在一级或二级预防中，他汀已被证明可以减少大多数患者的心血管事件，但在两项针对有心衰（HF）病史患者的大型临床试验中未能显示出获益。2022年4月，新西兰、美国、中国等国学者发表在《Eur Heart J》的一项研究，考察了急性冠脉综合征（ACS）后阿莫罗布单抗给药用于具有HF史的患者的结局。

目的：HF患者还未从他汀中表现出获益。该事后分析评估了具有和不具有HF史的患者ODYSSEY OUTCOMES试验的结局。该试验将患者随机分配至前蛋白转化酶枯草杆菌素/可欣9型（PCSK9）抑制剂阿莫罗布单抗组或安慰剂组。

方法和结果：18924名接受强化或最大耐受剂量他汀治疗的近期ACS患者中，比较了有和无HF史患者的主要不良心血管事件（MACE）的首要结局。也分析了预先设定的次要结局HF住院（HHF）。

总体来说，2815人（14.9%）有HF史。在有或无HF史的患者中，阿莫罗布单抗降低的低密度脂蛋白胆固醇和脂蛋白（a）水平相似。总体来说，与安慰剂相比，阿莫罗布单抗可降低MACE（HR，0.85；95% CI，0.78~0.93；P=0.0001）。该效果在无HF史的患者中观察到（HR，0.78；0.70~0.86；P<0.0001），但是在有HF史的患者中未观察到（HR，1.17；0.97~1.40；P=0.10）（交互P=0.0001）。无论在总患者中，还是在有或无HF史的患者中，阿莫罗布单抗都不会降低HHF。

结论：阿莫罗布单抗可降低无HF史患者的MACE，但不会降低有HF史患者的MACE。阿莫罗布单抗不会降低任何组患者的HHF。有HF史患者处于高风险组，可能不会从ACS后的PCSK9抑制中获益。

（选题审校：田盼辉 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Heart J. 2022 Apr 19;43(16):1554-1565.
Alirocumab after acute coronary syndrome in patients with a history of heart failure
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34922353/