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包含“药品”的文章共 607 篇

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黑客入侵多家医院内网数据库窃取药品数据牟利200多万

环球医学资讯 1小时条评论

信息技术的迅速发展给人们的生活带来了极大的便利，但有人却利用技术手段入侵医院内网数据库，窃取大量药品数据后出售，牟利200多万。法网恢恢疏而不漏，这些违法分子最后难逃牢狱之灾。 3人利用黑客技术窃取医院药品数据牟利200多万近日，北京市朝阳区人民检察院...

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医生体面的阳光收入何时能有？第七批国家级药品集采…

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

集采残酷依旧！12日，第七批国家组织药品集采结果出炉，60种药品采购成功，327个拟中选产品平均降价48%，而前六批平均降幅为53%。原先108元/粒的肝癌一线靶向药，降至18元/粒；“流感神药”奥司他韦，每片降至1元…… 集采让更多药品实现大幅...

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新版国家医保药品目录官宣！74种药品新增进入 11种…

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日前，国家医保局公布了2021年国家医保药品目录调整结果，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。 74种药品新增进入涉及21个临床组别据悉，2021年国家医保药品目录调整后共有74种新增药品...

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不合理用药监管升级！国家卫健委：一批药品纳入重点…

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常言道：“是药三分毒”，药物虽能治病，但如果使用不合理，治病的药物就会变成致病的毒药了，如“水能浮舟亦能覆舟”。近年来，因过度用药、错误用药等不合理用药行为，引发的医疗事故和纠纷不在少数。近日，国家再出台了一项政策，为了加强临...

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第六批药品集采来袭！这次剑指胰岛素 81个产品入围

环球医学资讯 1小时条评论

一场平均降幅52%、最高降幅96%的“4+7”集采，成为我国医药史上的分水岭。如今，集采的大刀继续挥向糖尿病治疗用药。9月10日，国家组织药品联采办公布了第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单，这次集采涉及81个产品，共10家企业将...

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药品不良反应如何智能化监测？国家药监局回应来了…

环球医学资讯 1小时条评论

人吃五谷杂粮，难免一病，及时吃药、就医，是对待疾病的科学态度。然而“是药三分毒”，药物也有让人“瑟瑟发抖”的不良反应。随着现代医学的进步和新药研发，药物不良反应已成为影响公众健康的一大问题，加强监测药物不良反应十分重要。全国政...

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家长发视频求助医院给患儿输过期药品怎么办？

环球医学资讯 1小时条评论

近日，山东省菏泽市的一位家长丽女士（化名）在某短视频平台上发布视频称，自己11个月大的孩子在某医院输液，医生输错了药，药品已经过期近8个月。究竟是怎么回事呢？家长发视频求助医院给患儿输过期药品怎么办？事情发生在7月22日。丽女士带着发烧的孩子到某医院...

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第五批国家药品集采结果出炉如何确保药品能进入医…

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6月23日，第五批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。根据结果统计，拟采购药品62种，61个采购成功，平均降价达到56%。本次集采规模、金额、参与企业数量都是历次之最。但集采之后，药品质量能保障吗？如何确保药品能进入医生的处方单？药品降价后，怎么能不仅...

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国家药监局：3种药品说明书增加儿童用药信息 6种抗…

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当前，我国儿童用药存在很多问题，其中之一就是剂量问题，多是参考成人剂量，酌情减量。日前，国家药监局发布公告，氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。氟哌啶醇片等3种药品说明书增加儿童用药信息根据国...

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Medicare B部分药品支出持续10年增长原因是…

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Medicare B部分药品支出增长迅速，在2006～2017年间增长了一倍以上。但是，目前支出增长的原因是由利用提高还是单项报销成本增加所致，尚不清楚。2021年5月，发表在《J Manag Care Spec Pharm》的一项回顾性描述性研究，针对该问题展开调查。目的：按药物类型（特药...

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临床医生注意啦！国家药监局发文283个药品退市

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283个药品不再生产了！5月24日，国家药监局发布《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告》（简称《公告》）。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。据悉，《公告...

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药品改革下一站：院内药房退出历史舞台？

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一直以来，院内药房的存在是零售药店圈内的异数，也是医院用药格局发生变化的最敏感的指示灯。如今，院内药房大面积关闭，或将退出历史舞台。广州一三甲医院关闭院内药房日前，一份《广州市某药房关于提前解散的公告》在业内流传。公告显示，这家由广州市某三甲医...

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某大三甲疑似发生“举报门” 同事收药品回扣自己良…

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近日，有知情人爆料，江苏某大三甲医院门口，远远望去，遍地都是“小广告”，共享单车上，还有地上，触目皆是，可有人捡起来一看，竟是一封举报信，一位医生举报自己同事拿药品回扣。医生通过散发“小广告”举报同事同事收回扣自己良心难安举...

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知名医院摊上事了！医保内药品为何让患者自费50万购…

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很多昂贵的救命药，如抗癌药、部分高级别抗生素，相继纳入医保，老百姓纷纷额手相庆。真正住院要用的时候，却被现实当头棒喝：医院里没有，需要自费购买。近日，国内知名肺移植医院就因让患者自费购买医保目录内药品，摊上事了。患者家属自费购买了50余万药物，无意...

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药品耗材水分榨干给医生涨工资会提上日程吗？

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心脏支架从均价1.3万元左右降至700元左右；骨科耗材最大降幅达94%；二甲双胍一盒100片价格不到5元；国家医保目录谈判成功的药品平均降价逾50%……如今，随着各种集采结果和谈判结果的尘埃落定，药品耗材水分基本被榨干，高毛利时代结束了！毫无疑问，对...

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网售药品征求意见：不得销售疫苗、麻醉、精神药品

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近日，国家药监局官网发布药监局综合司公开征求《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》意见（简称《意见》）提出，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得通过网络销售。该《意见...

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医保目录调整已完成官宣：7类药品为“幸运儿”2类…

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医保目录调整方案终于官宣了！此前，国家医保局起草并发布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，于8月10日前向社会公开征求意见。就在8月17日，《2020年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）正式公布。《方案》指出，与新冠肺炎...

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切勿忽略药品说明书——头孢美唑钠导致粒细胞缺乏1例

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17岁女性，先天性心脏病病史，主因“发热1月余”收住入院。结合血培养和超声心动图，感染性心内膜炎诊断明确。患者在入院后给予头孢美唑钠联合阿米卡星抗感染治疗，后改为头孢美唑钠单药治疗，出现白细胞减少、粒细胞减少，原因为何？（一）病例介绍患者...

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新版医保药品目录明日起航 70种药品降价六成

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2020年即将到来，你准备好迎接它了吗？一大批与生活息息相关的新政策法规即将实施，大家最关心的，莫过于新版医保药品目录。很多药品价格大幅下降。新版国家医保药品目录将从2020年1月1日起正式启用。共有25名专家参加，组成5个专家组，他们用三天时间对150种药品...

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举报药品违法者最高奖励50万会不会有点过？

环球医学资讯 1小时条评论

药品安全，事关人命，按说应该严格监管。近日，内蒙古药监局发布了《内蒙古自治区食品药品违法行为举报奖励实施细则（试行）》（下称《通知》）。《通知》指出，为鼓励社会公众积极举报食品药品违法行为，确保食品药品安全，举报有奖，最高奖励30～50万。如此重金奖...

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新版《药品管理法》要来了大家热捧的院内制剂要买…

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新修订的《药品管理法》将于今年12月1日起正式施行。新版《药品管理法》中，出台了一系列新政策，以确保老百姓把药吃得更加规范、安全。新版《药品管理法》有哪些亮点？院内制剂市场销售“禁止令” 新法规定：医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验...

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品牌竞争无法促进药品降价

环球医学资讯 1小时条评论

医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）精算师办公室预计，未来10年，美国处方药净支出的增长速度将超过任何其它主要医疗产品或服务。有专家建议，促进市场竞争可能有助于药品降低价格。然而，2019年7月，《PLoS Med》杂志上的一篇研究表明，如果不进行额外的结构性改革...

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新版《药品管理法》通过医生向患者推荐代购药还违…

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癌症患者命在旦夕，为了活命，从境外代购价格低廉的仿制抗癌药，却触犯了法律，曾因一部电影《我不是药神》，引发全民讨论。后来，轰动一时的“聊城假药案”，见晚期癌症患者家属苦苦哀求，医生心生怜悯，向患者推荐代购仿制抗癌药，却差点招来了牢狱之灾...

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药品每个可能制造罪恶的环节都将被查医院进药、医…

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抗击疾病救人性命的是药品，制造了很多罪恶的也是药品！药品虽为治病救人，但终究摆脱不了其基本的属性——商品。药品反而因其特殊性，相比于普通商品，制造了很多罪恶。药品流通的每一个环节，腐败无孔不入，有赤裸裸的，有盖了遮羞布的。如今，随着医...

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“一千万药品，百万回扣” 医院腐败又现令人咂舌！

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近年来，医药界的“回扣”现象，仍然是医院运行最突出的问题。无论是央视报道还是政府整治，仍有一些“幸存者”躲在角落里，享受“回扣”带来的各式各样的福利。县医院线贪腐窝案两位院长收受回扣湖南省郴州某县纪委县监委，在查处...

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浙江一儿科医生被指收药品回扣续：确有其事被降岗…

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7月10日，我网站文章《浙江一儿科医生被指收药品回扣私人恩怨还是确有其事？》报道：温州医科大学附属第一医院永嘉分院（永嘉县中医医院）一名男性儿科医生被网友爆料收取药品回扣。对于回扣问题，涉事医生给予了否认，并称与爆料者有私人恩怨。近日，该事件迎来最...

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浙江一儿科医生被指收药品回扣私人恩怨还是确有其…

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2019年刚刚过半，但关于“医生收受药品回扣”的事件接连被曝光。7月9日，有温州的网友在当地论坛爆料称，温州医科大学附属第一医院一名男性儿科医生收取药品回扣。对于回扣问题，涉事医生给予了否认，并称与发帖者有私人恩怨。目前，涉事医生已停职接受调...

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输液的药品过期1天医院回应也是醉了

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宝贝儿子在医院输液，孩子爸爸一抬头，竟发现液体过期了，惊出一身冷汗！近日，位于河南省新乡市的某三级综合性医院就发生了这样的事。对此，医院是如何回应的？河南郑州市民时女士介绍，最近孩子发高烧，住进新乡市某人民医院。儿子在医院输液，其父亲一抬头，看到...

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学术会议充斥药品宣传医生感觉怪怪的

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今年，云南省医学会发布通知：不再接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或经销人员提供会议及培训费用。这意味着，医药领域的反腐范围正在扩大。而近日，在河北省石家庄市某宾馆举办的“河北省第三届胰腺疾病学术会议暨消化及消化内镜规范...

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创业先行医生詹智勇：药品回扣现象3～5年会彻底清除…

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近期，药品回扣事件频频曝光。近日，广州某医生集团、某共享医生平台创始人、20年前的创业先行医生詹智勇在接受某医学媒体专访时表示，药品回扣现象在3～5年之内会彻底清除，鼓励社会办医是长期国策，医生自由执业的趋势会越来越好。詹智勇，毕业于华西医科大学临床...

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药品相关app的隐私风险知多少

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2019年3月，加拿大、澳大利亚和美国学者发表在《BMJ》的一项流量、内容和网络分析，调查了药品相关应用程序和移动生态系统的共享实践数据。目的：旨在调查顶级药品相关移动应用程序（app）是否以及如何共享用户数据，描述app用户（医生和患者）的隐私风险。设计：...

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公立医院药品采购也流行“团购” 竟能节省10亿

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如今，“团购”已经成为大众衣食住行节省费用的一种方式。现在在医疗领域，药品采购也流行“团购”，而且这种方式省出了天价药费。慢性乙肝病人李军（化名）就是药品“团购”的受益者之一。以往他需要服用的进口药物每粒需27元，但湖...

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喜讯！不得以药品和耗材之名来克扣医生工资！

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为深化医教协同，进一步推进医学教育改革发展，持续提高医学教育质量，促进医学人才队伍建设与卫生健康事业发展相协调，《北京市关于深化医教协同进一步推进医学教育改革发展的实施方案》（以下简称《实施方案》）于19日正式发布，其中规定医生收入不得与药品、耗材...

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药品集中采购拟中选结果惹质疑国家医保局回应

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12月7日，国家组织“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果公布，并对外进行为期一周的公示。一时间，各方解读纷至沓来，有叫好也有忧虑与质疑。8日，国家医疗保障局对集中采购热点问题进行回应。拟中选结果显示，31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选...

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国家又出新政药品回扣真要消失？

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11月15，经国家医保局批准，备受关注的《“4+7”城市药品集中采购文件》（简称《采购文件》）全文终于公布。试点地区为4个直辖市+7个副省级城市，并确定了31个采购品种和约定采购量。这是医保局组建后首次大手笔发挥采购职能，对药企、医院、医生、患者带...

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快来看呀！这些药品大批医生被限处方

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在我国，抗菌药物的使用十分普遍，这些年，从国家到地方，对抗生素的管控逐步加大，限抗令不断升级。近日，在江苏省镇江市流传这一份《基药目录内抗菌药物主治职称以下人员无处方权品种》，其中显示18个品规的抗菌药物，主治职称以下的医生将失去开具处方的权利。据...

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药品造假层出不穷？知名药企遭员工举报堪比长生生物

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继长春长生疫苗造假案、中国某药业公司生产的缬沙坦原料药被曝出含有N-亚硝基二甲胺的致癌物杂质后，复星医药旗下重庆某医药公司遭员工内部举报称，该医药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。舆论一片哗然！据相关媒体报道，举报人自称...

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聊聊美国从其他国家进口非专利药品的那些事！

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2018年3月，发表在《BMJ》的一项观察性研究调查了美国在非专利处方药品突然涨价或短缺时，国外进口非专利药品的可支付性和可获得性。目的：评价美国在非专利处方药品突然涨价或短缺时，能否从世界其他监管有序国家批准的独立生产商那里获取这些药品。设计：观察性...

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注射剂内现黑色异物违规药品屡禁不止

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

近日，在四川省广元市旺苍县三江镇开诊所的廖先生反映：他在准备给一位女性患者做雾化治疗时，赫然发现使用的一支利巴韦林注射剂里有一块黑色异物，长0.3厘米、宽0.1厘米。瓶体完好无损，液体透明无色。瓶身上标明的出厂日期为“171103”。如果异物不慎注...

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当医生认识了海外药品代购…

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去国外旅游、探亲、留学等，带回少量、自用的药品，只要符合海关进出口相关规定，就不叫进口，不属于违法行为。长时间自用并大量为他人代购药品，这种行为可以认定为进口行为。《药品管理法》第三十九条主要说明了我国对进口药品的管理制度，未经药品监督管理部门批...

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医生晒药品回扣被调查真是开玩笑？

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在微博说过的每一句话、每一张图，都有可能时隔很久被“扒”出来，成为证据。江西省南昌市某三甲医院医生今年9月6日18:52发布微博称：“今天又领了5500元药品回扣，好开心，又可以买东西了，做医生真好，哈”，并附上一张左手拿着呈扇形展开的数...

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药品虚假广告屡禁不止看看其他国家怎么罚？

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

近日，无论是报纸还是网络，铺天盖地的都是关于“洗脑神药狂卖7.5亿”和“凉茶延寿10%”的相关报道。且不说这些商品是否真的具有“神药”功能，其夸张的宣传和导向性的广告词曾使很多不明真相的群众信以为真。药品夸张宣传是否应该严...

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罗格列酮的临床证据和药品监管变化对降糖治疗处方模…

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2017年11月，发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项由韩国科学家进行的研究考察了罗格列酮的临床证据更新和药品监管变化对抗糖尿病治疗处方模式的影响。目的：2010年，关于罗格列酮的心血管安全性警告导致一些国家的监管行动，但美国食品和药物管理局（FDA）...

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欧洲的药品监管或暂时冻结英国脱欧惹的祸？

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欧洲药品管理局（EMA）主要负责审批欧盟各国的药品，包括安全监测和市场批准，其总部设在伦敦。但由于英国“脱欧”，EMA最晚于2019年1月前必须搬离伦敦。但最近有媒体报道，在其900名员工中，有多达70%的人表示，如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市，...

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临床vs药品报销数据谁能提供更客观的脓毒症监测评估…

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2017年10月，美国科学家在《JAMA》发文，比较美国2009~2014年，使用临床和药品报销数据的院内脓毒症的发生率和趋势。重要性：基于药品报销分析的评估表明，脓毒症的发生率在增加，脓毒症死亡率在降低。然而，药品报销数据的评估值缺乏临床真实性，并随着时间的推移...

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药品回扣的板子都打在医生身上有点冤！

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近段时间，南京医药圈因“小三反腐”导致600余名药代700医生被“出卖”，震惊医药圈。而据媒体报道，南京公安已经放话，涉嫌行贿受贿的，四个月内自首还有余地，否则便会采取强制措施，一时间可谓是人心惶惶。很多人认为，医生拿回扣一直是医疗...

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药品零差率公立医院有什么招数转危为安？

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4月8日，北京3600家医院全面实施了医药分开综合改革。4月11日，国家发改委副主任胡祖才在医疗服务价格改革工作座谈会上要求，各级各类公立医院于9月底前全部取消药品加成。众所周知，药品加成是公立医院的重要收入来源之一。取消药品加成，医院亏损的如何来补？对此...

