在服用或未服用盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）的射血分数降低心衰（HFrEF）患者中，达格列净安全有效吗？2021年4月，发表在《JACC Heart Fail》上DAPA-HF研究的结果，发现服用或未服用MRA的患者中，达格列净同样安全有效。

目的：旨在评估达格列净在基线服用或未服用MRA的患者中的有效性和安全性。这些患者来自于DAPA-HF研究（达格列净和预防心衰患者不良结局）。

背景：MRA和钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i）都具有利尿作用，能降低血压和肾小球滤过率（GFR）。因此，调查二者组合的有效性和安全性至关重要。

方法：总共4744名HFrEF患者随机分配至每日安慰剂或达格列净10mg组。根据不同的MRA使用情况，检测达格列净对首要复合结局（心血管死亡或心衰加重的发生）及其组成部分的有效性以及预先定义的安全性结局。

结果：总共3370名患者（71%）接受MRA治疗。与未接受MRA治疗相比，MRA治疗者更年轻（65 vs 69岁），较少为北美人（9% vs 26%），具有较差的纽约心脏协会功能分类（III/IV级：35% vs 25%），具有较低的左心室射血分数（30.7% vs 31.9%）和收缩压（120.3 vs 125.5mmHg），但是具有较高的eGFR（67.1 vs 62.6mL/min/1.73m²）。与安慰剂相比，达格列净的获益在服用或未服用MRA的患者中相似：首要终点：HR，0.74（95% CI，0.63～0.87）vs 0.74（0.57～0.95）（P=0.97）；次要终点也具有相似的结果。MRA亚组中，达格列净组和安慰剂组的安全性结局相似。

结论：在服用或未服用MRA的HFrEF患者中，达格列净同样安全且有效，支持了两种药物可以一起使用。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JACC Heart Fail. 2021 Apr;9(4):254-264.
Dapagliflozin in HFrEF Patients Treated With Mineralocorticoid Receptor Antagonists: An Analysis of DAPA-HF
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33549554/