2017年10月，发表在《JRespiratory Medicine》的一项由美国和英国科学家进行的SUMMIT试验，考察了中度气流受限的慢性阻塞性肺病（COPD）患者吸入性糠酸氟替卡松和维兰特罗的肺炎风险。

理论基础：COPD患者使用吸入性糖皮质激素的肺炎风险还没有在中度气流受限的患者中进行过完整的评估。

目的：旨在患有心血管疾病和处于较高心血管疾病风险的中度气流受限的COPD患者的肺炎发生率和风险因素。

方法：了解COPD患者死亡率和发病率研究（SUMMIT）中，16590名中度气流受限（预测值的50%≤FEV1≤预测值的70%）和具有较高心血管风险的患者按照1:1:1:1的比例双盲随机分配到每天一次吸入性维兰特罗25μg（VI）、糠酸氟替卡松100μg（FF）、糠酸氟替卡松100μg+维兰特罗25μg（FF/VI）或安慰剂组中。预先定义的分析中，我们评估了研究者报道的肺炎不良事件和独立判断的致命性事件。

测量和主要结果：安全性人群由16568名最终接受研究药物的患者组成。有842人报道发生了共1017例肺炎事件。安慰剂、FF、VI、FF/VI的肺炎发生率分别为5%、5%、4%和6%。调整了治疗时间后，安慰剂、FF和FF/VI组的事件发生率相似（3.84、4.24、3.95/100治疗年），但是VI组较低（2.77/100治疗年）。肺炎的风险因素包括较高度气道受限（即FEV1＜预测值的60%），既往加重史和BMI＜25kg/m2。

结论：与既往研究中的重症疾病相反，本研究显示，在中度气道受限和具有较高心血管风险的COPD患者吸入性糖皮质激素的使用带来的肺炎风险不明显。

英文链接：http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0954611117302597

（选题审校：徐晓涵 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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