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药品零加成后医生是否更有积极性？

环球医学资讯 1小时条评论

医改越来越触及公立医院的核心利益。喊了多年的去除“以药养医”，如今即将推开药品零加成政策。在医院薪酬体系尚不明朗之际，这块切走的“蛋糕”如何能确保300万中国医生的阳光收入不减少？药品零差价、降低设备检查费用之后，医院靠什么运转？...

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二次议价来袭药品价格或将雪崩式下降

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2月9日，国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)文件，“二次议价”禁令大放开。很快多地纷纷出台允许医院二次议价文件。清明节前夕，《福建省蒲田市药品联合限价阳光采购二次议价工作方案》神秘出炉...

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取消药品加成医院有的赔有的赚？

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近日，国家层面给公立医院全部取消药品加成定下了最后期限，再次引起了大家对取消药品加成后公立医院是否会迎来亏损危机的热烈讨论。难道公立医院的处境真的是要江河日下吗？取消药品加成所有医院只赔不赚？中国社科院公共政策研究中心主任朱恒鹏曾大胆预测，最晚...

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国家给全面取消药品加成下最后通牒

环球医学资讯 1小时条评论

医药分开综合改革，是国务院确定的重要改革任务。在北京率先出台政策要求4月8日全部公立医院取消药品加成后，国家给全国公立医院都取消药品加成也给出了deadline，7月底前要出台实施方案，9月30日前要全面推开公立医院综合改革，务必全面取消药品加成。此外，国家还...

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重磅！北京4月8日起全部医院取消药品加成

环球医学资讯 1小时条评论

3月22日，北京市卫计委举办了医药分开综合改革新闻发布会。正式发布了《北京市医药分开综合改革实施方案》。4月8日起，北京市行政区域内3600多家医疗机构将全面取消药品加成，设立医事服务费取代原有的药品加成、挂号费和诊疗费，并对435个医疗服务项目价格进行调整...

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地方公立医院药品须全部网购否则“很受伤”

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

实施医疗机构药品耗材网上采购是深化医改、规范采购行为的重要举措。为加强陕西省公立医疗机构药品耗材采购管理，近日陕西省卫计委发出通知，要求各地公立医疗机构2017年必须全部在网上采购，各机构药品耗材网上采购率要达到95%以上。这一通知或与陕西省药品耗材&ldq...

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麻醉医生被逼注射麻醉药品自杀何其悲哀？

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江苏知名医生因批评号贩子被砍伤事件尚未平息，悲痛之余，2月15日，大量媒体报道黑龙江省讷河市某中医院50岁的麻醉医生陈江因不堪“医闹”多天围攻的压力，在家中注射麻醉药品自杀身亡，更是令医护同行们深感悲痛！据媒体报道，2月9日，该中医院在为一名...

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药品改革“打怪”升级全链条发力

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

一直以来，药品改革都是医改中“难啃的骨头”。如何直面深层顽疾，实现药品改革的标本兼治、协同联动？2月9日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（简称《意见》）。据悉，该《意见》涉及药品生产、流通、使用各个环...

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药品回扣余波未平公众受伤的心何时能平复？

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前不久，央视记者历时8个月调查6家大型医院，发现医生在药品上所收取的回扣是价格的30%~40%。医药代表称，若医院药品采购目录里有两种药治疗同一种疾病，医生一般会开回扣比例高、金额大的药品。此事的余波现如今是否已经平息？公众对于药品价格是否满意？请看调查。...

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B证C证审批取消互联网药品交易门槛降低？

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

1月21日，国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》（以下简称《决定》），目录中明确指出“取消互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”，即互联网药品交易资格B证、C证的审批被取消了！这意味着互联网药品交易办...

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这一招联合药品零差率医生的钱包要瘪了

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虽然医生拿回扣国人皆知，但央视“回扣门”所爆料的回扣的泛滥程度还是惊到了大家。为了扭转这一畸形的现象，国家推出了医药分开等政策，但是效果欠佳。众所周知，“统方”是回扣的一个重要环节，严厉打击“统方”或是一个制止回扣的...

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药品零加成后收入不降反升这账怎么算的？

环球医学资讯 1小时条评论

2017年全部公立医院取消药品加成的消息震惊了医疗系统，全国的医院人心惶惶，不时发出零加成后医院收入降低财政补助能否到位的忧虑。媒体也曾多次报道各地试点医院面临政策性亏损，如中南大学湘雅医院院长孙虹曾公开表示，取消药品加成后医院每年收入减少2亿。但是，...

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出版物中药品名称拼写错误是否干扰文献检索？

环球医学资讯 1小时条评论

出版物中药物名称的拼写的多样化和偏差会对文献检索会造成影响吗？2016年12月，发表在《BMJ》的一项研究显示，药品名称拼写的多样化导致部分文献被遗漏，文献检索时检索人员应将检索词的错误拼写也包括在内。简介：药品名称拼写的多样化可能造成混乱，可能导致严重...

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2017将是药品加成告别历史的时刻！

环球医学资讯 1小时条评论

该来的终究还是来了，2017年或将是药品加成退出历史的时刻。作为全国医疗卫生工作 “风向标”，2017全国卫生计生工作会议于1月5日~6日在北京召开。在本次会议上，国家卫生计生委主任李斌宣布了一项重大决议，2017年公立医院改革将在所有城市推开，全部取消...

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药品标示外使用的安全问题：积极的区域药物警戒vs全…

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药品标示外使用（OLP）或许会增加药品的不良反应（ADRs）传统自发报告没有及时确定的严重安全问题的隐患。在法国，“成瘾医学药品标示外使用的多学科咨询服务”（CAMTEA）是一个积极的药物警戒系统，用以确定巴氯芬治疗酒精依赖OLP相关ADRs。2016年12月，...

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朱恒鹏谈药品回扣根源这九点您认可吗？

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

24日平安夜，央视报道了普遍存在的药品回扣问题，于是乎各种围绕药品回扣的问题如狂风暴雨般涌来。对此，中国社科院公共政策中心主任朱恒鹏老师就医生回扣根源的九个问题谈了自己的看法。一、药价虚高、回扣泛滥的原因到底是什么？朱恒鹏老师表示，问题的根源在公...

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药品回扣媒体的板子打错了对象？

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

最近几天，因为央视对上海、湖南两地6家大型医院历时8个月调查的曝光，医生拿药品回扣问题再次引发全民讨论。不可否认，每个行业都有无良之人，医疗行业也不乏此类人。但要相信，大部分医生都想当好医生，而患者都想找好医生，可为什么双方都感到自己的愿望很难实现...

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药品零加成引发公立医院与药厂相持对峙

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取消药品加成，谁曾料想竟引发公立医院和药厂这对昔日精诚合作共谋发展好兄弟的胶着对峙。近日，一份在网络上热传的湖南省商务厅致函省医改办要求责成湘雅等20家公立医院尽快向药品配送企业兑现药款的图片坐实了这一情况。据了解，今年内光长沙市内公立医院拖欠企业...

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医院亏损让取消药品加成“背锅”？

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今年以来，全国31个省份均在公立医院开展了医药价格改革试点。在取消药品加成的同时，推动医疗服务价格调整。不过，药品收入的减少对公立医院收入的影响难以回避。很多让取消药品加成为公立医院亏损“背黑锅”的新闻甚嚣尘上。 “最晚到2018年，大量...

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药品获益-风险沟通工具您知道多少？

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2016年10月，发表在《Drug Saf.》的一篇文章回顾了患者使用或可以使用的药监部门提供的沟通获益-风险药品信息的主要工具由于食品安全部门的一个非常成功的工具（包装正面的交通灯标签）和思维模式方法（可提供开发新工具的框架）表现出了巨大前景，或可成功用于药学...

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翟所迪教授：药品的卫生技术评估

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2016年11月19日，在北京九华山庄举办的第八届COPA科派论坛暨第九届北京抗癌药物与肿瘤药理学术大会上，中国药学会医院药学专业委员会副主任委员、北京大学第三医院药剂科主任翟所迪教授介绍了卫生技术评估，并以“药品卫生技术评估：科学决策的必须”为题...

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为了应对药品零差率各医院还是蛮拼的！

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随着药品零差率的进一步推进，很多医院的经营陷入了困顿。在生存危机面前，为了屹立不倒，各医院可谓是八仙过海各显神通。有的医院使出了邪招，公然要求药企返点，相当于公然吃回扣；有的转嫁成本给药厂，拖欠药厂货款进行抗议。邪招短期内虽有一定成效，但自己也容...

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医院大量药品断供 “药品零差率”惹的祸？

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近半年，山东大医院很多药品处于缺货状态，齐鲁医院长期供不应求的药品和停供的药品在一百种以上。有业内人士表示，这是医院药品零差率后带来的“后遗症”，政府补偿不到位，医院向药企要利润，部分药企态度也很强硬，最后吃亏的还是患者。据悉，近期众多...

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药品零加成来袭公立医院到了生死存亡之秋！

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近日，所有公立医院取消药品加成的消息在医疗界一石激起千层浪。备受关注的公立医院药品改革正式拉开大幕，而且力度和决心可谓不小，对药品加成没有留任何余地和缓冲，用了“所有”这样的词语来涵盖范围。药品加成一直是公立医院收入最重要的来源，面对日...

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取消药品加成别“拆东墙补西墙”

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近日，我网站发布了题为《医改重拳出击所有公立医院取消药品加成！》的报道。中共中央办公厅、国务院办公厅转发的《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》提出，破除以药补医，建立健全公立医院运行新机制，所有公...

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地方医改新招：采购金额Top10的药品遭严控

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近年来，全国医院用药增长率有所放缓，但仍呈现增长势头。自2015年全面启动城市公立医院改革以来，安徽综合医改试点工作取得重要进展和阶段性成效。如今安徽又有新动作：11月8日，安徽卫计委发布《关于加强重点监控药品管理的通知》（下称《通知》），《通知》指出每...

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医改重拳出击所有公立医院取消药品加成！

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全民医保制度基本建立、公立医院综合改革持续深化、基层医疗卫生服务体系不断健全……我国新一轮医改已取得重大进展和明显成效，但一些体制机制障碍仍制约医改推进的步伐。近日，肩负重任的医改又迈出了重要而坚实的一步。日前，中共中央办公厅、国务院...

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药品公司员工行贿院长两败俱伤

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医院院长受贿案件频发。日前，北京石景山区某医院院长白某收受北京某药业有限公司业务员杨某好处费，共计45万元。杨某因犯行贿罪被石景山法院判处有期徒刑一年，并处罚金20万元。而白某被开除党籍，其涉嫌犯罪问题移送司法机关依法处理。 36岁的杨某案发时是北京某药...

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药品过期医院被罚120元轻罚轻判纵容不得！

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61岁老人摔伤致髌骨骨折，在医院手术中突然死亡，死者家属在手术室中竟发现了过期的麻醉针药剂。目前，相关部门调查取证已经结束，责令老人治疗所在的河南省濮阳市濮阳县梨园乡卫生院整改，并按照药品价值3倍处罚金额120多元。看到这里小编心里冒冷汗，手术室每个药...

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民营医院纷纷取消药品加成与公立医院抗衡？

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2015年，广东省东莞40家公立医院全面取消药品加成。由于有政府补偿，民营医院集体对此大喊“不公平”。如今，东莞民营医院纷纷取消药品加成，向公立医院看齐。民营医院此举初衷为何？患者又有哪些担忧呢？民营医院“跟风” 日前，东华医院率先...

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药品、耗材采购“两票制”真的来了！

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7月19日，国家卫计委、发改委、工信部等九部委联合发布通知，正式印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（以下简称《要点》），其中明确提出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制&rdqu...

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院长称药品零差率也“只干了前半截”

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近日，北京朝阳医院执行院长陈勇在某峰会上反思当下公立医院药品“零差率”改革时感慨，这项工作虽然取得了一些成绩，但也存在“只干了前半截”的问题，并且担忧，“如果医疗服务价格调整不跟上，医药分开按北京模式也难以持续”。医...

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网传某三甲医院要求药品配送商统一扣点10%

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当前，全国不少公立医院都实行了药品零差率销售，旨在破除以药养医。不过，近日网传湖南某药品零差率医院要求配送商统一扣点10%，这不还是以药养医吗？药品零差率是指公立医院在销售药品（中药饮片除外）的过程中，以进货价卖给患者，即“原价进、原价出&rdquo...

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发改委价格司官员受贿逾千万手握药品定价权

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今年5月，北京市检察院第一分院对国家发改委价格司原副巡视员郭剑英涉嫌受贿一案提起公诉。郭剑英自1999年升任原国家计委价格司药品医疗价格处副处长后，曾多年负责并主管医药价格政策的研究、建议和决策。根据检察院指控，郭剑英自2001年至2013年期间，先后80多次收...

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医院副科长用报废药品入账 70余干部观摩庭审

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近日，河南省舞钢市人民法院公开审理了原平顶山市某医院药品管理科副科长褚某涉嫌贪污案。褚某将本应作报废处理的药品入账，调换出同等价值的畅销药品进行倒卖，非法获利66万余元。这是一起典型的利用职务便利进行违法犯罪活动的案例。法网恢恢，疏而不漏！党员干部...

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护士因擅自调换患儿药品被停职检查

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护士对患者的用药只有遵医嘱和协助医生监督患者用药的职责，没有擅自更改的权力。近日，江西省一名儿科护士因为治疗途中擅自调换了患者的药品而受到停职的处罚。这究竟是怎么一件事？医护人员应该从中吸取哪些教训？事件经过 4月9日上午，一名4岁男孩在江西省儿童医...

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药品零差率了如何在困境中谋发展？

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公立医院15%的药品加成被看成现行医疗体制最大的“毒瘤”之一，因此药品零差率销售成为核心医改政策之一。很多地方的县级公立医院已经开始实行 “药品零差率”，但政府补贴并没有将这块减少的收入给补上。医院的发展不能停，医生损失的那一块收...

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FDA药品召回主要有哪些常见的原因？

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2016年2月，发表于《Am J Health Syst Pharm》的一项研究分析了FDA药品召回的特征和主要原因。结果显示，FDA药品召回的5个最常见的召回原因是污染、标记错误、不良反应、不合格产品和药效不正确。目的：本研究分析了食品和药物监督管理局（FDA）30个月内发布的药品...

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药品零差价了定点医院药价为何还是虚高？

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取消药品加成是解决人民群众“看病贵”的一个关键环节。目前，全面取消药品加成已经在各地推开，按理说患者看病买药也应该得到了实惠。不过近日，有市民反映，定点医院的药品价格高出药店同类药一倍。医院药价虚高是否违规？对此医院方面是如何解释的？ ...

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原食药监局药品注册司司长获第四次减刑

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近日，北京市一中院作出裁定，对中国国家食品药品监督管理局药品注册司原司长曹文庄减去一年有期徒刑。据悉，2007年8月24日，市高院终审以受贿、玩忽职守罪，判处曹文庄死刑，缓期两年执行。此后曹文庄被减刑3次，而这次是其第四次获得减刑。经过4次减刑，曹文庄的刑...

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发改委开400万元罚单打击药品恶意涨价

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放开药价，于药企而言可谓如鱼得水，但放开药价并不意味放开监管，也不意味着药企可以肆意妄为。近日，国家发改委向药企开出了药价放开以来的第一张反垄断罚单，向抱团恶意涨价说“不”。此次开出的罚单总计约400万元，涉及五家药企。药品关系民生，药...

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网络非法获取药品的召回和患者安全性结局

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药品召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。2015年12月发表在《Int J Clin Pharm.》的一项在美国开展的研究考察了网络非法获取药品的召回和患者安全性结局。背景：永久性召回的药物如果仍然可以通过非正常途径获得，那么这就...

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全面取消药品加成财政补偿跟得上吗？

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以药养医似乎是医疗体制的顽疾，“取消药品加成”、“药品零差价”等改革措施不时见诸报端。近日，广东省政府官网公布《广东省城市公立医院综合改革的实施意见》（以下简称《意见》），明确到2016年，城市公立医院综合改革试点范围扩大到50%地级...

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最严药品审评审批制度发布

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行明确规定。此次公告的发布措辞严厉，规范加强，不仅是CFDA加速完成三年...

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取消药品集中招标采购能实现吗？

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

近日，十三五规划建议公布，其中提出全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。医院和医生在改革中起着至关重要的作用，因为通过改革药品招标采购机制来降低药品流通领域虚高价格，一是挤出药品的价格水分，二是...

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药品研发者可申请注册药品？

环球医学资讯 1小时条评论

医药是关乎国计民生的大事。10月30日，《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定（草案）》提交第十二届全国人大常委会第十七次会议审议。草案规定，授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研...

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卫计委重申：反对药品采购二次议价

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今年，国务院和国家卫生计生委相继发文规范公立医院药品集中采购工作，同时鼓励各地按照“四个有利于”的原则进行探索创新。近日，国家卫计委药政司相关负责人再次明确反对二次议价。“二次议价”将降价留给医院，实际上是恢复了以药补医体制，...

