直接口服抗凝药（DOACs）用于包括预防房颤（AF）患者卒中的多个适应证。然而，在临床实践过程中存在非说明书推荐剂量使用的现象。2020年9月，英国、比利时、法国等国学者发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究，考察了接受非推荐剂量DOAC的AF患者不良结局发生风险。

背景：AF患者接受推荐剂量DOAC预防卒中和全身性栓塞（SE）已得到监管部门的批准。

目的：在新确诊AF患者的2年随访中，根据指南的推荐，研究者评估了不同DOAC剂量对全因死亡率、卒中/SE、大出血的影响。

方法：共34926名患者（2013~2016年）纳入到前瞻性GARFIELD-AF研究中（FIELD-AF中的全球抗凝注册），10426名患者接受了DOAC。

结果：多数患者（72.9%）接受了推荐剂量，23.2%剂量不足，3.8%超量。与推荐剂量相比，非推荐剂量（剂量不足和超量）与较高的全因死亡风险相关（HR，1.24（95% CI，1.04~1.48）；剂量不足：HR，1.25（1.04~1.50）；超量：1.19（0.83~1.71））。过剩的死亡为心血管死亡，包括心衰和心肌梗死。卒中/SE和大出血风险无显著差异，无论剂量水平如何；但剂量不足患者具有显著较低的出血风险。超量患者具有非显著性的较高卒中/SE（HR，1.51（0.79~2.91））和大出血（1.29（0.59~2.78））风险趋势。

结论：GARFIELD-AF中，多数患者根据指南接受了推荐的DOAC剂量。与推荐剂量相比，调整了基线因素后，非推荐剂量处方与死亡风险的增加相关，多数是心血管死亡。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436.
Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32943160/