在高收入国家，经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）是冠状动脉疾病最常见的侵入性治疗。2025年6月，发表在BMJ的随机临床研究的个体患者数据（individual patient data，IPD）荟萃分析，考察了PCI后使用P2Y12抑制剂或阿司匹林的有效性。

目的

评估在PCI后停用双联抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy，DAPT）的患者中，P2Y12抑制剂单药治疗vs阿司匹林单药治疗的长期有效性。

设计

随机临床研究的IPD荟萃分析。

数据来源

PubMed/Medline、Scopus、Web of Science和Ovid/Embase。

选择研究的入选标准

考察P2Y12抑制剂或阿司匹林单药治疗对接受PCI的冠状动脉疾病患者缺血性事件二级预防的随机研究。

数据提取和综合

匿名IPD被提取出来，并通过专用的电子表格程序传输到协调中心。数据主要由混合效应模型（一阶段分析）组合，并辅以多变量混合效应模型和基于随机效应模型的两阶段分析。主要结局为主要不良心脑血管事件（major adverse cardiac and cerebrovascular events，MACCE）的复合结局，共同主要结局为大出血。次要结局包括不良心脑血管事件的净复合结局（net composite of adverse cardiac and cerebrovascular events，NACCE），其来源于主要和共同主要结局的组合，以及个体缺血和出血事件。

结果

在纳入的5项随机研究中，共有16117例患者在PCI后接受了P2Y12抑制剂或阿司匹林单药治疗，并完成了推荐的DAPT方案（中位持续时间为12个月）。在1351天的中位随访（四分位距373～1791天）中，与阿司匹林单药治疗相比，P2Y12抑制剂单药治疗与MACCE风险较低相关[一阶段分析：风险比 0.77（95%CI 0.67～0.89），P＜0.001；多变量一阶段分析：调整风险比 0.77（0.67～0.89），P＜0.001；二阶段分析：风险比 0.77（0.67～0.89），P＜0.001]，得出治疗获益所需人数为45.5（95%CI 31.4～93.6）。

大出血无显著差异[一阶段分析：风险比1.26（0.78～2.04），P=0.35；多变量一阶段分析：1.12（0.74～1.70），P=0.60；二阶段分析：1.15（0.69～1.92），P=0.59]。与阿司匹林组患者相比，P2Y12抑制剂组患者NACCE、心肌梗死和卒中的发生率较低。这些发现在多项敏感性和亚组分析中得到了证实。

结论

在接受PCI并停止DAPT的患者中，约5.5年的随访结果显示，替格瑞洛或氯吡格雷的P2Y12抑制剂单药治疗与较低的MACCE相关，因为与阿司匹林单药治疗相比，其治疗后心肌梗死和卒中的发生率降低，同时不会增加大出血的风险。

知识来源
[1]GIACOPPO D, GRAGNANO F, WATANABE H, et al. P2Y12 inhibitor or aspirin after percutaneous coronary intervention: individual patient data meta-analysis of randomised clinical trials[J]. BMJ. 2025 Jun 4;389:e082561. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40467090/ DOI: 10.1136/bmj-2024-082561.