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卫计委重申：反对药品采购二次议价

环球医学资讯 1小时条评论

今年，国务院和国家卫生计生委相继发文规范公立医院药品集中采购工作，同时鼓励各地按照“四个有利于”的原则进行探索创新。近日，国家卫计委药政司相关负责人再次明确反对二次议价。“二次议价”将降价留给医院，实际上是恢复了以药补医体制，...

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药品审批：你所不知道的内幕

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

近日，国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，直接针对药品注册申报积压严重、一些创新药品上市审批时间过长、部分仿制药质量较低等广为诟病的问题进行了前所未有的改革。改革风暴来袭，一场仿制药的大洗牌即将到来。药品审批是不是越严格越好...

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取消药品加成≠破除以药养医

环球医学资讯 1小时条评论

近日，卫计委公布的数据显示，全国3077家县级公立医院、446家城市公立医院取消了全部药品加成。7个省市的全部县级公立医院取消药品加成。这组数据显示，我国在破除以药养医机制上取得了进展。对此，国家卫生计生委体改司副司长傅卫表示，取消药品加成并不等同于破除...

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【重磅】FDA批准首个3D打印药品levetiracetam

环球医学资讯医学论坛网1小时条评论

8月3日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了首个3D打印技术制造的口服药物——Spritam (levetiracetam)，由Aprecia制药公司生产。 Levetiracetam作为部分癫痫发作、肌阵挛性发作的辅助治疗，以及成人全身强直阵挛性癫痫与儿童癫痫的治疗。 Spritam(levet...

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国务院点名CFDA：整改药品审评！

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

国务院办公厅近日发出《关于对全国第二次大督查发现问题进行整改的通知》，要求整改26项事项。国家食品药品监督管理局成为被点名的9个国家部门之一，重点问题在于药品审评审批积压。由于该通知成文时间在7月20日，业内广泛认为7月22日在药圈引起震动的药物临床试验数...

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习大大考察药企强调药品安全责任重于泰山

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

3月9日，习近平在参加十二届全国人大三次会议吉林代表团审议时，李景浩代表邀请总书记到延边去看看，习近平说，我一直想去延边看一看，下次到吉林一定去。7月16日，习近“如约”来到了吉林延边朝鲜族自治州。此次行程中，习近平来到吉林敖东药业集团延吉股...

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药师介导的药品不良反应报告的预测因素

环球医学资讯环球医学编译1小时条评论

药品是一把双刃剑，它既是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的基本要素之一，又对机体有着不同程度的毒副反应，兼具有效和风险的双重性。因此对药品不良反应监测显得尤为重要。而医院药师对药品不良反应自发报告系统能够作出相当大的贡献。2015年6月，发表在...

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医保目录或作出重大调整：OTC药品将全部退出

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

日前，媒体报道称“在即将启动的下一轮医保目录更新工作中或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出”。对此，人社部相关专家表示，在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，OTC...

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取消药品政府定价：曾经的努力和教训

环球医学资讯 1小时条评论

6月1日，我国正式取消绝大部分药品政府定价，充分发挥市场的调节作用，将药价引向合理。这可谓是医药价改的重要一步。但是，取消药品政府定价在我国并非首次。上世纪80年代末到90年代初，我国也曾逐步取消了大部分药品的政府定价。当时的政策为什么最终中断？其中有...

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药品上市后安全性监测的异同：OMOP vs 哨点计划

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

药品上市后需要安全性监测。2015年6月，《Drug Safety》发表了一项对比研究，分析哨点计划与OMOP的不同。结果表明，OMOP与哨点计划不同。在数据模型水平两种CDMs的分析表明，此类概念上的差别对识别已知的安全性关联仅有轻微但不显著的影响。前言：接入分布式网络...

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药品零差率后药房管理的走向如何？

环球医学资讯 1小时条评论

过去，院内药房是中国公立医院的收入中心，而随着国家取消药品加成的改革，院内药房则变成医院的成本中心。如何控制药房的整体成本，更好地去管理药品耗材支出是未来公立医院药房的管理趋势。公立医院实行药品零差率之后，有些地方试水过药房托管，但在目前各项配...

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药品采购阳光化公立医院须晒清单

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

7月4日，北京市卫计委公布了本市公立医疗机构医药产品“阳光采购”工作实施方案。未来，本市所有公立医疗机构药品将全部实行网上采购，采购品种、采购价格、采购数量、药品调整变化情况等信息都将公开。特别是针对市场短缺的低价必需药品，医疗机构可通过...

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药品集中招标采购是在维护一个庞大的罪恶体系？

环球医学资讯 1小时条评论

多年来，我国公立医疗机构药品采购执行卫计委主导的省级药品集中招标采购，不允许医疗机构“低进高出二次议价”，其高尚的理由是破除以药补医。破除以药补医是医改的关键环节，绝对不可以动摇，不可以搞变通。实际上，以药养医存在两种形式，一是允许医疗...

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中国药学会发布高警示药品目录

环球医学资讯健康报1小时条评论

5月27日，中国药学会医院药学专业委员用药安全专家组在京召开用药错误案例解析研讨会，并在会上发布包含24个大类和14个品种药物的《高警示药品目录》。记者注意到，高警示药品并不高端，《目录》中不乏胰岛素、抗血栓药、抗心律失常药等常见药物，甚至包括氯化钠注...

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医院降低药品收入隔着几道坎？

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

近日，国务院办公厅《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》给医院的药占比提出了具体目标：要求调整公立医院收入结构，提高业务收入中技术劳务性收入的比重，降低药品和卫生材料收入的比重，力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右...

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原研药定价惹风波药品价改何去何从？

环球医学资讯 1小时条评论

原研药单独定价政策的争议由来已久，近日，广东一家药企就因为发现参加竞标的原研药存在造假情况，而状告给予其单独定价权的国家发改委。目前，国家放开药品价格的方向已经明确，新一轮药品价格改革即将启动。这件事在这一敏感时期持续发酵，凸显相关各方对药品采购...

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“药品贵20倍仍中标”拷问定价权

环球医学资讯 1小时条评论

药价问题牵动着民生。近年来，我国的药价一直居高不下，药价高究竟是哪个环节在作怪？近日，有媒体爆出湖南新一轮药品集中采购中，部分原研药专利已到期，却仍享受单独定价，价格比同类药品高出20倍，也能轻松中标，有失公平、公正。为此，广东一药企将国家发改委告...

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县级医院医改只取消药品加成不合理

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

县级医院覆盖区域大，县级公立医院改革是公立医院改革的突破口。广东日前宣布，未来三年内要实现“居民县域内就诊、住院率达到90%”的目标，为此，41家三级医院还与58家县（市）医院签署了对口帮扶目标与责任书。近期，省卫计委到基层调研县医院医改发现诸...

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药品电子监管码：阿里的“阴谋”or“阳谋”？

环球医学资讯 1小时条评论

老百姓买到药品后，扫一扫药品电子监管码，就能知道药品的相关信息。保证用药安全也正是药品电子监管码最初设立的目的之一。但是自2006年起，推行了近10年的药品电子监管码却引发争议。监管权究竟交给谁才好？早在2006年，国家食品药品监督管理局（SFDA）提出要对国...

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食品药品有问题，请拨打12331

环球医学资讯中国医药报1小时条评论

记者从全国食品药品投诉举报“3·31”主题宣传媒体开放日活动上了解到，2014年国家食品药品监管总局行政事项受理服务和投诉举报中心共接收投诉举报信息20140件，同比增长73.76%;其中“12331”电话渠道占62.78%，同比增长近8倍，“123...

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“草根”揭秘71万种药品底价

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

降药价网是近两年在医药行业吸引眼球的网站，最近其官方网站首页打出的广告称，部分医保部门正在和他们合作，打算就此制定医保支付价。降药价网的药品价格号称是公布了药品出厂价的，药品总数显示有713800种。“降药价网”负责人卫柏兴（化名）学医出身，...

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使用VigiBase确定不合格药品：检测能力和关键的先决…

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自发呈报系统是医务人员、其他专业人员或消费者将在临床实践过程中将可疑的药品不良反应报告给药品生产、经营企业、ADR监测专业机构、药品监督管理部门。这种方法能够及时有效发现药品ADR信号。2015年2月，发表在《Drug Saf.》的一篇文章评估了一种用于确定潜在不合...

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国人在日本抢购医药品比抢马桶盖更悲哀！

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春节期间，中国游客在日本共计消费了1125亿日元，近60亿人民币。许多商场的销售额翻了3~10倍。游客疯狂抢购的日本马桶盖引起广泛关注，原来是中国制造。其实，在春节期间访日中国游客购买最多的商品调查中，医药品多达3982件，以压倒性的优势位居榜首，而马桶盖的购...

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“90%药品的50%降价空间”在哪里？

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“出厂价20多元一盒的抗癌中成药芦笋片，医院售价达180多元。”当前，一些抗生素新药、抗癌类药品价格虚高的现象普遍存在。“90%以上的药品都有降价空间，价格砍掉50%，一点问题都没有”。在广西代表团的小组讨论会上，全国人大代表韦飞燕一语惊...

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药品电子监管由谁负责比较合理？

环球医学资讯 1小时条评论

药品监管是用药安全的首要保障。药品电子监管由谁负责比较合理？目前的药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施。而全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言：“药品电子监管平台运营涉及信息安全，应彻底改变由企业负责运营的做法，并积极...

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私自转售药品获刑嫌疑人二审翻供

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近日，药品犯罪受到了严厉的打击。政府部门为了整改医药市场，对医药犯罪毫不手软。2月14日，北京市二中院开庭审理了一起药品私自转售案。本案中北大药业公司驻浙江办事处主任李耀文利用职务之便，以政府采购为由，伙同仍在逃的戴洁将以政府采购价购得的药品私自转售...

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医药代表揭秘药品交易“水”有多深？

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药价虚高一直是让人头痛的一个问题。去年年末，发改委发出拟放开药价的消息让人们欣喜了一时，之后发改委、卫计委、人社部的掣肘令药价改革又陷入了停滞。然而，药价问题知多少？近日，又有业内“良心”人士站出来戳穿了堪称药价改革先行者的广东药品交易...

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药品标签中的药物基因组学标记物的临床证据支持情况

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在2014年12月的《JAMA Intern Med.》杂志中，一篇文章介绍了基因生物学标记物在个性化药物治疗中起到的作用。并介绍了一项研究以评估药物标签上支持药物基因生物标记物试验的证据，以及有多少试验是可取的。其结果为不到六分之一的药物标签包含或提到了有关生物标记...

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药品分级与妊娠

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在2014年12月的《The Lancet》杂志中，一篇文章介绍了介绍了一项新的药物潜在风险的妊娠分级制度，以替代原有分级制度。在分级系统更新换代删繁就简的过程中，制药业和FDA起着至关重要的作用，尤其对于孕妇及胎儿而言，新的体系对所有药物的综合分析对他们会产生举足...

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明确买方机构是发挥药品团购优势的关键

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药品采购在中国一向是一个非常复杂的问题。本应该作为监管方的政府却无可替代的承担采购方的责任，这对监管工作造成了很多影响。要想更好的保证中国的药品环境安全健康，作为买方的政府和医院，应严格遵守规则，将行政身份与市场身份严格区分开来。事实上从药品质量...

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药品招标管制李克强总理也看不下去了

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国家基药制度实施以来，关于省级政府集中招投标采购的“民告官”第一案的审理结果于近日公布，法院判决书表明，基药招标是政府采购行为。这一结果结束了全国各地对基药招标是否属于政府采购的长期争议，中国药品集中采购终于有了定性：政府采购。多年来政...

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医疗现代化法案后，化疗处方是否受到药品目录变化的…

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在2014年12月的《JCO》杂志中，一篇文章介绍了美国2003年医疗保险处方药、改进和现代化法案（MMA）下调了门诊化疗的按项目付费（FFS）支付额度。并介绍了一项回顾性研究，以评估这一政策在FFS机构与综合医疗网络（IHNs）中对化疗产生的影响。其结果为MMA颁布后，与引...

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药品行业职位薪酬大起底

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近日，一篇名为《2014年医药行业岗位薪酬报告》的文章引起了的大家的广泛关注。在新医改进入深水区，越来越多的医药丑闻暴露的今天，制药业依然是当今社会最炙手可热的行业之一。那么，这么火热的行业中，各阶层职工和薪酬水平又是什么样的呢？医药代表：薪资涨幅与...

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病例报告中药品不良反应因果关系判断的APS评分是否…

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在2014年11月的《Pharmacotherapy.》杂志中，一篇文章介绍了一项准确性分析，以评估已发表病例报告中药品不良反应因果关系评分量表（Adverse drug reaction Probability Scale，APS）分数的再现性。其结果为重新计算分数后，与发表的APS分数完全相符的报告不多。设...

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药品价格将迎来市场化四项价格拟年底前放开

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来自物价系统的消息称，10月27日召开的全国物价局局长会议决定，药品价格将全部放开，药品价格有望迎来市场化。医药协会有关负责人表示，药品价格改革方案已经确定将于11月初向国务院报审批。药品价格，正在酝酿史上最大规模的改革！据悉，国家发改委本周已向各省物...

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取消药品加成医院的收入损失怎么补

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过去，公立医院的运营一般是通过服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道进行补偿。然而，公立医院破除以药养医的改革后，只能通过服务收费和政府补助两个个渠道获得补偿。虽让取消药品加成后，来医院看病的患者增加，但是，医院的同期的收入却下降，减少的收入难...

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肾脏药物剂量推荐：同种药品不同品牌的药品信息评价

环球医学资讯 1小时条评论

2014年6月，发表于《Intern Med J》的一篇文章对同种仿制药不同品牌的药品信息（PI）进行评价，并调查肾功能损伤剂量方面的信息告知程度，以及同种仿制药剂量推荐之间的一致性。结果发现，同种仿制药不同品牌之间的药品信息缺乏具体、量化和一致性。建议PI中肾功能量...

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医院药品采购尊重医患意见，可行吗？

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

近年来，全国一直推广以省为单位的药品集中招标采购制度，实现药品交易“量价挂钩、带量采购、招采合一”但是，这种采购模式也不可避免地带来一些弊端，需要不断加以克服和完善。医生选用何种安全有效的药物，应该根据患者的病情而定，当然也要充分尊重患...

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急救药品匮乏医生上战场无“弹药”怎么办？

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我国目前的就医现状是大医院人满为患，基层医院门可罗雀。患者为何不信任基层医院？长期缺药的窘境是其中一个重要原因。我们不禁思考：这个困局该如何去解呢？就像士兵上“战场”却没给发“弹药” 村医直言“没法看病了” “青...

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药品差价高的玄乎报道是否存在乌龙之嫌

环球医学资讯 1小时条评论

葛兰素史克（中国）公司陷入“贿赂门”。5月14日，央视《焦点访谈》在报道葛兰素审查事件时，提到葛兰素史克“药品的价格远高于在其他国家的价格，最高的达到其他国家的7倍”，并给出抗乙肝药贺普丁在中国和各国的价格对比图。对此，有网友猜测...

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2013国家药品不良反应监测年度报告解读

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

5月14日，国家食品药品监督管理总局发布《2013年国家药品不良反应监测年度报告》。下面，我网站将为您全面解读此《报告》。报告数量为何增加？《报告》显示，2013年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》131.7万份，较2012年增长9%；其中，新的...

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保障低价药品供应需配套文件尽快落地

环球医学资讯环球医学编写1小时条评论

近日，国家卫计委等八部门联合印发《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》，从低价药清单、短缺药储备、价格制定以及定点生产等方面制定鼓励政策。《通知》受到广泛关注与好评。如今，业内普遍期待这一原则性的指导意见能够细化，并尽快落地实施。低价...

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中国公布食品药品十大典型案例

环球医学资讯新华网1小时0条评论

国家食品药品监管总局和公安部28日联合召开新闻发布会，公布了2013年查处的食品药品违法犯罪案件中案情复杂、涉案金额较高、社会影响恶劣、具有警示作用的“食品药品十大典型案例”。两部门公布的食品药品十大典型案例包括：河南民权“5·24&r...

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减轻药品高消费 “零差率”不敌完善制度

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为解决医疗行业的痼疾——以药养医，浙江省所有公立医院将从4月1日起全面实行药品“零差率”，彻底告别“以药养医”。浙江省由此成为全国第一个实现公立医院综合改革全覆盖的省份。值得注意的是，药品零差率和药价低，并不能简单画等...

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药品广告异地审批将即时办理

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近日，北京市食药监局近期针对药品、医疗器械及保健食品广告发布，出台相应监管措施，将药品广告异地备案审批时限由法定的5个工作日调整为即时办理，缩短企业等候时间。为了进一步加强对广告行业的监管，北京市食品药品监管局将继续严格广告的审查和监督，降低违法...

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九部门联合要求降低药品虚高价格

环球医学资讯 1小时0条评论

日前，国家卫计委、发改委、财政部等九部门联合发布通知，要求进一步纠正医药购销和医疗服务中的不正之风，切实降低部分药品虚高价格。通知要求进一步研究完善药品质量评价标准和办法，在确保药品质量的前提下，切实降低部分中标药品的虚高价格。同时，采取有效措施...

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妊娠期间使用违禁药品及吸烟会增加死产风险

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2014年1月，发表于《Obstetrics and Gynecology》的一篇文章研究了死产与妊娠期间使用违禁药品及吸烟的相关性。研究发现，妊娠期，大麻的使用、吸烟、违禁药品的使用，以及明显暴露于二手烟，这些情况单独或联合出现均会增加死产风险。目的：评价妊娠期使用违禁药品...

