直接口服抗凝剂 （DOACs）对血栓性抗磷脂综合征患者的有效性和安全性仍存在争议。2023年1月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项系统评价和荟萃分析，调查了血栓性抗磷脂综合征患者DOACs与维生素K拮抗剂（VKAs）的有效性和安全性，

目的：对比较DOACs与VKAs的随机对照研究进行了系统评价和荟萃分析。

方法：检索PubMed、EMBASE和Cochrane Central Register of Controlled Trials数据库截至2022年4月9日的相关文献。2项主要有效性结局为动脉血栓事件和静脉血栓栓塞事件（VTEs）的复合指标。主要安全性结局为大出血。使用随机效用模型和逆方差。

结果：检索获得253项研究。纳入4项开放标签随机对照研究，涉及472例患者（平均对照组治疗时间范围60%）。所有这些都具有适当的随机序列生成和足够的分配隐藏。总体而言，与VKAs相比，使用DOACs与后续动脉血栓事件的比值增加相关（OR：5.43；95%CI：1.87～15.75；P＜0.001，I2 = 0%），尤其是卒中，以及动脉血栓事件或VTE的复合（OR：4.46；95%CI：1.12～17.84；P = 0.03，I2 = 0%）。两组间后续VTE（OR：1.20;95%CI：0.31～4.55；P = 0.79，I2 = 0%）或大出血（OR：1.02；95% CI：0.42～2.47；P = 0.97；I2 = 0%）的比值差异无统计学意义。亚组中的大多数结果具有一致性。

结论：与VKAs相比，随机分配至DOACs组的血栓性抗磷脂综合征患者发生动脉血栓形成的风险似乎增加。随机分配到DOACs组与VKAs组的患者在随后VTE或大出血的风险方面没有观察到显著差异。

（选题审校：闫盈盈 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2023 Jan, 81 (1) 16–30
Direct Oral Anticoagulants vs Vitamin K Antagonists in Patients With Antiphospholipid Syndromes: Meta-Analysis of Randomized Trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36328154/