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麦克尼尔公司预防性召回某些儿童用对乙酰氨基酚制品

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    2009年10月14日消息 - 经与美国食品药品监督管理局磋商后,麦克尼尔消费保健公司于2009年9月18日向医疗专业人员发布一项公告说,该公司自愿召回于2008年4~6月生产的某些批次的儿童和婴儿用对乙酰氨基酚制品。该公司实施这次召回是因为在对大宗原材料检测时发现用于某些医药制品的无活性成分未达到内部检测要求。具体来说,在这次检测中发现了革兰氏阴性洋葱伯克霍尔德菌(Burkholderia cepacia)。

    发现上述细菌的部分原材料已被分离出来,并未应用于任何成品中。但由于原材料中发现了细菌,作为预防措施,麦克尼尔公司对乙酰氨基酚成品中未检测出细菌,并且符合所有技术规格。仍决定召回同期应用同批原材料生产的所有产品。

    查看全文:http://portal.elseviermed.cn/tabid/93/ID/1487/Default.aspx

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