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大医院药品零加成改革可能推向全国

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12月31日，温州市公立医院改革正式启动。按照“一减二调一补”的原则，药品实施零差率销售、调整医疗服务费，破除长期以来饱受诟病的“以药养医”旧机制。对此，相关业内人士指出，浙江省推行的市级公立医院改革或将成为全国大型公立医院改革加...

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《药品管理法》修订工作已启动明确各方职能

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12月23日，国家食药监总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会，这预示着《药品管理法》修订工作已开始启动，并定于2014年8月后向全社会征求意见。此轮修法距离上次修法已过去12年。早在2007年，现行《药品管理法》就已经暴露出来诸多问题。业内人士则表示，...

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“保低”“限高”两者结合改革药品招标制度

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对于生产企业而言,药价虚低，随着一轮又一轮的降价，很多药品已经到了成本临界点，甚至一些企业为了保有基本药物的市场占有率，只得亏本生产。而在终端环节，药品价格却虚高不下，“药品贵”现象依然没有得到根本性的解决。造成这种怪象的原因是什么？如何...

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部分药品区域性批发审批权下放

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日前，国务院颁布《国务院关于修改部分行政法规的决定》（以下简称《决定》），将《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条第一款中的“国务院药品监督管理部门批准”修改为“企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准”。《...

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中国精神药品治疗药物监测的现状调查

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2013年12月发表在《Ther Drug Monit》的一项横断面调查首次对中国大陆精神病医院中精神药品的治疗药物监测（TDM）情况进行了调查，结果发现，TDM已在中国多数精神病医院中应用，但是仍需要极大的改善，特别是在新分析方法的发展、对结果的解读、咨询服务和质量控制方...

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药品召回不力问题出在哪？

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2007年，我国颁布了《药品召回管理办法》，以控制用药安全风险，然而6年过去了，为何在药品监管部门责令召回的要求下，企业仍然召回不力？对此，业内人士提出，目前我国药品召回制度仍旧不完善，处罚力度小和信息不透明是药品召回无力的主要原因。处罚力度小威慑力...

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美国增派驻中国药品审查监管人员

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美国媒体近日报道，美监管机构将增加派往中国审查制药厂和产品的工作人员。审查人员增加两倍后将达到27人。分析人士认为，此举可能引发一轮与印度情况相似的执法行为。报道指出，中国在医疗行业的角色正变得越来越重要，2011年八大外国制药公司在中国的销售额增长40...

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药品流通改革方案最终夭折

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近日，据相关人士透露，原本为解决当前医药流通业出现的问题，而拟定出台的《关于药品流通行业改革发展意见》（以下简称《意见》）因部门意见不一致而夭折，并且今后一段时间内可能不再出台相关领域改革措施。据悉，《意见》中提出了很多对药品招投标环节的改革措施...

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氟喹诺酮类药品可加重重症肌无力

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11月21日，国家食品药品监督管理总局发布第58期《药品不良反应信息通报》，提示关注氟喹诺酮类药品可能导致的重症肌无力加重等严重不良反应。截至2011年3月1日，美国食品药品监管局不良事件上报系统共确定37例重症肌无力发作与氟喹诺酮类药品使用有关；我国药品不良...

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广东：药品交易重回市场明年实行网上采购

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一直以来，医院药价过高备受质疑。医院药价过高的原因是什么？这一问题又该如何解决呢？下面我们来看一看广东省“让药品交易重回市场”的新举措。从明年开始，广东省医疗机构将通过第三方药品电子交易平台这一全新模式进行药品采购。这一新模式的要点就是...

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患者报告不良事件可能有利于获得新的药品获益与风险…

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10月发表在《Drug Saf》上的一篇报告发表了关于安全事件报告中患者报告的结局测试：PROSPER联合指南。召开患者报告结局的安全事件报告（PROSPER）联合会，通过更好地考虑患者的角度来改善安全报告。PROSPER包括工厂、监管机构、学校、私营部门和对患者报告结局的不...

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过期药品回收难在哪？

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不少家庭都常备药品，但药品过期后引起的副作用，却长期被忽视。过期药品到底有何危害，市民又会如何处理过期药品？对此，专家表示，加大对过期药品回收知识宣传力度以及建立过期药品回收的长效机制，是有效处理过期药品的关键。过期药危害被忽视社区回收箱知晓率低...

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通俗易懂的药品说明能减少药品自我注射错误

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2013年9月发表在《Res Social Adm Pharm》的一项研究显示，通俗易懂”说明书，可帮助患者更好的理解如何准备使用注射器自我给药，并且始终更准确的展示如何自我注射。背景：很多美国成年人难以使用和解释药品的相关说明。通俗易懂的说明材料，已被证明能够提高...

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国家拟出台互联网药品交易管理办法

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近日，中国国家食品药品监督管理总局通报了以严厉打击药品违法生产和违法经营、加强药品生产经营规范建设和监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动的阶段性进展。目前，有关部门正在草拟互联网药品交易管理办法，进一步加强对网上售药的监管。从今年7月起，全...

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药品“黑名单”作用有限

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药品安全牵动人心，近年来，不少药品企业频频被曝出现产品不合格现象。对于药企被公告产品不合格，媒体习惯用“上黑榜”或是被列入“黑名单”来形容，国家也发布了相应的管理规定。药企别列“黑名单”榜真的有威慑力吗？这一点则值得...

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取消药品限价的结果：涨价？

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13日，国家发改委价格司副巡视员郭剑英在某学术研讨会上透露，国家相关部门正在研究药品价格改革的方案。他在会上指出，政府既要管选择什么药品进入医保目录，还要管医院对药品的使用，政府监管者管得太多。但是，没有了必要的限制和监管，取消药品限价，会不会造成...

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EG-SMP使得药品数据库相关信息项目内容的量化评估成…

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8月，发表于Int J Clin Pharm的一项研究探讨了网络药物数据库评价和比较临床用药信息条目入选的新方法。背景：循证医学实践要求医生以最佳的证据作为决策依据。“信息通达（Information Mastery）” 模型建议临床医师应使用之前已经评估了其关联性和有效性的信息源，...

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使用医院数据库的药品不良反应检测

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2013年8月发表于《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项葡萄牙的全国性研究表明，广泛使用的药品不良反应自发报告容易低估ADRs的发生频率。而医院的数据库能非常有效地估计ADRs频率，并完成全国范围ADRs的简单特征描述。目的：本研究旨在检测和特征描述药物不良反应...

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以药养医致高价药品回收猖獗

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近年，“高价收药”“最高价收药”“特高价收药”的现象日渐猖獗，还开始以互联网为媒介进行收药广告的传播和活动。究其背后的根本原因，是“以药养医”的体制下的过度诊疗和无度的大处方行为。为什么会有大量过剩药品流向...

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国家卫计委调研：要不断完善药品集中采购制度

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近日，国家卫计委纪检组组长李熙带领调研组，先后赴江苏、安徽、福建3省和有关直属单位开展调研，旨在改进和完善药品集中采购工作。尽管近年来药品集中采购工作取得阶段性成效，保证了医疗机构临床用药安全，逐步降低了药品虚高价格，推动了医药产业优化整合，规范...

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国家发改委将从四方面推进药品价格改革

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日前，国家发改委价格司医药价格处处长宋大才在2013中国医药企业家年会表示，在药品价格监管的主要任务正从“限高防涨”向引导价格合理形成和规范市场价格行为转变的背景下，发改委相关机构拟从四方面推进药品价格改革，并希望在一年时间内做出成绩，尤其...

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《药品管理法》将单独设立网上药品监管条文

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8月20日，国家食药总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局召开打击网上非法售药视频会议，提出用五个月时间，重点打击肿瘤、性功能障碍、糖尿病、高血压等病症的治疗药品，以互联网搜索引擎为重点监测对象排查非法假药信息药品是特殊商品，不是...

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看国外如何监管互联网药品市场

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目前，世界各国对互联网药品服务这种新兴事物的态度各不相同。有的完全抵制，如瑞士、意大利、西班牙，在这些国家完全禁止网上售药；有的规定国营企业独享网上售药权，如瑞典；有的则基本持放开态度，如英国和荷兰…… 国外的互联网药品监管模式主要有三...

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欧洲药品管理局警示：可待因用于儿童疼痛可引起“超…

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日前，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议：制定有效措施解决含可待因的药物在儿童疼痛管理中的安全问题。可待因是一种阿片类止痛药物，早前获批作为成人和儿童的止痛药，在患者体内通过一种被称为CYP2D6的酶转化为吗啡。此前，EMA对儿童使用...

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药品定价或由“最高限价”转向“支付定价”

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目前，国家发展改革委在对医药企业商业贿赂调查的同时并未放松（下称“国家发改委”）对药企生产成本的调研。有专业人士认为，发改委此次调研并不是偶然，联系到医改的最新动向，发改委有可能借此次摸底，改变以往对基本药物“最高限价”的传统...

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药品“不透明”成本或推动药价虚高

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长期以来，药价虚高成为医改顽疾，是导致“看病贵”的罪魁祸首。成本不透明首当其冲，药品流通过程中庞大的、见不得光的公关费用更是难辞其咎。而要挤干药价中的“水分”，就必须向现行的、不合理的药物定价机制开刀，斩断其中的黑色利益链。药品成本被指不透明受各...

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发改委的专项调查是否预期药品降价？

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近日，国家发改委启动药价专项调查，60家药企被发改委“钦定”核查，其中包括33家药企的出厂价格调查和27家药企的成本专项调查。对于此次发改委的调查，业内却有颇多顾虑。一种观点认为，目前相当一部分药企毛利率过高，尤其是上市药企，176家上市药企中，毛利率超过...

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中国药品监督管理研究会成立

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7月19日，中国药品监督管理研究会正式成立，第一届全国会员代表大会在京召开。该研究会的成立，填补了我国在药品监督管理政策理论研究和交流领域没有专门学术组织和社团的空白。中国药品监督管理研究会是由中国食品药品检定研究院等6家单位发起，由药品监督管理工作...

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发改委摸底药品成本价

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近日，国家发改委公布，将对33家国产药企业以及27家进口药品代理企业开展成本价格调查，旨在了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格。跨国药企也将被调查据了解，国家发改委前几轮降价的基本上都是以本土生产的药品为主，而对...

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发改委宣布再查药品成本

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7月3日，国家发改委通知宣布，为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及相关情况，以及时制定调整药品价格，将对部分药企开展成本价格调查。据发改委的信息，此次调查涵盖企业2012年度政府定价药品出厂（口岸）价格以及生产企业财务经营等基本情况。调查细化至...

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所有药品经营企业2015年底达新GSP标准

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新修订的《药品经营质量管理规范》（药品GSP）于2013年6月1日起正式实施。 6月25日，国家食品药品监督管理总局发布通知称，今后，《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一证到期后，均以新修订药品GSP为标准，对批发企业、零售企业组织检查，符...

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实施13年的《药品管理法》迎来大修

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1985年颁布了现行的《药品管理法》，之后在2001年时进行了第一次修订。13年后，该法将迎来大修，清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍，该法的修订已纳入全国人大立法计划。我国当前的药品使用主要存在2方面问题：一方面，中国制药企业以生产仿制药为主，创新...

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70%儿童因用药不当致聋九成药品无儿童剂型

环球医学资讯医学论坛网1小时0条评论

中国药学会儿科药学组调查结果显示，北京、上海、重庆等地聋哑学校中，70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。这是日前由卫生部中国健康教育中心、仁和药业启动的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”上披露的数据。专家指出，...

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欧盟对药品的监管方法

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欧盟在欧盟和成员国两个层面上建立了完善有效的药品监管机构，以强化药品市场的管理。其中，欧洲药品管理局是欧盟药品安全规制的最高权力机构。欧盟由各成员国的代表组成，主要职能包括欧盟药品标准、药品审批、药物评价和监管药品安全等。欧洲药品管理局秘书处主要...

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欧洲药品管理局建议羟乙基淀粉退市

环球医学资讯 1小时0条评论

6月14日，欧洲药品管理局（EMA）发布声明指出，药品风险评估委员会（PRAC）建议将羟乙基淀粉退市。 PRAC对于羟乙基淀粉的裁决是基于发表在NEJM上的三项重要研究，这些研究对比了HES以及其他液体复苏液对危重症患者的疗效和安全性。第一项研究表明，6%HES用于液体复...

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应禁止媒体播放药品广告代言人或承担连带责任

环球医学资讯环球医学编写1小时0条评论

日前，常委委员和列席人员在十二届全国人大常委会第二次会议上审议消费者权益保护法修正案草案时提出，对虚假广告要进行严厉处罚，同时应禁止药品在大众媒体上做广告。列席会议的全国人大代表廖海鹰说表示，“现在的虚假广告特别是医疗市场的虚假广告非常严重...

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日本药品不良反应自发报告的相关因素（Pharmacoepid…

环球医学资讯 1小时0条评论

题目：日本药品不良反应自发报告的相关因素（Factors associated with spontaneous reporting of adverse drug reactions in Japan）目的：目前，药品不良反应自发报告是每个国家药物警戒系统的主要来源。上交政府的药物不良反应报告向患者提出了安全风险警告，但它...

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销售未经批准进口的药品可构成销售假药罪

环球医学资讯 1小时0条评论

近日，湖北省武汉市检察院以销售假药罪批准逮捕了私自售卖药品的犯罪嫌疑人陈昶。该案中，陈昶销售的药品并非传统意义上不具有真实疗效的假药，而是国外生产、未经批准进口的药品。今年38岁的陈昶曾在药业公司做过销售代表，2011年5月开始从他人手中购买印度某药厂...

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增加的政府投入应不少于减少的药品加成收入的10%

环球医学资讯 1小时0条评论

为推进广东省内县级公立医院综合改革，日前，广东省物价局、广东省卫生厅等部门联合发出《关于印发广东省县级公立医院医药价格改革试点工作方案的通知》，对取消药品加成提出具体要求，要求县级公立医院药品实行零差价销售，同时增加的政府投入应不低于改革后所减少...

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印度南新药品掺假在美被罚5亿美元

环球医学资讯 1小时0条评论

据美国媒体近日报道，因销售掺假药物和企图欺骗监管部门，印度最大的制药商南新公司，在美国被开出高达5亿美元的创纪录罚单。药品掺假报告作假美国监管部门对南新公司的生产缺陷展开了一年的调查。而美国食品药品监督管理局（FDA）早前已经禁止该公司从印度进口30...

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新版药品质量管理规范提高零售药店门槛

环球医学资讯环球医学编写1小时0条评论

2013年6月1号起，新版《药品经营质量管理规范》开始实施。新版规范不仅要求药店必须配备执业药师，要求其具有监测调控温度设备、专用冷藏设备等营业设备，还要求药店在销售近效期药品时应明确告知顾客，这些要求从很大程度上提高了现有零售药店的门槛。 “一家...

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CFDA努力提升药品安监水平

环球医学资讯医药经济报1小时0条评论

5月13日，以“患者关爱与药物安全”为主题的药物信息协会（DIA）第五届中国年会在京召开。国家食品药品监督管理总局副局长尹力在会上表示：“中国政府高度重视药品安全工作，在本次机构改革中组建了国家食品药品监督管理总局，目的是优化监管资源、强...

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药品招标规则朝令夕改，公平成一纸空文

环球医学资讯 1小时0条评论

一瓶限价、报价为671.46元的药，竟能以720元的高价卖出；在没有竞标资格的情况下，竟能蹊跷中标。2013年4月28日，湖北省药品集中招标采购结果公布后，引来一片质疑。网上报价671元却以720元中标 4月28日，湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台公布了2012年全省医...

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高危药品管理应引起重视

环球医学资讯 1小时0条评论

一旦使用不当会给患者造成严重伤害甚至引起死亡的药品，被称为高危药品。这类药品对适应证、给药剂量和途径的要求往往十分严格，但目前我国高危药品尚无统一目录和相关管理办法。使用不当可致严重伤害 “大多数由于用药导致的死亡或严重伤害，其实是由极少数特...

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药品交易新规则——赤裸裸的权力寻租

环球医学资讯环球医学编写1小时0条评论

据了解，广东省药品采购平台公布的《广东药品交易规则》（试行）（意见征求稿）将采购药品划分成了专利、原研、单独定价、优质优价和GMP五个质量层次，每个质量层次按剂型规格剂量分组竞价，最低价中标个。面对无需竞争的外资、独家、单独定价等高价药品，这让国产G...

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国家艾滋病免费抗病毒药品供应管理技术指南（2011试…

环球医学资讯医学论坛网1小时0条评论

为加强国家艾滋病免费抗病毒治疗及预防艾滋病母婴传播药品（以下简称药品）的管理，建立持续不间断的艾滋病抗病毒治疗及预防母婴传播抗病毒药品供应体系，做好药品的计划、采购、供应、储存、使用和监督管理等工作，根据《中华人民共和国药品管理法》（简称药品管理...

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高危药品管理办法在摸索中前进

环球医学资讯环球医学编写1小时0条评论

高危药品，通常指一旦使用不当会给患者造成严重伤害甚至引起死亡的药品。这类药品对适应证、给药剂量和途径的要求往往十分严格，但目前我国高危药品尚无统一目录和相关管理办法。使用不当可致严重伤害有文献指出，美国宾夕法尼亚卫生保健系统2004年6月~2009年4月收...

