EMPEROR-保留试验研究了钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）恩格列净在射血分数保留心衰（HFpEF）和左心室射血分数（LVEFs）＞40%的患者中的应用，结果显示心血管死亡或心衰住院的风险显著降低。2022年10月，发表在《Circulation》的一项研究进一步显示，恩格列净在HFpEF女性和男性中产生了相似的结局获益和健康状态。

背景：HFpEF女性和男性在临床特征和对治疗的应答上具有差异。本研究旨在评估性别对恩格列净在纳入到EMPEROR-保留试验（恩格列净在慢性射血分数保留心衰患者中的结局试验）中的HFpEF患者中的疗效的影响。

方法：在整个队列中的男性和女性以及根据LVEFs（41%~49%、50%~59%、≥60%）定义的亚组中，比较了恩格列净对心血管死亡或心衰住院首要结局和次要结局（包括总心衰住院、心血管和全因死亡、堪萨斯城心肌病问卷评分）的影响。也评估了恩格列净对生理指标的影响，包括收缩压、尿酸、血红蛋白、体重、利钠肽水平。

结果：随机分组的5988名患者中，2676人（44.7%）为女性。安慰剂组中，女性发生不良结局的风险较低，包括较低的全因死亡风险（HR，0.69；95% CI，0.56~0.84）。与安慰剂相比，恩格列净可降低心血管死亡或心衰住院风险，该风险在两种性别中具有相似的降低程度（男性：HR，0.81；0.69~0.96；女性：0.75；0.61~0.92；相互作用P=0.54）。各射血分数亚组中，性别不改变恩格列净和结局的相关性。次要结局和生理学指标具有相似的结果。与安慰剂相比，恩格列净改善了堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分，两种性别的改善程度相似（52周时，男性vs女性：1.38 vs 1.62；相互作用P=0.77），堪萨斯城心肌病问卷总结评分和总总结评分结果相似。

结论：恩格列净在HFpEF女性和男性中产生了相似的结局获益和健康状态。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2022 Oct 4;146(14):1046-1055
Effects of Empagliflozin in Women and Men With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36098051/