指南建议，重度二尖瓣狭窄合并房颤、机械瓣膜置换术后患者使用华法林抗凝，但临床仍缺乏利伐沙班用于此类患者的证据。2020年11月，发表于《N Engl J Med》的一项研究，对此进行了探索。

背景：利伐沙班对使用二尖瓣生物瓣的房颤患者的影响尚不清楚。

方法：在这项随机试验中，研究者比较了利伐沙班（20 mg，每日1次）与剂量调整的华法林（靶向国际标准化比率，2.0～3.0）在使用二尖瓣生物瓣的房颤患者中的应用。主要结局是12个月时死亡、重大心血管事件（卒中、短暂性脑缺血发作、全身性栓塞、瓣膜血栓形成或心衰住院）或大出血的复合。

结果：纳入巴西49个地点的1005例患者。利伐沙班组平均347.5天和华法林组平均340.1天发生主要结局事件（差异计算为限制性平均生存时间，7.4天；95%置信区间[CI]，-1.4～16.3；非劣效性P＜0.001）。利伐沙班组17例（3.4%）患者和华法林组26例（5.1%）患者死于心血管原因或血栓栓塞事件（HR，0.65；95%CI，0.35～1.20）。利伐沙班组卒中发生率为0.6%，华法林组为2.4%（HR，0.25；95%CI，0.07～0.88）。利伐沙班组7例（1.4%）发生大出血，华法林组13例（2.6%）发生大出血（HR，0.54；95% CI，0.21～1.35）。两组其他严重不良事件的发生率相似。

结论：在使用二尖瓣生物瓣的房颤患者中，利伐沙班组12个月时发生死亡、重大心血管事件或大出血主要结局发生的平均时间不低于华法林。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 Nov 26;383(22):2117-2126.
Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33196155/