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海王生物减肥药品被叫停

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新官上任三把火。大部制改革后的国家食品药品监督管理总局（国家药监局）正在烧第一把火———打击保健食品“四非”专项行动，在5月初至9月底重点打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等问题。 26日上午，国家药监局发布信...

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政府无权制定药品入市价

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近日，中国药促会对广东省药品交易相关规则征求意见稿发布了三点意见，且将意见发送广东省药品采购工作领导小组并同时报送国家有关部委。中国药促会认为，首先，不能将药品监管的特殊性与药品交易的普遍性混为一谈。在征求意见稿的一些规定中，政府对药品交易的干预...

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国家食品药品监督管理总局发布第2期药品质量公告

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为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对益母草片等11个国家基本药物品种、西黄丸等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的18个品种共2885批次产品中，有20批次产品不符合标准规...

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广东省拟出台药品交易新规

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广东省药品交易相关规则的征求意见稿近日发布，拟通过网上竞价、量价挂钩等措施，规范医疗机构药品采购行为，降低药品虚高价格。根据征求意见稿，广东将建立第三方药品电子交易平台，打造“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”的药品交易...

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连续肾脏替代治疗器材药品来源须可溯

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5月21日，从国家卫生计生委获悉，为进一步规范该技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，卫生计生委发出关于加强连续肾脏替代治疗技术（CRRT）临床应用管理工作的通知。通知要求，医疗机构要建立连续肾脏替代治疗技术器材药品登记制度，保证器材药品来源可追溯...

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彻底斩断医院与药品销售的利益链

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自上世纪50年代起，考虑到政府财力不足，医院药价可以在进价的基础上加15%，随之便形成了时下盛行的“以药养医”模式，也造成了当前医院药品过度使用，药品价格扭曲。目前，药品流通领域中，约80%的药品都通过医院销售给患者，而中小医院60%以上的收入来...

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药品招标新规的部分疏漏

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广东省近日公布了药品招标规则的征求意见稿被指有“过度保护外资药”的嫌疑。新规对于竞价有了具体说明：先确定通用名药品的采购量，再是生产厂家的选择，在最高限价的基础上，企业网上报价共分三次进行，企业每轮报价后都会看到自己的报价名次，以供报价...

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多少人迷失在了倒卖药品的暴利诱惑中

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上月24日，北京市朝阳区人民法院以非法经营罪分别判处犯罪嫌疑人薛某、王某有期徒刑7年和6年。薛某曾为自费的尿毒症患者，换肾手术后需要长期服用抗排异药物，最初从医保或公费患者手中低价购买药品用于治疗，可是后来，薛某找到了发家致富的门路。十余年间，他与妻...

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江苏省首批10种廉价药品将统一售价

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维C银翘片、复合维生素B等药品价格便宜，且药效不错，但近几年却频频出现廉价药“中标死”、普通药店买不到等情况。昨日，记者从镇江市物价局了解到，为“救活”廉价药，我省将对首批10种廉价药品销售价格实行统一定价，并于5月10日起执行。统...

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2012年第四季度不合格药品“黑名单”公布

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广东省在5月6日发布了2012年第四季度药品质量报告，不合格药品的生产企业涉及多家上市公司，西南药业、华润三九和片仔癀等均赫然在列。不合格药品情况如下：一、354个药品经营企业经营的113个品种408批次的药品为劣药；二、3个药品生产企业生产的3个品种共4批次的药...

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规避风险，医保微调药品目录

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日前，广州市人社局转发省人社厅通知，对从2010年开始实施的广东省医保药品目录（2010）做出细微调整。通知指出，删除《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》（简称《药品目录》）中的“丁咯地尔口服常释剂型”（西药第590号）...

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2013年第1期违法药品医疗器械保健食品广告汇总

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近日，国家食品药品监督管理总局公布了《2013年第1期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知》。通知称，2013年1月至3月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告36747条次、违...

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国家食品药品监督管理总局：0.5%基药不合格

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国家食品药品监督管理总局在4月26日发布了2013年第1期药品质量公告，公告显示，43个品种共7370批样品中，38批次产品不符合标准规定，合格率为99.5%。公告指出，黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果中，共9个品种...

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“禁止药品做广告”写入消法，您赞成吗？

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4月24日，在十二届全国人大常委会分组审议消费者权益保护法（简称消法）的修正案（草案）时，委员们就草案提出诸多修改意见，多位委员提出，要明确消费者的界定，并呼吁将“禁止药品做广告”写入消法。消法实施近20年以来，修订法案的呼声一直不断，在4月...

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模拟Y形流管输液中新生儿全肠外营养液与药品配伍的…

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标题：模拟Y形流管输液中新生儿全肠外营养液与药品配伍的物理相容性（Physical compatibility of various drugs with neonatal total parenteral nutrient solution during simulated Y-site administration）目的：本研究旨在评估模拟Y形流管输液中新生儿全肠外营...

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天价药品终结者：改革药品流通领域

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近日，最新发布的《关于推进药品流通领域改革的若干意见》(下称《意见》)成为业界关注的焦点。《意见》将“建立药品出厂价格在线监测制度”提上日程，要求医疗机构不得以任何方式限制处方外流，并希望通过压缩流通环节利润来整治药价虚高。出厂价在线监测...

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依法防治H7N9，严控药品价格

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在H7N9禽流感出现后，板蓝根等预防H7N9的常用中药材（中成药）在南京等不少城市出现了市民抢购风潮，一些地方甚至出现了脱销的现象。依据《价格法》第30条规定：当重要商品和服务价格显著上涨或者有可能显著上涨，国务院和省、自治区、直辖市人民政府可以对部分价格...

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不要让药品浪费的“黑洞”越来越大

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据估算，我国每年家庭浪费的药品价值超过100亿元。而网络上的一项调查则显示，85%的网友表示自己家里有剩余的过期药，我国药品浪费触目惊心。为什么会出现这种现象呢？一般老百姓有个头疼脑热的，不是第一时间到医院看病，而是到附近的要点去买药。得个普通感冒，也...

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英医学研究所主席谈药品定价机制

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英国国家健康与临床优化研究所（NICE）主席Michael Rawlins将于3月底离任。NICE成立于1999年，是英国最重要的药物研究所之一，负责评估英格兰和威尔士的国民医疗保健制度可以承担哪些药物，并为内科医生制定准则。最近，英国政府宣布，NICE将在制定以药物价值为标准...

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药品集中采购或打破“洋药”价格的坚冰

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据北京市卫生局称，在本次采购工作中，基本药物中标价格大幅下降，更打破了外企品牌药品犹如坚冰的价格，一些销量大的品种和进口合资品牌的降价幅度进一步加大，平均降幅达到10%。药品集中采购方式，抛开了以往的中介机构，而是设置统一采购平台，以降低药品价格。...

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中国药品呼唤“儿童型”

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3月中旬，原卫生部公布了新版的国家基本药物目录。看过目录之后，河南的翟医师在微博上表达了自己的担心，“儿童剂型缺乏的状况没有任何好转。”全国政协委员、安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙提供的数据显示，我国现有西药3500多种，但儿童剂型仅有60多种...

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药品流通改革三大突破整治药价虚高

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据悉，备受关注的《关于推进药品流通领域改革的若干意见》（以下简称《意见》）经反复修改，目前已由国务院医改办、国家发改委、商务部等多部门会签完毕，将于近期公布。业内人士分析指出《意见》有三个方面的重大突破，如能落实到位，将对药品生产和流通企业产生巨...

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“硫磺熏蒸药品”生产商被停产整顿

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中央电视台近日报道了广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司这两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产药品的问题。目前，两家企业均被责令停产整顿，涉事产品被封存。中药材使用硫磺熏蒸，是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法，目的在...

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仁和妇炎洁不是药品是消毒水？

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继“优卡丹”、“闪亮滴眼液”之后，仁和药业（000650.SZ）又一款核心产品“妇炎洁”再掀风波：被质疑并非药品而是消毒水。3月28日，仁和药业因此紧急停牌。从仁和药业2011年财报看，药品收入为18.41亿元，而健康相关产品则为3.61亿...

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无证网售药品系违法

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3月21日，国家食品药品监督管理局在网站曝光了12家违法发布虚假药品信息、违法销售药品的网站。 12家违法网站（标示单位）分别为印度德森代购、穆克什代购、印度塔塔药房、德森药房、印度NATCO代购中心、伟哥含片专卖网、泰国强骨力专卖网（两个同名网站）、长白山鹿...

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社区医院年内有望实现药品“零加成”

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3月18日，北京市医改办主任韩晓芳做客城市服务管理广播一档节目时表示，大病医保政策将在上半年正式出台。社区医院药品年内有望实现“零加成”销售。目前，国务院已出台大病医疗保险政策，北京的具体方案还在制定中。医药分开范围将扩大韩晓芳表示，去年...

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ADHA药品与严重心血管事件无关

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当前使用ADHA药品的、未使用ADHA药品的和曾经使用ADHA药品的儿童与青少年发生严重不良心血管事件的风险相当。给患有注意缺陷-多动障碍（ADHD）的儿童与青少年刺激性用药，报告了用药导致的严重不良心血管事件，这些报告引发了大量关于ADHD药品安全性的争论。3个FDA...

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抗感染药居2012年药品不良反应监测首位

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3月14日，国家食品药品监督管理局发布了2012年药品不良反应监测年度报告，去年共收到药品不良反应/事件报告120万余份，其中抗感染药报告数居首位，共48万份。去年，新建成的国家药品不良反应监测系统全面投入使用，全年收到的药品不良反应/事件报告同比增长40.8%，...

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药企炮轰药品“二次议价” 集体喊冤

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3月4日，第五届“声音•责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会在京召开，会上多位委员代表将矛头指向了“二次议价”，呼吁谨慎试点进行。二次议价，是指医疗机构在省级药物招标结果的基础上，对中标药品进入医院采购之列时，进行再一...

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药品指导价究竟是降价还是提价？

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谁是暴利药的幕后推手？关于这个问题，不少网友把矛头指向医院，认为是医生收回扣推高药价；也有人指责药品集中招标不能有效挤掉药价水分。广东卫生厅副厅长廖新波表示，天价药源于政府定价虚高。医院只是暴利药利益链条的下游，问题关键出在源头——政府...

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医药界：呼吁取消省级药品集中招标

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近日在由医药行业所有24家协会组织的座谈会上，20多位代表委员联名发出呼吁：“招标制度推行10多年并未减轻患者药费负担，导致药价虚高和虚低并存，商业贿赂盛行，已与药品招标政策的初衷严重违背。建议取消药品集中招标采购制度。” 在联名递交的建议中，...

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药品降价是否等于看病便宜？

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对于正在推行的公立医院取消药品加成政策，不少患者都担心：“取消药品加成，但服务价格涨了，患者拿的钱会减少吗?”“药品不挣钱了，医院会不会多做检查赚钱啊?”。对此，专家表示，患者负担不能只看药品价格，只有财政补偿及时，才能防止医...

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鼓励药品创新有了制度保障

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大量低水平药品重复申报造成审评通道拥堵，技术审评资源和能力有限导致审评在药品研发注册过程中占时过长……2月26日，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称《意见》），希望克服药品审评审批环节的顽...

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药品说明书中药物-药物和基因-药物相互作用信息的一…

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题目：美国FDA批准的药品说明书中药物-药物和基因-药物相互作用信息的一致性（Consistency of drug-drug and gene-drug interaction information in US FDA-approved drug labels.）目的：描述美国FDA批准的药物说明书中有临床意义的，归因于CYP2C19、CYP2D6和CYP2C...

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国务院：企业向医生行贿2年内不得竞标药品采购

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记者2月20日获悉，国务院办公厅印发《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（以下简称“意见”），提出医改新政：各地基层医疗卫生机构一般诊疗费标准原则上10元左右，医保支付比例向基层倾斜，并鼓励用中医药服务；今后，政府在每个乡镇要办...

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药监局发布《关于进一步加强食品药品监管信息化建设…

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2月19日，国家食品药品监督管理局在官网上发布《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》，明确到“十二五”末，建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大...

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准入门槛将提高小药品企业面临淘汰

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2月19日，国家食品药品监督管理局透露，新修订的《药品经营质量管理规范》（药品GSP）已经卫生部部务会通过并正式发布，将于6月1日起实施。国家药监局药品安全监管司司长李国庆表示，新修订的药品GSP明显提高了对企业经营质量管理的要求，可有效增强流通环节药品质量...

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未经批准销售药品该定何罪？

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犯罪嫌疑人温某因患有哮喘，自2011年7月以来，在山东苑康斋购入复方咳喘净胶囊，由于使用后疗效显著，温某开始将该药品销售给其他患者服用，销售金额达40万元。经某市食品药品监督管理局鉴定，该“药品”被认定为假药。但同时相关行政部门认定该药品对哮喘...

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北京医改大动作：人社部门或介入药品采购

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据悉，北京市医改办主任韩晓芳日前在北京市“两会”的新闻发布会上透露，北京将探索通过集团采购，或者由北京人社部门参与采购药品的方式，推动流通领域改革。 “这是继医药分开后，又一次既敏感又重大的举措，利益格局面临重大调整。”2月4日，...

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医改：人社部门是否介入药品采购？

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继公立医院试点医药分开后，新医改专门针对药品流通领域再出大动作。 2月4日，从《医药经济报》报道获悉，北京市医改办主任韩晓芳日前在北京市“两会”的新闻发布会上透露，北京将探索通过集团采购，或者由北京人社部门参与采购药品的方式，推动流通领域改...

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应重视老年患者出院后药品相关问题的预防（J Am Ger…

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题目：从急性老年病单元出院的老年患者药物相关再入院：老年多中心随机对照试验的优化给药治疗的结果（Drug-Related Readmissions to Medical Units of Older Adults Discharged from Acute Geriatric Units: Results of the Optimization of Medication in AGEd Mul...

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国家食药监局：加强进口药品电子监管

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据悉，为落实国家食品药品监督管理局《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》（国食药监办〔2012〕64号）等有关工作要求，日前，国家食品药品监督管理局就进口药品实施电子监管有关事宜印发通知。通知指出，境外制药厂商(即《进口药品注册证》或《医药产...

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医保介入药品采购或可期采购平台归属仍存疑

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1月26日，在北京市十四届人大一次会议第三场新闻发布会上，北京市医改办主任韩晓芳表示，北京医改办今年将推进药品流通领域改革，探索通过集团采购或医保采购等方式。备受争议的药品采购方、使用方与消费方等主体错位问题或将得到改善。在韩晓芳看来，医保部门参与...

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江苏将建4个省级短缺药品储备点

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近日，为保证短缺药品的有效供给，江苏省卫生厅、经信委、财政厅、人社厅、商务厅、物价局、药监局联合出台《江苏省短缺药品供应保障方案》，决定在南京市、徐州市、淮安市和泰州市建立4个省级短缺药品储备点，并在4个市分别选择1家规模较大、管理较先进和诚信等级较...

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药品“黑名单”制度不是管理药品市场特效药

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国家食品药品监管局发布的《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》）已从2012年10月1日起施行。该《规定》把生产销售假药、因药品和医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚等7种行为纳入“黑名单”，并在政务网站上公布，接受社会...

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第三届中国药品安全与质量控制大会（北京 2013年04…

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会议名称(中文)：第三届中国药品安全与质量控制大会所属学科：药学,管理科学与工程开始日期： 2013-04-20 结束日期： 2013-04-21 所在国家：中华人民共和国所在城市：北京市东城区具体地点：北京经济开发区亦庄生物医药园主办单位：全国医药技术市场协会...

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现代制药被曝多种药品不合格厂家称销售终端保存不…

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近日，上市公司上海现代制药股份有限公司（简称：现代制药股票代码600420）子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司生产的药品被通报多品种不合格，其生产厂家上海现代哈森(商丘)药业有限公司称，因销售终端保存不当，导致药品不合格。据了解，上市公司现代制药河南子...

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一批医疗药品食品违法广告曝光

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近日，国家工商总局公布了部分电视、报纸等媒体发布的严重违法医疗、药品、保健食品广告。其中，徐州协和医院、北京国丹白癜风医院以健康资讯或新闻形式变相发布医疗广告，存在的问题包括利用卫生技术人员、患者的名义、形象作证明，含有医疗技术、诊疗方法、疾病名...

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为何众多的药品降价令收效甚微？

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日前，国家发展改革委发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型的规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。发改委这样的降价令已经突破30大关。但即使降...

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通过新修GMP认证的药品可加大集中采购权重

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1月8日，国家食品药品监督管理局召开新闻通气会透露，国家药监局、国家发改委、工信部、卫生部日前联合印发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，要求在标准不降低、时间不放宽的前提下，引导药品生产企业尽快通过新修订药品G...

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“隐身”警报可提高处方与华法林有相互作用的药品时…

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题目：应用“隐身”警报来提高处方与华法林有相互作用的药品时的监测（“Stealth” Alerts to Improve Warfarin Monitoring When Initiating Interacting Medications）背景：随着电子健康档案（EHRs）的广泛使用，警报和提示可以改善药物治疗...

