10月发表在《Gastroenterology》的一项研究表明，在克罗恩氏病成人的研究中，早期硫唑嘌呤疗法在达到持续无皮质类固醇缓解期方面不比安慰剂更有效，但析因分析中发现硫唑嘌呤预防中度至重度克罗恩氏病复发更有效。

背景&目的：一项小型安慰剂-对照试验报道巯嘌呤疗法对新诊断为克罗恩氏病儿童的疗效，然而很少知道早期硫唑嘌呤对成人的疗效。

方法：我们开展了一项前瞻性双盲试验，患者为近期（＜8周）诊断为克罗恩氏病的成年患者。2006年2月～2009年9月间31家医院的患者被随机分配至接受硫唑嘌呤（2.5 mg/kg/日，n=68）或安慰剂（n=63）。除使用皮质类固醇于控制疾病活动度之外，患者未接受其他药物治疗。主要疗效检测是持续的无皮质类固醇缓解期。

结果：76周治疗后，30名硫唑嘌呤治疗的患者（44.1%）和23名给予安慰剂的患者（36.5%）获得持续无皮质类固醇缓解（差值是7.6%；95%置信区间，-9.2～24.4%；P=0.48）。两组之间的复发率（定义为克罗恩氏病活动指数得分＞175）和皮质类固醇需求率是相似的。复发的析因分析，定义为克罗恩氏病活动指数得分＞220，表明硫唑嘌呤组的复发率低于安慰剂组（11.8% vs 30.2%；P=0.01）。硫唑嘌呤组中有14名（20.6%）患者出现严重不良事件，而安慰剂组有7名（11.1%）（P=0.16）。硫唑嘌呤组中患者出现不良事件比例（20.6%）大于安慰剂组（6.35%）（P=0.02），导致药物中断。

结论：在克罗恩氏病成人的研究中，早期硫唑嘌呤疗法在达到持续无皮质类固醇缓解期方面不比安慰剂更有效，但析因分析中发现硫唑嘌呤预防中度至重度克罗恩氏病复发更有效。EudraCT 2005-001186-34。

（选题审校： 聂小燕 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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