还未有研究比较过替奈普酶与阿替普酶在大血管闭塞（LVO）脑卒中患者中的安全性和有效性。2023年8月，发表在《JAMA Neurol》的一项研究显示，替奈普酶与阿替普酶不相上下。

重要性：对于急性缺血性卒中患者，与阿替普酶相比，使用替萘普酶进行静脉溶栓是否具有非劣效性或更可取尚不清楚。

目的：比较替萘普酶和阿替普酶在LVO脑卒中患者中的安全性和有效性。

设计、地点和受试者：这是一项针对加拿大急性缺血性卒中患者静脉注射替奈普酶与阿替普酶比较的预先指定分析（ACT）随机临床试验，该试验在2019年12月10日至2022年1月25日期间纳入了来自加拿大22个初级和综合性卒中中心的患者。在症状出现4.5小时内患有致残性缺血性卒中的18岁及以上患者被随机分配（1:1）静脉注射替萘普酶或阿替普酶，并接受长达120天的监测。分析中纳入基线颅内颈内动脉（ICA）、M1大脑中动脉（MCA）、M2-MCA和基底动脉闭塞的患者。共纳入1600例患者，23例撤回知情同意书。

暴露：静脉注射替萘普酶（0.25 mg/kg）与静脉注射阿替普酶（0.9 mg/kg）。

主要结果和测量指标：主要结局是90天时改良Rankin量表（mRS）评分为0～1的比例。次要结局是mRS评分从0到2，死亡率和症状性脑出血。血管造影结果是第一次和最后一次血管造影获得的再灌注成功（脑梗死中延长溶栓量表评分2b-3）。进行了多变量分析（校正年龄、性别、国家卫生研究所卒中量表评分、起针时间和闭塞位置）。

结果：在1577例患者中，520例（33.0%）患有LVO（中位[IQR]年龄，74[64～83]岁；283[54.4%]女性）：135例（26.0%）患有ICA闭塞，237例（45.6%）患有M1-MCA，117例（22.5%）患有M2-MCA，31例（6.0%）患有基底动脉闭塞。替萘普酶组86例受试者（32.7%）与阿替普酶组76例受试者（29.6%）获得了主要结局（mRS评分0～1）。替萘普酶组和阿替普酶组的mRS 0～2发生率（129例[49.0%] vs 131例[51.0%]）、症状性脑出血发生率（16例[6.1%] vs 11例[4.3%]）和死亡率（19.9% vs 18.1%）分别相似。在405例接受血栓切除术的患者中，第一次和最后一次血管造影的成功再灌注率（19例[9.2%] vs 21例[10.5%]）和174例[84.5%] vs 177例[88.9%]）没有差异。

结论和相关性：本研究的结果表明，在LVO患者中，静脉注射替萘普酶与阿替普酶具有相似的再灌注率、安全性和功能性结局。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Neurol. 2023 Aug 1;80(8):824-832.
Safety and Efficacy of Tenecteplase Compared With Alteplase in Patients With Large Vessel Occlusion Stroke: A Prespecified Secondary Analysis of the ACT Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37428494/