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药监局：提高麻精药品管理水平以满足医疗需求

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据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局18日发布关于调整麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局的通知，该通知指出，要进一步提高麻精药品经营和安全管理水平，以更好地满足医疗需求。通知要求，各省级食品药品监管部门要高度重视、周密部...

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医院药品短缺的解决办法（Arch Intern Med. 2012;17…

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题目：医院稀缺资源分配的伦理学解决方案：克服药品短缺（Coping With Critical Drug Shortages: An Ethical Approach for Allocating Scarce Resources in Hospitals）目前，美国出现了前所未有的关键药品短缺，如何对供给有限的药品进行分配成了难题。已有的分配...

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药品黑名单真能保障消费者利益吗？

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国家药品安全“黑名单”管理规定实施已有两个多月，但长期关注药品安全的河南公益人士在对省级药监部门政务网站调查时发现，“黑名单”难觅踪影，规定几乎成一纸空文。昨天，公益人士李英杰对记者称，他已将调查结果整理后寄给相关部门，建议完...

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国家药品不良反应监测系统建成

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据12月12日国家食品药品监督管理局消息，2009年始建的国家药品不良反应监测系统正式建成，并于当日接受总体验收。据统计，2012年1月~11月，各地通过该系统上报药品监测报告1081535例，同比增长57.6%；上报医疗器械监测报告155125例，同比增长68.4%。国家药品不良反...

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北京三家医院将于12月1日试点医药分开届时药品按进…

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12月1日，北京同仁医院、积水潭医院、天坛医院将启动以医药分开为核心的综合改革。这是自北京市友谊医院和朝阳医院相继开展医药分开为核心的综合改革取得阶段性成效后，北京市启动的第三批改革试点医院。届时三家医院将取消药品加成、挂号费和诊疗费，全部药品实行进...

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专家解读药品采购“一次招标二次议价”困局

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2012年11月23～25日，第六届中国医院院长年会在厦门召开。会议期间，专家就“一次招标，二次议价” 表达了各自不同的观点。复旦大学医院管理研究所所长高解春：集中招标的核心是量价挂钩医院应该成为招标主体当初建立一次招标的目的是让医院拿到最低的...

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药品审批权下放“试水” 需注意避免地方保护壁垒

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11月12日，广东省药监局对外发布消息称，国家食品药品监督管理局（以下简称国家食药监局）已于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复，当地药监改革有望提速。 “选择广东作为改革的试验田，原因有很多。不管在体制改革上，还是经济发展上，广...

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15起药品违法广告跃上“黑名单”

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日前，国家工商总局将消渴降糖片药品、清心明目丸药品、国老问肝茶保健食品等15起违法广告拉入“黑名单”。这些广告是工商总局近期对全国部分媒体进行监测抽查时发现的。包括：甘露消渴胶囊药品广告（生产厂家为通化久铭药业有限公司）、消渴降糖片药品广...

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福建药品采购疑现地方保护 “价格优先”引争议

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />12月11日消息 – 再三权衡，广东一家医药企业销售经理王安来还是选择放弃。<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> “我们中标几率太...

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药品审评审批权首次下放广东“接招”

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据国家食药监局消息，该局将与广东省共建药品审评机构，在广东省先行先试药品审评审批机制改革。今年3月，国家食药监局已与广东省人民政府签署共同建设该省食品药品安全监管先行区备忘录。备忘录明确指出，国家食药监局支持该省在药品监管机制改革方面进行探索，建立...

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药品摆放存在潜规则三方利益生“高贵低贱”怪象

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2012年11月5日--近日，网上盛传“便宜药要蹲着买”，曝光一些药店在药品摆放上存在猫腻，诱导消费者只买贵的，不买对的。药价虚高的背后，是否真有这样的推手，乱象背后又是怎样的利益分配？ “去药店买药，一定要蹲下再蹲下！”最近几天，网络...

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严把质量关杜绝假劣药品

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10月27日，以“提高我国药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进医药产业持续健康发展”为主题的2012年中国医药质量高层论坛在江苏省泰州市开幕。国家食品药品监督管理局副局长焦红出席并强调要以高度的政治责任感和对公众用药安全高度负责的态度，严把...

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药品集中采购不是万能工具酝酿新突破

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2012年10月29日--近日，卫生部、国务院纠风办等部门在京举行全国药品集中采购工作会议。卫生部部长陈竺在充分肯定公立医院药品集中采购成绩的同时，也表示，当前还面临一些问题和困难，“药品集中采购工作机制和采购办法在医改新形势下还应该不断完善”。 ...

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药品降价了谁感受到了？

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10月8日起，按照国家发改委要求，启动了新一轮药品降价，调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及95个品种。时间过去半个月，药品降价后各医院供应情况如何？住院患者看降价感受不明显刚刚结束的新一轮药品调价，限定了部分抗肿瘤、免疫和...

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药品集中采购机制将对抗腐败进行到底

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日前，卫生部、国务院纠风办等部门在京举行全国药品集中采购工作会议。会议指出，一、要构建适应深化医改新形势的药品集中采购新机制；二、要对药品集中采购中的腐败问题“零容忍”，一经发现一查到底，决不手软。 2010年7月卫生部、国务院纠风办等7部委联...

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医院用药是否影响周边的药品消费？（Br J Clin Phar…

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题目：大学附属医院用药对周边社区药品消费的影响（The influence of drug use in university hospitals on the pharmaceutical consumption in their surrounding communities. 目的：调查医院用药选择对周边社区9种有竞争性的药品类别的消费的影响。方法：生态学...

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国家药监局：批准注销4个药品批号

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据悉，10月22日，国家食品药品监督管理局（国家药监局）在其官网上发布消息称：根据《药品注册管理办法》的有关规定，该局同意注销吉林、江西两省4种药品的批准证明文件和批准文号。被注销的4种药品分别为：吉林吉春制药有限公司生产的乙肝解毒胶囊（国药准字Z2202...

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因药品污染患脑膜炎疫情或波及1.4万美国人

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在美国，大约有1.4万人因担心注射了可能被脊椎里注射了一种被可能真菌污染的类固醇药物而忐忑焦虑。这些患者均为了治疗背痛而接受该类固醇药物治疗，而污染的药物可能会导致脑膜炎。这种类型的脑膜炎可能引起中风，其潜伏期长达数周甚至数月。只有经过潜伏期之后，...

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陈竺：构建新形势下药品集中采购新机制

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据悉，10月19日，卫生部部长陈竺在由卫生部、国务院纠风办等部门在京联合召开的全国药品集中采购工作会议上指出，药品集中采购工作要把维护群众利益放在第一位，构建适应深化医改新形势的新机制。陈竺首先就之前的药品集中采购的工作进行了总结。他指出，自2010年全...

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提高民众过期药品回收意识让回收箱“热起来”

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据报道，目前很多城市都设立过期药定点回收，但回收情况并不乐观，过期药定点回收遭遇叫好不叫座，许多药店过期药回收箱都成摆设，有的甚至半年回收不到一盒过期药。许多市民要么没有上交药品的意识，要么为省事直接扔掉，但也有人认为上交过期药没有报酬，所以几乎...

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国家7部门联合提出13项要求建立健全药品安全信用体系

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2012年10月17日--据悉，国家发展改革委、工信部、商务部、卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局等7部门，近日联合发布《关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》（以下简称《意见》）。明确提出建立健全药品企业产品质量信用管理体...

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国家药监局注销5种药品的批准文号

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2012年10月17日--据悉，国家食品药品监督管理局近日收到海南恩威药业有限公司等2家药品生产企业5种药品的注销申请。根据《药品注册管理办法》的有关规定，该局已同意注销其批准证明文件及批准文号。被注销批准文号的药品有：海南恩威药业有限公司生产的洁尔阴洗液（...

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美国医生界被曝常为患者处方昂贵药品

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据美国《华盛顿邮报》12月8日报道，全美医生每年为50万病人选择价格昂贵的注射剂。这样的选择会导致联邦医疗保险（Medicare）每年多开支10亿美元。以在美国口碑都很好的同厂家的治疗同种疾病的两种药物为例，大部分医生在选择时会给你推荐每支2000美元的注射剂，而...

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国家公布14批次不合格药品

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据河南省药监局称，在近期国家药监部门对药品的检查中，共有14个批次的药品不合格。这些药品或含量不符合规定，或微生物限度不符合规定，其中有两个批次的药品产自河南。河南省药监局相关负责人说，河南省将在全省范围内查处不合标准规定的药品、产品及相关...

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药品注册审批：由仿制药向新药倾斜

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据国家食药监局消息，根据《2011年药品注册审批年度报告》（以下简称“报告”），与往年相比较，我国2011年批准化学药品仿制药品的数量有所减少，批准新药的数量有所增加。　　报告显示，2011年，我国共批准药品注册申请718件。其中，批准境内药品注册申...

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国家发改委：140多种药品正式实行“限价”

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据悉，国家发改委自10月8日起正式对部分抗肿瘤、免疫和血液系统类药品的最高零售价进行调整，平均降价幅度达17%。安徽淮南市民曹中华患了胸腺恶性肿瘤，每隔21天就要到医院进行放疗。今天一早，他来到安徽淮南第一人民医院就医就遇到了件高兴的事，他用的其中一种药...

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河北新增9个县级公立医院实行药品零差率销售

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2012年10月10日--据报道，10月1日0时起，河北省涿鹿县、青龙满族自治县、平泉县、迁安市、三河市、黄骅市、景县、巨鹿县、涉县9所县级公立医院综合改革试点县医院所有药品实施统一零差率销售。继唐县、栾城两县之后，河北省公立医院“以药补医”机制改革再...

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新版《药品广告监督管理规定》公布

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2012年10月10日--据悉，为加强药品广告的监督管理，规范药品广告发布秩序，甘肃省食品药品监督管理局近日修订并公布了新版《药品广告监督管理规定》（以下简称《规定》）。各级监管部门若发现违法药品广告，应当责令发布相关药品生产、经营的单位及广告发布者立即停...

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《药品电子监管工作指导意见》颁布

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为进一步规范药品电子监管工作，提高工作效能，确保完成《国家药品安全“十二五”规划》确定的工作目标，国家食药监局依据药品电子监管工作的相关规定，在《药品电子监管技术指导意见》基础上，组织制定了《药品电子监管工作指导意见》（以下简称为意见）...

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美药品污染引发脑膜炎疫情威胁23州致5人死亡

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据悉，10月5日，美国联邦政府有关当局宣布，美国6个州近期爆发罕见类型脑膜炎，已有5人丧生，至少35例确诊病例。所有感染者都因为背痛而接受过类固醇的注射治疗。卫生官员担心，这场疫情可能会蔓延到23个州，数千民众有感染危险。据了解，脑膜炎是由细菌、病毒、真...

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新医改为药品流通业“开刀”

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据悉，有关部门正在进一步修订“药品流通价格管理办法”，未来，药品流通环节的整顿治理、价格监管力度有望加大，药品流通领域将面临被“开刀”的局面，药品流通行业的再洗牌也将提速。业内人士表示，如果药品流通环节的价格管理获得实质性推进...

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国家食药监局推出药品安全信息查询系统

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9月26日，国家食药监局与人民搜索网络股份公司达成战略合作，将搜索引擎技术应用于药品信息领域，上线了药品类网页搜索平台、官方曝光台、医药助手等产品，这意味着公众可在线查询药品官方认证信息，让假劣药品和非法网络药店无处遁形。据介绍，药品类网页搜索平台...

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取消药品加成“触动了谁的心房”？

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9月26日环球医学--日前，发改委、卫生部、人力资源和社会保障部三部委下发了《关于推进县级公立医院医药价格改革工作的通知》（下称《通知》），要求公立医院要坚持公益性质，试点改革的县级公立医院取消药品加成政策，破除“以药补医”，同时药价下调15%...

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取消药品加成等同于药品没回扣？

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近日，国家发改委同卫生部、人力资源和社会保障部发出《关于推进县级公立医院医药价格改革工作的通知》。通知要求，取消300余个试点县级公立医院的药品加成政策，试点医院的药品价格要降低15%左右，为此减少的合理收入，通过增加政府投入、调整医疗服务价格等途径予...

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药品分类管理的“喜”与“忧”

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9月25日环球医学--2日，中国非处方药物协会会长白慧良在北京召开的中国非处方药物协会五届三次会长会议上指出，我国药品分类管理工作进展较慢，处方药凭处方销售执行不力、执业药师数量严重不足等因素制约了此项工作的开展。白慧良强调，药品分类管理可以促进合理用...

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药品企业“污点跟着档案走”

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9月20日，国家发展和改革委员会、人民银行、工业和信息化部、商务部、卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局联合下发《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》，要求建立健全信用分类监管机制，使列入“黑名单”的药品生产经...

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县级医院取消药品加成一纸通知难治医疗痼疾

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降低药价是解决看病难、看病贵问题的关键。近日，国家发改委等部门发出通知称，取消试点县级公立医院的药品加成政策，试点医院的药品价格要降低15%左右。取消药品加成政策以后，医院减少的合理收入，将通过增加政府投入、调整医疗服务价格等途径给予补偿。发改委有关...

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药品采购何以成为医疗腐败的“重灾区”？

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深圳医疗反腐专项行动迄今已立案21件23人，涉及市、区医院13家，涉及医院院长和相关科室负责人16人。5名医院正副院长、4名科室主任涉嫌受贿。在这些医疗精英因涉嫌商业贿赂“落马”的背后，在医疗设备、药品和耗材采购过程中产生的腐败现象触目惊心。药品...

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发改委：95种抗肿瘤等药品降价17%

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据国家发展和改革委员会网站消息，国家发展改革委决定从10月8日起调整95个品种、200多个代表剂型规格的抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，平均降价幅度为17%。　　国家发展改革委有关负责人指出，这次价格调整对日费用高的药品加大了降价力度、对日费...

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发改委：95种抗肿瘤等药品降价17%

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据国家发展和改革委员会网站消息，国家发展改革委决定从10月8日起调整95个品种、200多个代表剂型规格的抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，平均降价幅度为17%。　　国家发展改革委有关负责人指出，这次价格调整对日费用高的药品加大了降价力度、对日费...

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“剪不断理还乱”的药品监管

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“齐二药”、“欣弗”、“毒胶囊”“铬超标”、“地沟油”制药……事件层出不穷，药品安全隐患屡禁不止，国家食品药品监督管理局副局长吴浈15日也表示，在当前激烈的市场竞争中，个别企业和从业者为...

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西方在发展中国家进行人体药品试验致上千人死亡

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印度女孩萨丽塔·库杜姆在她13岁那年便离开了人世。去世前，她在学校被集体安排成为“人体小白鼠”，被强令服下某种试验药品；尼日利亚14岁男孩阿纳斯梦想成为一名士兵，不过，试用药品毁了他的梦想…… 据悉，印度2005年放宽药物试验限...

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医改办：医院药品提成从“暗扣变明扣”

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9月17日环球医学--据了解，国务院医改办近期将出台对药品流通行业变革发展具有指导性的《关于药品流通行业改革发展意见》(以下简称《意见》)。业内人士指出，该《意见》与即将发布的新版GSP（《药品经营质量管理规范》），将对国内药品流通行业产生巨大影响。医药流...

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药品快检技术助跑新医改

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9月5日，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作指导意见》（以下简称《指导意见》），明确了加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导思想、工作目标、主要任务、工作分工和保障措施。药品快速检测技术的推广，或将带来...

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卫生部拟放开药品招标“二次议价”，国内外企业反应…

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近日有消息称，卫生部有意放开药品招标的二次议价，允许医院自主采购，只要价格不高于最高零售价或各省招标采购中标价即可。自从实行药品集中采购以来，是否允许医院"二次议价”一直是业内许多人士密切关注和激烈争论的问题之一，在这一现象的背后，是有关各方...

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药品基准价改革中卫生部门要放权

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日前，第70届全国药品交易会在广州举行，会上，中国医药企业管理协会高级顾问、国家发展改革委价格监督司原司长李镭就中国医药产业发展及药品基准价等改革信息发表了演讲。药品特殊性不妨碍它的改革，由于药品特殊性在市场方面，如果要发挥作用的程度和范围也多少受...

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2009年北京药品集中采购量达180亿元

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />12月9日消息 – 近日，记者从2009年北京市医疗机构药品集中采购启动工作会议获悉，北京市所有非营利性医疗机构和医保定点医疗机构将全部参加本次集中采购，将包括近200家二级及...

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南京：药品零差率试点初见成效

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从7月1日起，江苏省南京市江宁区5家区级公立医疗机构实行所有药品零差率销售，一个多月来初见成效。据南京市江宁区卫生局副局长、江宁医院院长丁政介绍，该区推出了4项改革试点措施，分别为财政补偿、医保支付方式改革、药品采购监管以及价格综合改革等。为...

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“电子眼”直视药品生产流通

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8月17日环球医学--据悉，今年内蒙古自治区食品药品监管局将建成承载企业数据的“黑匣子”，对药品生产、流通等各环节全面实施电子监管，使药品生产、流通过程可控制、可查询、可追溯、可问责，同时解决了传统的监管方式成本高、效率低的弊端。自治区食品...

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全社会齐动员监管药品安全“黑名单”

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8月16日环球医学--8月15日，国家食药监局发布了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），旨在进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监...

