题目：慢性心衰患者使用芪苈强心胶囊有效性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究

目的：本研究的目的是评估慢性心脏衰竭（CHF）患者使用芪苈强心胶囊的疗效。

背景：芪苈强心胶囊是一种中药，已在中国被批准用于CHF的治疗，但支持其疗效的证据尚不清楚。

方法：共纳入512名CHF患者，这些患者除了服用治疗CHF的标准药物外，随机分配接受安慰剂或芪苈强心胶囊。主要终点是在12周治疗期间血浆中N-末端-B型钠尿肽（NT-proBNP）水平的减少或百分比变化。

结果：在12周的随访中，可观察到两组NT- proBNP水平自基线起显著下降，但芪苈强心胶囊组比安慰剂组（p=0.002）的下降更显著；芪苈强心胶囊组47.95％的患者的NT-proBNP水平至少下降30％，而安慰剂组为31.98％的患者（P<0.001）。对于纽约心脏病学会功能分级、左心室射血分数、6分钟步行距离和生活质量方面，芪苈强心胶囊也优于安慰剂。

结论：在标准治疗背景下，芪苈强心胶囊能进一步降低NT-proBNP的水平。总之，我们的数据表明，芪苈强心胶囊可以用于CHF联合治疗中。

（选题审校：闫盈盈北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：芪苈强心胶囊为中成药，其主要成分有黄芪
人参
附子
丹参
葶苈子
泽泻
玉竹
桂枝
红花
香加皮
陈皮等。该研究第一作者单位是南京医科大学第一附属医院，以国际通用心衰指标NT-proBNP为主要终点指标，将安慰剂作为对照，采用标准、严谨的研究设计方法，为慢性心衰的中医药治疗提供了强有力的循证医学证据。）