糖皮质激素能为进行心脏手术的新生儿带来多大获益?
2019年8月,美国学者发表在《J Am Coll Cardiol》的一项随机对照试验,调查了进行体外循环的新生儿糖皮质激素治疗的有效性。
背景:术中糖皮质激素改善先天性心脏手术后结局的有效性仍具争议。
目的:旨在确定术中甲泼尼龙给药是否可改善进行心脏手术的新生儿的术后恢复。
方法:进行了一项麻醉诱导后给予甲泼尼龙(30mg/kg)或安慰剂的双盲、随机对照试验,纳入了在2个中心使用体外循环进行心脏手术的新生儿。主要结局为既往经过验证的发病率-死亡率复合终点,包括出院前手术后的下列任何事件:死亡、机械循环支持、心脏骤停、肝损伤、肾损伤、乳酸水平升高(>5mmol/L)。
结果:纳入的190名受试者中,176人纳入到本分析中(甲泼尼龙组81人,安慰剂组95人)。甲泼尼龙组总共27人(33%),安慰剂组总共40人(42%)出现了主要研究终点(OR,0.63;95% CI,0.31~1.3;P=0.21)。甲泼尼龙与进行姑息性手术受试者血管活性肌力药物需求的减少和复合终点发生率的降低相关(OR,0.38;0.15~0.99;P=0.048)。治疗效果与中心具有显著的相互作用。本分析中,甲泼尼龙在1个中心具有保护作用,其OR为0.35(0.15~0.84;P=0.02),在另一个中心不具保护作用,OR为5.13(0.85~30.90;P=0.07)。
结论:术中甲泼尼龙不能表现出对研究主要复合终点发生率的总体显著性获益。但是,进行姑息性手术的患者具有获益,治疗效果和中心具有显著的交互作用,这表明,中心或患者特征可能使得甲泼尼龙具有预防性获益。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31370958
(选题审校:闫盈盈 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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