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食药监局：排石颗粒等14批次药品质量抽验不达标

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8月13日消息--环球医学据悉，8月10日，国家食品药品监督管理局发布了近期国家药品质量公告，公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种，以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。结果显示，本次抽验的33个品种3536批次产品中，14批次产品不符合标准规...

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让“看不见的手”恢复药品的合理价格

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被称作“史上最大规模的药价改革”或将落地。国家发改委拟取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，药品实际交易价格由市场竞争形成。从2015年1月1日起，取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。这标志着我国药品价格改革将迈出重大步伐。 “取...

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甘肃开展药品批发企业GSP跟踪检查

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8月3日消息--环球医学据悉，近日，甘肃省食品药品监管局发出通知，在全省组织开展药品批发企业GSP认证跟踪检查，主要检查内容包括：1、检查企业质量管理体系运行状况、缺陷项目整改情况；2、质量管理人员和专业技术人员在职在岗情况；3、药品购销渠道管理情况，是否...

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国家发改委将公布新一轮药品降价方案

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7月30日消息 - 据悉，国家发改委即将公布新一轮药品降价方案，涉及品种将包括抗肿瘤药、血液制品药物等。此轮药品降价幅度最大有可能超过20%，这是年内第二次药品降价。在这次的降价方案中，部分毛利率较高的抗肿瘤、血液制品药物将大幅降价，但血液制品药物中的紧...

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宁夏：全面取消县级公立医院药品加成

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7月30日消息--环球医学据悉，据宁夏回族自治区医改办消息，宁夏将在全区范围内启动以破除“以药补医”为关键环节的综合改革试点，取消所有县级公立医院的药品加成。据自治区发展和改革委员会介绍，全区县级综合医院和中医院将逐步取消药品加成，实施药品...

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国家食品药品监督管理局要求严查中药材制假售假等违…

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7月27日消息 - 环球医学据悉，随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求的矛盾加剧，中药生产流通领域制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求，放任不规范行为，为制假售假提供方便，甚至直接参与违法活动，严重干扰中药生产经营秩序，直接影响公众用药...

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国家食药监局通报10种严重违法的药品、医疗器械、保…

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7月26日消息 - 据悉，国家食药监局于近日发布了2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。同时提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品和医疗器械；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。据公告，2012年第2季度，全国各省（区、市...

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急诊科患者药品不良事件的监测（Intern Med J. 2012…

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题目：急诊科患者药品不良事件的监测（Detection of patients presenting with adverse drug events in the emergency department）背景：在住院及急诊（ED）患者中，药物不良事件（ADE）已被广泛地研究。在台湾，对于药物相关性损害的ED就诊还知之甚少。本研究旨在...

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深圳：取消药品加成三周医院药费降13.7%

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7月25日消息 - 环球医学据悉，深圳67家公立医疗机构自7月1日起全面取消药品加成和7月21日起公立医院提高诊金以来，目前运行平稳，门诊次均费用、次均药费、医保自付费用均下降，社会药店链锁齐降价，让群众得到了实惠。自7月1日起，深圳市67家公立医疗机构以及社区...

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内蒙古：27家涉嫌售假的药品经营企业被吊销许可证

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7月19日消息 - 环球医学据悉，国家食品药品监督管理局近日在其官网上发布了一批销售假药的药品经营企业名单，经查实，内蒙古自治区辖区内27家药品经营企业销售假药，并被依法吊销了《药品经营许可证》。去年11月，食品药品监管部门积极配合公安部门开展了“11....

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广东发布今年第一季度药品质量公告

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7月17日消息 - 据悉，广东省食药监局发布了今年第一季度药品质量公告。公告显示，88个品种215批次的药品不合格。据了解，广东省食药监局在今年第一季度组织对该省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验，完成药品抽验共计736个品种2577批次。...

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江苏制定《廉价短缺药品目录》

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7月16日消息 - 据悉，为提高廉价、短缺药品的保障能力，减轻患者医药费用负担，保证群众基本用药，江苏省卫生厅、人社厅、物价局和食药监管局于日前联合出台《关于运用价格杠杆促进廉价、短缺药品生产和供应的意见》。该省提出，将根据廉价、短缺药品生产、供应、临...

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深圳：罗氏5种药品共引起9例不良反应

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7月18日消息-环球医学据悉，近日，多家媒体报道了罗氏制药瞒报其产品导致患者死亡的情况。据深圳市药监局消息，截至目前，罗氏制药五种在中国上市的药品在深共计引起9例不良反应，未发现超适应症、超剂量等不合理使用的现象。五种药品分别为赫赛汀、美罗华、安维汀、...

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北京市药监局：102种药品涉及严重违规广告

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7月17日消息 - 环球医学据悉，北京市药监局对辖区内27个电视频道、32份报纸类媒体及13个电台频道5月发布的药品广告进行了监测。共监测到“严重违规行为”的药品广告294条，涉及药品品种102个，均为平面媒体发布。据了解，这些药品广告的内容存在未经审查...

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黑龙江省调整148种药品的最高零售价格

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7月17日消息 - 环球医学据悉，黑龙江省从7月15日起对148个品种药品的最高零售价格进行调整，以切实减轻广大群众用药负担。本次药品价格调整后，群众如发现有价格违法现象，可拨打12358价格投诉举报热线进行投诉。据黑龙江省物价监督管理局相关负责人介绍，此次将调...

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国家食药监局：罗氏事件涉及药品尚未发现异常现象

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7月12日消息 - 据悉，国家食品药品监督管理局于近日表示，目前正密切关注罗氏药业瞒报事件，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。国家食药监局同时要求罗氏药业说明该事件的有关情况，并将密切跟踪罗氏药业对相关病例的评价工作，部署...

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山西：急救药品须在8小时内配送到基层

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7月12日消息 - 环球医学据悉，近日，山西省医疗机构药械集中网上竞价采购工作领导组办公室表示，药品生产企业要按照中标基本药物品规和价格，保障及时供应配送到位，不得造成药品缺货、断货。基本药物配送企业要保证在72小时内将药品配送到基层医疗卫生机构，急救药...

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国家食品药品监管局密切关注罗氏公司瞒报事件

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7月11日消息 - 环球医学据悉，近日，跨国制药企业罗氏被英国媒体曝出因隐瞒包括1.5万份患者死亡的药品不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。据了解，此次事件共涉及到八种药物，主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎、皮肤和眼睛等疾病。其中，乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋...

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广州成立食品药品犯罪侦查支队

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7月7日消息 - 据悉，广州市公安局食品药品犯罪侦查支队于7日正式成立。这是广东省内首个开展食品药品犯罪侦查的专业队伍，承诺将对广州食品药品犯罪活动形成高压态势，维护民众“餐桌安全”。据介绍，新成立的食品药品犯罪侦查队伍是在广东“三打两...

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北京：进一步拓展药品电子监管码公众服务功能

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7月4日消息 - 环球医学据悉，北京市药监局局长丛骆骆近日表示，北京市将进一步拓展药品电子监管码的公众服务功能，今后消费者有望通过电子监管码方便地用手机或者电脑查询到药品的具体信息，比如是否为国家批准的药品、是否由合法企业生产、生产日期，甚至用药指导、...

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北京：拟建信息系统监测问题药品

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7月2日消息 - 环球医学据悉，“保障食品药品安全”是今年北京党代会报告中对今后五年的基本要求之一。在讨论报告时，北京市药品监督管理局局长丛骆骆代表向记者透露，药监部门正在设计药品监管的信息化系统，把监测前移，利于早期介入，不让问题药品流入市...

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江西：医保定点药店禁售非药品

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6月29日消息 - 环球医学据悉，近日，江西省人力资源和社会保障厅与江西省食品药品监督管理局下发通知，对医疗保险定点零售药店实行更严格的准入和管理制度。通知要求，定点零售药店内从7月1日起不得摆放和兼营日用品、食品、化妆品、保健品等非药品类商品，不许开展...

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商务部：医疗机构拖欠药品批发企业货款问题突出

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6月26日消息 - 环球医学据悉，近日，商务部发布《2011年药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，医疗机构拖欠药品批发企业货款问题突出。《报告》称，2011年，药品批发直报企业资产负债率高达74.1%。中国医药商业协会对25个省市44家药...

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北京4月广告违规涉及药品109种

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6月25日消息 - 环球医学据悉，据北京市药监局消息，该局对辖区内27个电视频道、32份报纸类媒体及13个电台频道4月发布的药品广告进行了监测，共监测到“严重违规行为”的药品广告328条。这些违规行为主要表现在任意夸大适应症、功能主治或含有不科学地表示...

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儿科患者的药品标示外使用的程度和类型（Clin Pharm…

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题目：儿科患者的药品标示外使用（Off-Label Drug Use in Pediatric Patients）引言：直至最近，仍有观点认为在儿童中进行新药的临床试验是不道德的或不可能的。因此，许多用于儿童治疗的药物没有充分的关于药物剂量、疗效和安全性方面的研究记录。在儿童人群中药品...

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深圳7月起公立医院全部实行药品“零加成”

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6月20日消息 - 环球医学据悉，据悉，从7月1日起，深圳全市公立医院所有药品将面向所有就医人群实行“零加成”销售。据深圳市卫人委相关负责人介绍，深圳市委常委会议于今年3月22日讨论并原则通过了《深圳市公立医院医药分开改革实施方案》，根据方案，深圳...

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卫生部部长陈竺：力除药品产用各环节监管盲点

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6月19日消息 - 环球医学据悉，打击生产销售假药部际协调联席会议制度第四次会议近日在京召开。据会议通报，2011年，药监部门共查处药品案件近19万件，罚款4亿元；工商部门共查处违法药品广告案件4000多件，责令停止发布违法药品广告1700多例；公安部门共破获假药劣药...

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神舟九号带了哪些药品？

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核心提示：按照天宫一号与神舟九号载人交会对接任务计划安排，航天员要在太空工作生活13天。面对太空复杂环境，航天员突发疾病怎么办？在太空中会用到哪些药品？中国航天员科研训练中心航天员医监医保研究室主任李勇枝向记者介绍，这次任务共为航天员准备了航天药...

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湖南：试点公立医院改革，取消药品加成

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6月18日消息 - 环球医学据悉，近日湖南省医改工作会议召开，会议透露该将在湘乡市、浏阳市、龙山县、祁阳县、冷水江市、石门县、茶陵县、炎陵县的10家公立医院试点改革，取消药品加成，以图革除以药养医，并将适时在全省的县级医院推广此项政策。县级公立医院作为群...

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国办：严禁医生个人收入与医院药品检查收入挂钩

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6月15日消息 - 环球医学据悉，日前，国务院办公厅印发《关于县级公立医院综合改革试点意见》（以下简称《意见》）的通知，《意见》强调，要深化用人机制改革，科学合理确定人员编制，逐步提高医务人员待遇，严禁把医务人员个人收入与医院的药品和检查收入挂钩。《意...

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食药监局：要全力推进食品药品投诉举报系统建设

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6月14日消息 - 环球医学据悉，2012年6月11-12日，国家食品药品监督管理局在甘肃省武威市召开了2012年全国食品药品投诉举报工作座谈会。国家食品药品监管局党组成员、副局长边振甲出席会议并表示，要全力推进全国食品药品投诉举报业务系统建设，尽早构建起全国横向联...

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尹力调研北京市药品监管工作

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6月13日消息 - 据悉，国家食药监局党组书记、局长尹力率调研组于近日到北京市调研药品监管工作。尹力实地考察了北京市药检所实验室建设，对一线干部职工表示亲切慰问，详细询问了北京市药检所、北京市医疗器械检验所等部门开展药品监管技术支撑体系建设以及北京市药...

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陈竺：应形成“产学研用”一体化的药品创新机制

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6月11日消息 - 据悉，卫生部部长陈竺近日在出席中国医药工业科研开发促进会（药促会）第九届会员大会第三次会议时指出，在强化企业在技术创新中主体地位的同时，医药科研院所和大专院校也要尊重、扶持医药企业，形成“产学研用”一体化的药品、医疗器械创...

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北京严控代开医保药品行为

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6月12日消息 - 环球医学据悉，据悉，目前北京市各相关部门已开始从严执行代开药品的规定，家属只能替患有精神类疾病或行动不便、长期卧床的亲人代开药品。这一严政“堵”住了有些人通过代开药品谋利的行为。据了解，一季度北京市强化了医疗保险基金监管，...

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北京已破获上千起食品药品案件

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6月12日消息 - 环球医学据悉，2012年6月11日至6月17日为北京市“食品安全宣传周”。在6月11日举行的“食品安全宣传周”启动仪式上，北京市公安局食品药品案件侦查支队支队长谢文魁说，自食品药品案件侦查支队成立以来，市公安机关共破获食品药品...

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药品招标不透明阻碍了药品降价

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12月3日消息 - 据《中国青年报》12月1日的报道，深圳曾多次与省有关部门沟通，要求对省级招标入围的药企进行二次招标，对入围药品进行二次遴选，以尽最大可能挖掘降价空间，但这些建议与方案均未能获得通过。药价虚高，集中采购的招标环节是一大原因。所...

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欧洲药品管理局推出用于申报血浆主文件的新型电子表格

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6月8日消息 - 环球医学据悉，欧洲药品管理局已推出了一个用于提交血浆主文件（PMF）许可申请的新型电子表格。这将取代现有的名为《血浆主文件EMA许可申请》的word格式文档，以及名为《变更申请》的文件，此为申请表格的附件。新表格可从EMA网站上下载，并允许申...

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国家食品药品监督管理局开通官方微博

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6月5日消息 - 环球医学据悉，国家食品药品监督管理局近日开通了官方微博，微博名为“@中国药监”。这是继“@外交小灵通（外交部官方微博）”、“@中国铁路（铁道部官方微博）”、“@中国旅游（国家旅游局官方微博）”之后开...

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贺国强：严查食品药品制假售假的腐败问题

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6月5日消息 - 环球医学据悉，最新一期的《求是》杂志发表了中共中央政治局常委、中央纪律检查委员会书记贺国强题为《着力解决发生在群众身边的10个方面腐败问题，不断以反腐倡廉建设新成效取信于民造福于民》的文章。文章指出，要严肃查处食品药品制假售假的腐败问题...

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欧洲创建药品副作用报告数据库

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6月5日消息 - 环球医学据悉，欧洲已经推出了一种使公众了解药品可疑副作用的数据库。总部设在伦敦的欧洲药品管理局（EMA）说，网址为http://www.adrreports.eu/的网上图书馆，到目前为止已包含了约650种药物的有关信息。 EMA说：“今日的数据库的创建........

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国家食药监局就药品安全“黑名单”制度公开征求意见

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5月31日消息 - 据悉，5月30日至6月6日，国家食品药品监督管理局将就《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》公开征求意见。在此期间，公众可通过传真、电子邮件、通信等方式提出反馈意见。根据该征求意见稿，符合下列8类情形之一、受到行政处罚的严重违法...

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2011年药品不良反应：抗生素所占比重大

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5月31日消息 - 环球医学据悉，据国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长颜敏透露，中国官方2011年共收到药品不良反应/事件报告数量852799份。她在此间召开的新闻发布会上宣读2011年国家药品不良反应监测年度报告时说，2011年，新的和严重不良反应/事件报告数量1...

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广东：实施药品“三控”政策

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5月25日消息 - 据悉，由广东省物价局、广东医药价格协会联合举办的第三期“广东医药价格改革论坛”于25日开幕。国家发展改革委价格司、广东省医改办、人力资源与社会保障厅等相关部门官员、国内知名医改问题研究专家等出席了论坛。本次论坛聚焦新医改背景...

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基本查清铬超标胶囊剂药品情况

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5月29日消息 - 环球医学据悉，5月25日从国家食品药品监督管理局获悉，截至5月24日，各级药品检验机构共抽验11561批次胶囊剂药品，669批次铬含量超标的不合格产品，占5.8%。此次抽检覆盖全部胶囊剂药品生产企业，共计1993家，共254家生产企业存在铬超标药品问题，占全...

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北京：医院需配备专职药品不良反应监测员

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5月24日消息 - 环球医学据悉，北京市要求，自5月18日起，二级甲等以上医院配备专职人员、其他医疗机构配备专门人员，承担药品不良反应报告和监测工作。要在医疗机构实行药品不良反应监测员制度、严重药品不良反应补充报告制度和药品不良反应死亡病例直报制度。 5月21...

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北京：医疗机构将配备专人监测药品不良反应

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5月20日消息 - 据悉，为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，控制药品的风险，北京市依据卫生部新修订的《药品不良反应报告和监测办法》，制定了北京地区实施细则。根据该细则，北京市将在二级甲等以上医院配备专职人员、其他医疗机构配备专门人员，...

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国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动

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5月17日消息 - 环球医学据悉，近日，国家食品药品监督管理局举办了药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院。此举旨在加强药品监管部门与公众的沟通与交流，发动更多公众参与到药品监管工作中来。中检院主要承担着药品、生物制品、医疗器械、保...

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北京市药监局曝光违规广告，涉及81个药品品种

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5月12日消息 - 据悉，北京市药监局2月对北京辖区内媒体刊发的各种药品广告进行了监测，共发现“严重违规行为”的药品广告263条，均为平面媒体发布。违规广告涉及药品品种81个。北京市药监局于近日曝光了这81种药品品种广告。据了解，这些广告均存在未经审...

