在ENGAGE AF-TIMI 48研究中，低剂量艾多沙班方案（低剂量）和高剂量艾多沙班方案（高剂量）在预防房颤患者卒中方面非劣效于管理良好的华法林。2021年3月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究，比较了患者使用艾多沙班低剂量vs 高剂量的净临床结局。

目的：ENGAGE AF TIMI-48研究的当前分析的目的是全面比较低剂量（每天1次30 mg，筛选患者剂量减少到15 mg）vs 高剂量（每天1次60 mg，筛选患者剂量减少到30 mg）的净临床结局（NCO）。

方法：本研究对ENGAGE AF-TIMI 48研究进行了预先定义分析，比较了患者使用低剂量vs高剂量的结局。

结果：预先定义的主要NCO（卒中/全身性栓塞[SEE]、大出血、死亡）在低剂量使用者中的发生率较低（7.26% vs 8.01%；风险比：0.90；95%置信区间：0.84～0.98；P=0.014）。两种给药方案的次要（致残性卒中、危及生命的出血或全因死亡率）和三级预定义NCOs（卒中、SEE、危及生命的出血或全因死亡率）相似。随机分配至低剂量组的患者卒中/SEE风险显著高于高剂量组（2.04% vs 1.56%；风险比：1.31；95%置信区间：1.12～1.52；P＜0.001）。相反，与高剂量组相比，低剂量组大出血、颅内出血、消化道大出血和危及生命的出血发生率显著较低。这些结果得到了多种药代动力学研究结果的支持。

结论：在ENGAGE AF-TIMI 48研究中，两种给药方案中，低剂量vs 高剂量降低了主要NCO，而次要和三级NCOs相似。这些结果可能有助于医生对艾多沙班进行循证个体化给药。然而，已批准的高剂量仍然是预防房颤患者卒中的艾多沙班可用给药方案中的标准疗法。
 

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2021 Mar 9;77(9):1197-1207
Randomized, Double-Blind Comparison of Half-Dose Versus Full-Dose Edoxaban in 14,014 Patients With Atrial Fibrillation
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33663737/