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常规临床实践中溶栓:替奈普酶vs阿替普酶

来源:    时间:2023年03月03日    点击数:    5星

常规使用替萘普酶溶栓可行,且与阿替普酶相比,替萘普酶优势多多。2022年12月,发表在《Stroke》的一项研究进一步显示,改用替萘普酶与更短的入院到用药时间和入院至出院时间、出院时非劣效的有利临床结局以及医院成本降低相关。

背景:由于潜在的工作流程优势,2019年9月,10家医院的区域网络将替萘普酶作为标准的卒中溶栓治疗,并在随机试验荟萃分析中报告了相对于阿替普酶的非劣效临床结局。本研究评价了在常规临床实践中使用替萘普酶是否可以减少溶栓工作流程时间,且临床结局非劣效性。

方法:研究者设计了一项基于前瞻性登记的观察性、连续性队列比较,将替萘普酶(234例)与阿替普酶治疗的(354例)卒中患者进行比较。研究者假设:(1)替萘普酶组患者达到目标入院到用药时间和转院到出院时间比例增加,以及(2)非劣效(出院回家并独立下床活动)和劣效(症状性颅内出血、住院死亡率或出院到临终关怀)。并比较了每次治疗相关的总住院费用。

结果:替萘普酶组所有患者45分钟内的目标入院到用药时间均占优势,41% vs 29%;校正后的比值比为1.85(95% CI,1.27~2.71);P=0.001;与指南标准相适应58% vs 41%。替萘普酶在90分钟内的靶向入院到用药时间为37%(15/43),优于14%(9/65);校正后的比值比为3.62(95% CI,1.30~10.74);P=0.02。替萘普酶的有利结局在6.5%的非劣效性界值之内;校正后的比值比为1.26(95% CI,0.89~1.80)。替萘普酶的不利结局较少,为7.3% vs 11.9%,校正后的比值比为0.77(95%CI,0.42~1.37),但不在预先规定的1%非劣效性界值内。替萘普酶样本的获益(有利%-不利%)更大:37% vs 27%。P=0.02。替萘普酶病例的平均每次住院成本中位数较低(13882美元vs 15841美元;P<0.001)。

结论:在10家医院网络中,在常规临床实践中改用替萘普酶与更短的入院到用药时间和入院至出院时间、出院时非劣效有利临床结局以及医院成本降低相关。建议在更大的多中心队列中进行评价,以确定这些观察结果是否具有普遍性。


(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Stroke. 2022 Dec;53(12):3583-3593
Prospective Observational Cohort Study of Tenecteplase Versus Alteplase in Routine Clinical Practice
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36148657/ 

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