直接口服抗凝剂是以固定剂量给药的，与体重无关，但指南不建议在极端体重患者中使用。2021年2月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项对COMPASS试验的二次分析却显示，COMPASS试验患者中无论BMI或体重如何，双重路径抗血栓治疗（利伐沙班+阿司匹林）的效果是一致的，无需根据体重和BMI进行剂量调整。

目的：本研究确定了双重路径抑制抗血栓治疗方案（利伐沙班2.5 mg，每日2次，联合阿司匹林100 mg/天）与阿司匹林单药相比，对一系列体重指数（BMI）和体重患者的影响。

方法：这是对COMPASS（使用抗凝策略人群的心血管结局）试验的二次分析，纳入慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者。研究涉及BMI（正常18.5≤BMI＜25 kg/m2，超重25≤BMI＜30 kg/m2，肥胖≥30 kg/m2）和体重（≤70 kg，70＜体重≤90 kg，＞90 kg；以及≤120 kg vs＞120 kg）的疗效和安全性结局。

结果：27395例随机化患者中，BMI正常者6459例（24%），超重者12047例（44%），肥胖者8701例（32%）。与阿司匹林相比，利伐沙班联合阿司匹林可持续降低心血管死亡、卒中或心梗的主要结局，与BMI或体重不相关。对于18.5≤BMI＜25 kg/m2：3.5% vs 5.0%；风险比（HR）：0.73（95%置信区间[CrI]：0.58～0.90）；25≤BMI＜30 kg/m2：4.3% vs 5.1%；HR：0.80（95%CrI：0.66～0.96）；BMI≥30 kg/m2：4.2% vs 6.1%；HR：0.71（95%CrI：0.57～0.86）。体重≤70 kg时：4.1% vs 5.3%；HR：0.75（95%CrI：0.62～0.91）；70＜体重≤90 kg时：4.1% vs 5.3%；HR：0.76（95%CrI：0.65～0.89）；＞90 kg时：4.2% vs 5.7%；HR：0.74（95%CrI：0.61～0.90）。无论BMI或体重，对出血、死亡率和净临床获益的影响是一致的。

结论：无论BMI或体重如何，双重路径抗血栓治疗的效果是一致的，提示COMPASS试验患者的体重和BMI范围内无需调整剂量。需要进一步的研究解决与更大极端体重相关的问题。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 9;77(5):511-525
Rivaroxaban Plus Aspirin in Obese and Overweight Patients With Vascular Disease in the COMPASS Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33538248/