射血分数保留的心衰目前尚无获批治疗药物，而在女性患者中多见。2020年2月，发表在《Circulation》的一项研究为女性患者带来好消息，与缬沙坦相比，沙库巴曲缬沙坦降低心衰住院风险，女性可能获益更多。

背景：与射血分数降低心衰不同，对于射血分数保留心衰（女性患者的主要表型），目前尚无获批治疗药物。因此，与男性相比，女性患者心衰治疗不足更为明显。

方法：在预先设定的亚组分析中，研究者考察了PARAGON-HF研究（前瞻性比较ARNI与ARB治疗射血分数保留心衰的总体结局）中不同性别患者的结局。该试验比较了沙库巴曲缬沙坦vs缬沙坦治疗射血分数保留心衰患者。首要结局为首次和复发心衰住院及心血管原因死亡组成的复合结局。研究者还报道了次要有效性和安全性结局。

结果：总共随机分组了2479名女性（51.7%）和2317名男性（48.3%）。与男性相比，女性年纪更大、更肥胖、冠心病较少，估计肾小球滤过率和NT-proBNP（N-末端前-B-型利钠肽）水平较低。对于首要结局，沙库巴曲缬沙坦vs缬沙坦比值比，女性为0.73（95% CI，0.59~0.90），男性为1.03（0.84~1.25）（P=0.017）。从沙库巴曲缬沙坦中的获益归因于因心衰住院的减少。沙库巴曲缬沙坦带来的纽约心脏协会分级和肾功能改善，在女性和男性中相似，而堪萨斯城心肌病调查问卷总评分的改善，女性少于男性。沙库巴曲缬沙坦和缬沙坦不良事件的差异，在女性和男性中相似。

结论：与缬沙坦相比，沙库巴曲缬沙坦降低心衰住院风险，女性降低的程度比男性更多。虽然性别影响相关治疗效果可能有多种潜在解释，但本研究并未对此结果提供明确的机制基础。

（选题审校：闫盈盈 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

Circulation, 141 (5), 338-351 2020 Feb 4
Effects of Sacubitril-Valsartan Versus Valsartan in Women Compared With Men With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction：Insights From PARAGON-HF
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31736337