项研究，旨在检验以下假设，在心血管和出血事件的复合终点上，DAPT 1个月非劣效于标准的12个月。

2015年12月～2017年12月，在日本90家医院进行了该项多中心、开放标签、随机临床试验，纳入了3045名PCI患者。2019年1月，完成了最终的1年临床随访。

患者随机分配到DAPT 1个月后氯吡格雷单药治疗（1523人）或阿司匹林+氯吡格雷的DAPT 12个月（1522人）组中。

主要终点指标为12个月时心血管死亡、MI、缺血性或出血性卒中、明确支架血栓形成、大出血或微出血的复合结局，相对非劣效性边缘为50%。主要次级心血管终点指标为心血管死亡、MI、缺血性或出血性卒中、明确支架血栓形成的复合终点，主要次级出血终点指标为大出血或微出血。

随机分组的3045名患者中，36人退出，剩下的3009人中，2974人（99%）完成了试验。

在主要终点指标上，DAPT 1个月非劣效并优于DAPT 12个月，DAPT 1个月组2.36%的患者发生首要终点，DAPT 12个月组为3.70%（绝对差，-1.34%（95% CI，-2.57%～-0.11%）；HR，0.64（95% CI，0.42～0.98）），满足非劣效性（P＜0.001）和优效性（P=0.04）标准。

DAPT组1个月和12个月分别有1.96%和2.51%的患者发生主要次级心血管终点（绝对差，-0.55%（95% CI，-1.62%～0.52%）；HR，0.79（95% CI，0.49～1.29）），满足非劣效性标准（P=0.005），但不满足优效性标准（P=0.34）。

DAPT 1个月和12个月组分别有0.41%和1.54%的患者发生主要次级出血终点（绝对差，-1.13%（95% CI，-1.84%～-0.42%）；HR，0.26（95% CI，0.11～0.64）优效性P=0.004）。

总之，进行PCI的患者中，与阿司匹林+氯吡格雷的DAPT 12个月相比，DAPT 1个月后氯吡格雷单药治疗可显著降低心血管和出血事件组成的复合结局发生率，满足非劣效性和优效性标准。

这些结果表明，短疗程DAPT可产生获益，但鉴于研究局限性，需要在其他人群中进一步开展研究。

PCI后DAPT时长 还需“量体裁衣”

DAPT疗程的讨论是当前的热门话题。上述研究结果表明，进行PCI的患者中，与DAPT 12个月相比，DAPT1个月后转为氯吡格雷单药，可显著降低心血管和出血事件复合结局发生率，支持短疗程DAPT。

但个体化治疗时代，究竟是长期DAPT还是短期DAPT，需要在完善评估出血与缺血风险的情况下，根据患者情况进行个体化治疗为宜。

（选题审校：程吟楚 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：随着二代药物洗脱支架的出现和应用，长时间双抗治疗的利弊重新成为讨论的热点。JAMA同期刊出的两个研究均表明，短期双抗治疗后停用阿司匹林，可在不增加缺血事件风险的同时降低出血风险。但需要强调的是，能否选择短期双抗方案，仍需要针对病人的缺血风险和其他临床相关因素综合考虑。同时，双抗后应停用阿司匹林还是P2Y12抑制剂，目前尚无确切的证据。）

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