题目：银杏叶提取物对西洛他唑的药代学和药效学影响及其在健康韩国人中的活性代谢物（The effect of ginkgo biloba extracts on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of cilostazol and its active metabolites in healthy Korean subjects.）

目的：

本研究的主要目的为评估银杏叶提取物（GBE）对西洛他唑的药代学影响及其代谢产物。次要目的为评估GBE对西洛他唑药效学的影响。

方法：

在34个健康韩国人中进行了一项随机双盲双向交叉研究。所有参与者被给予口服西洛他唑（100mg）加上GBE（80mg）或者西洛他唑（100mg）加上安慰剂，每日两次。为期7天。西洛他唑的血药浓度及其活性代谢产物（3，4-脱氢西洛他唑和4`-反式-羟基西洛他唑）在药代学评估的第7天时通过液质联用（LC-MS/MS）进行检测。分别在基线和第7天检测ADP诱导的血小板聚集和出血时间，以进行药效学评估。

结果：

西洛他唑加GBE vs 西洛他唑加安慰剂的AUCτ几何平均比率，西洛他唑、3,4-脱氢西洛他唑和4`-反式-羟基西洛他唑分别为0.96 (90% CI，0.89-1.03；p=0.20)、0.96 (90% CI，0.90-1.02；p=0.30)和0.98 (90% CI，0.93-1.03；p=0.47)。给予西洛他唑加上GBE后的血小板聚集的变化比西洛他唑加安慰剂高1.31倍，但是没有显著统计学意义（P=0.20）。两个治疗组间在出血时间和药物不良反应上没有显著性改变。

结论：

在健康的受试者中，同时给药GBE对西洛他唑药代学没有显著的影响。由于有显著的但是没有统计学意义的增加血小板聚集抑制的作用，因此仍需要长期的大队列临床研究来评估西洛他唑和GBE之间可能的药效学相互作用。

（选题审校：贾朝娟 编辑：易湛苗）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：该研究提示了GBE对西洛他唑药代学没有显著的影响，有显著的但是没有统计学意义的增加血小板聚集抑制的作用。国内的脑血管疾病患者经常在抗血小板治疗的同时合用一些活血化瘀药物，这些药物对抗血小板药物的药效学是否有影响？是否增加患者出血风险？）