2013年8月发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项随机对照临床试验首次证实，美沙拉嗪栓对所有类型溃疡性结肠炎的直肠炎患者均有效。

背景：美沙拉嗪栓被推荐并广泛用于直肠炎的诱导和维持缓解的标准治疗。

目的：通过病变程度对患者进行分组，分别评估美沙拉嗪栓在溃疡性结肠炎（UC）和直肠炎患者中的有效性。

方法：本研究是一项3期多中心随机双盲安慰剂对照平行研究。轻度至中度直肠炎的UC患者被随机分配到1g美沙拉嗪栓组或者安慰剂栓剂组中。栓剂为直肠给药，每天一次，共四周。首要有效性终点指标为4周后内镜观察下的缓解率（黏膜评分0或1）。

结果：美沙拉嗪栓组和安慰剂栓组的4周后内镜观察下的缓解率分别为81.5%和29.7%，美沙拉嗪相对于安慰剂的优越性被证实了（P ＜0.0001，卡方检验）。对于直肠炎，美沙拉嗪栓组4周后内镜下缓解率为83.8%，安慰剂组为36.1%，对于所有其他类型的UC患者，相应的内镜下缓解率在两组中分别为78.6%和21.4%。在所有亚组中，美沙拉嗪栓相对于安慰剂栓均显示出优越性（P ＜0.0001，Fisher精确检验）。从治疗第3天开始，未出血患者的百分比在美沙拉嗪组比安慰剂组要显著性高（P=0.0001，Fisher精确检验）。

结论：美沙拉嗪栓在所有类型溃疡性结肠炎的直肠炎患者中的有效性第一次在双盲安慰剂对照平行组研究中被证实。

（选题审校：李灿 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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