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食药监局：胶囊剂药品6月1日前须完成批批检

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5月15日消息 - 环球医学据悉，据国家食品药品监督管理局网站消息，《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》下发后，各地积极推进相关工作，但目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进...

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我国正式实施《药品差比价规则》

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12月5日消息 - 据悉，近日，国家发展和改革委员会价格司表示，国家发展改革委决定将试行数年的《药品差比价规则》（以下简称《规则》）正式公布实施。此举旨在防止一些药企通过改换剂型、规格或包装等逃避价格监管变相涨价。近年来，药品剂型、规格、包装材...

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5月1日起53种消化类药品下调最高零售价

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5月3日消息 - 环球医学据悉，据发改委消息，从5月1日起53种消化类药品的最高零售价开始下调，平均下调17%左右。预计每年可以减轻群众负担30多亿元。据悉，此次药品价格调整一共涉及到了53个品种，300多个规格，平均降幅达到了17%左右，而且其中最高药价的平均降幅达...

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浙江：调整53个品种消化类药品的最高零售限价

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4月28日消息 - 环球医学据悉，据悉，浙江省将从今年5月1日起调整消化类等部分药品的最高零售限价。浙江省物价局医药价格管理处相关负责人表示，调整后，涉及的部分消化系统类药品价格与此前相比平均降幅17%，其中高价药品平均降幅22%。据了解，此次调整最高零售限价...

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国家食药监局：药用明胶和胶囊剂药品要批批检验

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4月28日消息 - 环球医学据悉，国家食品药品监督管理局于27日发出公告，决定自2012年5月1日起，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验，否则不得生产和销售相关产品。国家食品药品监管局要求，药品生产企业对本...

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商务部：药品流通行业要配合查处铬超标药用胶囊

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4月28日消息- 环球医学据商务部网站消息，近日，新闻媒体曝光的铬超标药用胶囊问题引起社会广泛关注。商务部4月26日印发《关于配合做好铬超标药用胶囊查处等有关工作的通知》，要求地方商务部门积极配合有关部门做好查处等相关工作，引导药品流通企业按规定处理涉案...

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药监局：做好药品不良反应监测数据的评价和利用

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4月27日消息 - 环球医学据悉，4月25日，国家食品药品监督管理局发布通知，要求对药品不良反应监测数据做好分析评价和利用，对发现存在安全问题或有安全隐患的品种，要督促企业查找原因，提高质量，必要时应及时对药品采取控制措施。通知要求，各级药品监管部门要结...

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卫生部发布《药品经营质量管理规范（修订草案）》

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4月26日消息 - 环球医学据悉，近日，卫生部发布了《药品经营质量管理规范（修订草案）》并向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2012年5月27日。自2000年7月起实施的现行《规范》共88条，而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表...

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国家食药监局明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP…

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4月26日消息 - 环球医学据悉，近日，国家食品药品监督管理局印发通知，对眼用制剂等产品实施新修订药品GMP的期限进行明确，并要求各省（区、市）食品药品监督管理部门按此通知更正以往办理无菌原料药、眼用制剂、体外诊断试剂的《药品GMP证书》有效期延续工作中与此...

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新疆：启用药品电子监控系统追踪问题胶囊

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4月24日消息 - 据悉，为查处已流入市场的问题胶囊，新疆启动药品电子监控系统，在流通领域进行全面核查，追踪这些问题产品的最终流向。目前，新疆药品的电子监管平台覆盖率已经达到87％以上，从药品进货到最终流向在电子监控平台上都有显示。此外，对还未覆盖到的地...

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有非麻醉药品过敏史的人群麻醉药品的过敏试验阳性率…

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题目：非麻醉药品过敏试验为阳性是麻醉药品过敏试验阳性的一种预测因子？（Is a positive history of non-anaesthetic drug allergy a predictive factor for positive allergy tests to anaesthetics?）目的：国际组织建议，在没有特定的药物过敏史的情况下，不需...

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欧洲药品管理局或将批准血液疾病药物Jakavi

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4月25日消息 - 环球医学据悉，诺华公司和Incyte公司表示，欧盟监管机构已被建议批准他们的血液疾病药物Jakavi。欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Jakavi来治疗患骨髓纤维化这一血液疾病的患者的脾肿大。Jakavi的用法为每日两次。欧洲药品管理局并不需要遵...

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药监局：各地要监督销毁铬超标胶囊和胶囊剂药品

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4月24日消息 - 环球医学据国家食品药品监督管理局网站消息，4月23日，国家食品药品监管局发出通知，要求各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门严格监督销毁被查封的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，坚决防止不合格产品重新流入市场，严防企业以就地抛弃等不恰当的方式处...

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浙江三家胶囊厂被吊销药品生产许可证

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4月20日消息 - 环球医学据悉，经查实，浙江省新昌县华星胶囊厂、卓康胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为。目前，国家食品药品监督管理局已责令浙江省食品药品监管局按照法定程序吊销这三家胶囊厂的药品生产许可证，对于涉嫌刑事犯罪的相关责任人...

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贵州实现药品不良反应监测网络“全覆盖”

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4月17日消息 - 环球医学据悉，据悉，截至目前，贵州药品不良反应监测网络建设已基本完成，贵州省、市、县三级药品不良反应监测机构配置的路由器、交换机、防火墙、服务器等相关设备已安装并投入使用，实现省、市、县三级监测网络“全覆盖”。据了解，贵州...

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患者直接上报可疑药品不良反应的重要性(Br J Clin P…

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题目：患者直接上报可疑药品不良反应的重要性：从患者的角度来看（The importance of direct patient reporting of suspected adverse drug reactions: a patient perspective.）摘要目的：探讨在英国黄卡计划（YCS）中，患者报告者关于该计划的重要性的观点。方...

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加拿大：引进普通药品审查后新药进入公共药物目录的…

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题目：分析加拿大普通药品审查制度实施前后的药物覆盖（Analysis of drug coverage before and after the implementation of Canada’s Common Drug Review）背景：加拿大普通药品审查制度旨在以透明、严格和一致的方式提供公共资助的药物（省级和联邦），以评...

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对药品不良反应自愿报告系统知识的缺乏是漏报的重要…

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题目：对药品不良反应自愿报告系统知识的缺乏是漏报的一个重要原因：对卫生专业人员的直接调查（The lack of knowledge about the voluntary reporting system of adverse drug reactions as a major cause of underreporting: direct survey among health professio...

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药监部门与公安机关将联合打击制售假劣药品的违法犯…

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4月4日消息 - 据悉，为打击生产销售假劣药品违法犯罪，国家食品药品监督管理局、公安部于近日联合下发通知，要求食品药品监管部门与公安机关之间相互协调配合，共同做好行政执法与刑事司法的相互衔接。根据通知要求，食品药品监管部门依法对药品生产、经营企业和医...

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北京市药监局：“结石通茶”等33种药品品种广告涉嫌…

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3月30日消息 - 据北京市药监局消息，为严厉打击违法发布药品广告行为，北京市药监局对北京市辖区内27个电视频道、32份报纸类媒体及13个电台频道今年1月发布的药品广告进行了监测。监测发现，有33种药品品种广告涉嫌违规，均存在未经审查发布和擅自篡改广告审批内容...

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发改委发布《关于加强药品出厂价格调查和监测工作的…

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3月31日消息 - 环球医学据悉，近日，国家发改委发布《关于加强药品出厂价格调查和监测工作的通知》，通知指出，建议取消药品出厂价格与中标价格差距过大者的中标资格。通知规定，自今年9月1日起，对于零售环节实行政府指导价管理的药品，经营者应将自主确定的药品...

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欧洲药品管理局批准扩大百泌达的适应症范围

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3月26日消息 - 环球医学据悉，欧洲监管机构已批准扩大糖尿病治疗药物百泌达的适应症范围，该药由制药商Amylin制药公司和礼来公司联合开发。这两家公司表示，他们已获得批准，允许百泌达联用或不联用常见的疗法（如二甲双胍和艾可拓）来治疗无法仅用胰岛素来控...

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天津：公布2月份药品医疗器械保健食品违法广告

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3月20日消息 - 据悉，为加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告的行为，规范药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序，天津市食品药品监督管理局于3月15日发布了“2012年2月天津市药品医疗器械保健食品违法...

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黑龙江：专项整治药品违法广告5700余件

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3月21日消息 - 环球医学据悉，据悉，黑龙江省在该省所开展的药品违法广告专项整治行动中，共发现违法药品广告5721件，目前已全部移送省级工商行政部门处理。黑龙江省食品药品监督管理局局长张建平说，黑龙江省在药品违法广告专项整治行动中，共发布违法药品广告公告...

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欧洲药品管理局就预防HIV传播的用药问题向公众征求…

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3月19日消息 - 环球医学据悉，欧洲药品管理局已发布了一份关于防止HIV传播的用药问题的意见书，向公众征求意见。该意见书就制药企业应如何研究用于HIV暴露前预防（PrEP）的药品给出了建议。其中包括关于口服和外用药物（如阴道凝胶）的信息。该意见书强调了使用P...

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武汉将加强基层医疗机构药品质量监管

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3月19日消息 - 环球医学据悉，据悉，为贯彻落实国家局《医疗机构药品质量监督管理办法（试行）》，保障全市医药卫生体制改革和国家基本药物制度的顺利实施，武汉今年将加强社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构的药品质量监管，进一步规范基层医疗机构药品使...

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北京：集中销毁200余种假劣药品

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3月16日消息 - 据悉，北京市药监局于15日集中销毁了50余吨假劣药品。这些药品均是北京市药监局近两年在开展各类专项行动和查办案件中没收的，涉及协和降糖胶囊、中华胰康宝等200余种假药，近2000件，货值3000余万元。据了解，此次销毁的假劣品种多数是违法分子以虚...

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药品不良反应是老年退伍军人意外住院的常见原因（J …

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题目：老年退伍军人因药品不良反应而造成的意外住院（Prevalence of Unplanned Hospitalizations Caused by Adverse Drug Reactions in Older Veterans）目的：本研究旨在探讨老年退伍军人因药物不良反应（ADR）而造成的意外住院，在控制患者的合并症和其他特征后研...

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武汉市全面启动药品安全示范区创建工作

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3月13日消息 - 环球医学据悉，近日，武汉市人民政府办公厅印发了《武汉市药品安全示范区、街（乡镇）创建工作实施方案》，并召开全市动员大会，标志着武汉市药品安全示范区、街道（乡镇）创建工作正式启动。按照《武汉市药品安全示范区、街（乡镇）创建工作实施方案...

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自我用药引起的药品不良反应频率和严重程度不容忽视

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12月发表在《Drug Saf》上为了确定急诊科（ED）患者自我用药相关ADRs（ADR-SM）的频率和严重程度，并描述其主要特点开展了一项研究，研究表明，自我用药是频繁的；并且考虑到大约有1％急诊就诊患者发生药物不良反应，因此它的潜在毒性不容忽视。背景：药物不良反应...

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北京2.6万种药品同城同价

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12月3日消息 - 前沿医学资讯网据悉，自12月1日起，除麻醉药等国家实行特殊管理的药品外，北京地区180多家二级以上医院对同一企业的同一药品执行统一的采购价格、销售价格，切实做到同一药品同城同价。所涉及药品达2.6万种。这是国内首家大城市实行药品同城...

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国家食药监局发布《2011-2015年药品电子监管工作规…

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3月1日消息 - 环球医学据悉，近日，国家食品药品监督管理局发布《2011-2015年药品电子监管工作规划》（以下简称《规划》）。《规划》中提出的总体工作目标为：2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，最有力地打击假...

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甘肃省医疗机构试推行药品包装统一销毁

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2月28日消息 - 环球医学据悉，近日，为了防范收购、买卖药品包装和协助打击制售假药行为，甘肃省在医疗机构试推行药品包装统一销毁。甘肃省人民医院和甘肃省肿瘤医院均制订了有关药品包装统一销售管理办法。据悉，药品包装统一销毁已在甘肃省人民医院率先实行，甘肃...

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北京市药监局公布23种广告违规药品

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2月23日消息 - 环球医学据悉，近日，北京市药品监督管理局发布了《2011年第12期违法药品广告公告》。据公告内容，2011年12月监测到北京市主要媒体共发布药品广告25304条，其中电视媒体发布18686条，电台媒体发布5589条，平面媒体发布1029条。根据《药品广告审查标...

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国家药监局将在全国开展药品产销整治行动

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2月17日消息 - 环球医学据悉，国家食品药品监督管理局将于今年2月下旬至6月下旬在全国范围内开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，有“前科”的企业将被重点检查。据悉，国家药监局要求对集中整治中查出的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不...

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欧洲药品管理局认为含奥利司他的减肥药物的风险是可…

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2月17日消息 - 环球医学据悉，欧洲药品管理局已裁定，含奥利司他的减肥药物的益处胜过这类药物所造成的非常罕见的与肝脏相关的副作用的风险，这类药物包括葛兰素史克公司的Alli和罗氏公司的赛尼可。该监管机构鉴于患者中出现了一些严重肝损伤的罕见病例，于九月...

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国家发改委要求加快药品价格评审制度建设

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2月16日消息 - 环球医学据悉，据国家发展改革委网站消息，国家发展改革委近日在京召开全国药品价格评审工作会议。国家发展改革委彭森副主任说，药品价格评审工作全面开展六年以来，在加强药品价格管理、推进医药价格改革当中发挥了积极作用，在自身建设方面取得了显...

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北京市将在药品集中采购中提高本地药份额

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2月15日消息 - 环球医学据悉，近日，北京生物医药创新促进平台成立大会在京召开。根据会议中的消息，北京市今后将在全市药品集中采购中提高本地药所占份额。目前北京市药品在政府采购中所占的比例还比较低，前年为5%。在300亿至500亿的市场总额中，其他省市生产...

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中国将全面提高药品标准

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2月15日消息 - 环球医学据悉，中国国务院近日印发了《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》称将全面提高国家药品标准，并加强进口药品监管。《规划》提出，我国将实施国家药品标准提高行动计划，参照国际标准，优先提高基本药物及...

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药品流通改革意见落空 “质量”仍是问题？

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药品招标一直面临着“重质量”还是“重价格”的复杂的难题。日前，一则《关于药品流通行业改革发展意见》（以下简称《意见》）因各主管部门意见不一而在出台前被否决。业内人士认为，关键是在招标中如何合理纳入质量因素。由于商务部、卫生和计...

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药品集中采购经办机构困难重重

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1月20日消息-环球医学据悉，近日，广东、河南、吉林、浙江4省卫生厅纪检组联合调研组日前提交了调研报告，报告表明，药品集中采购经办机构面临不少挑战，内部存在人员不稳定、工作经费不足、系统设计不完善等问题，外部受到市场力量的冲击。报告指出，各省经办机构...

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药品带量采购试点宜设两个目录

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2月1日消息 - 环球医学据悉，目前全国大多数省份采取网上限价的模式来进行采购药品，也有些地方正在探索药品带量采购的量价挂钩。驻江西省卫生厅、北京市卫生局、宁夏回族自治区卫生厅纪检组联合调研组日前提交报告提出，应选择临床常用且使用量较大的药品，以及临床...

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浙江绍兴：试点改革县级公立医院今年所有药品按进价…

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2月1日消息 - 环球医学据悉，近日，浙江省有关部门表示，浙江省物价部门已经下发文件，就省定廉价药品销售价格政策进行明确，其中规定，已实行县级公立医院综合改革试点的医疗机构所有药品（含廉价药品，中药饮片除外）按实际进价零差率销售。除了试点改革的县级...

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欧洲药品管理局和欧洲食品安全局深化互助合作

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1月29日消息 - 环球医学据悉，欧洲药品管理局（EMA）和欧洲食品安全局（EFSA）近日签署了一项致力于推动共同关注领域合作的谅解备忘录。新的协议建立在两个机构之间现有合作的基础上，制定了一系列行动，以确保他们各自的资源得到最好的利用，同时避免重复努力。...

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我国今年将进一步加大药品监管力度

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1月16日消息 - 环球医学据悉，近日，全国药品安全监管工作会议在合肥召开。会上表示，全国药品安全形势2011年总体情况良好，药品安全保障能力明显提高，2012年我国将进一步加大药品监管力度，维护药品市场良好流通秩序、提升药品质量保障水平。国家食品药品监管...

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欧洲药品管理局开展修订人类抗癌药物评价指南的公众…

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1月12日消息 - 环球医学据悉，欧洲药品管理局已开展一项关于修订人类抗癌药物评价指南的公众咨询。该指南的目的是为治疗恶性肿瘤的临床药物开发的各个阶段提供指导，包括耐药性改良剂或正常组织保护化合物。修订后的指南为了正确地确定最适目标人群而强调探索性...

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黑龙江省实行药品收运贮处全程跟踪

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11月30日消息 - 据悉，黑龙江省卫生厅发出紧急通知，要求省内各级各类医疗机构在国家有关规定出台前，暂时将临床使用后的药品包装视同医疗废物，按规定进行收集、运送、贮存、处置。医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应对包括药品包装在内的医疗废物进行登记。...

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十七类单独定价药品价格下调

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　　12月1日消息 - 前沿医学资讯网据悉，国家发展和改革委员会近日发出通知，自12月12日起对头孢曲松等部分单独定价药品的最高零售价格进行下调，其中包括抗生素、心脑血管疾病用药等17类药品。与现行规定价格相比，调整后的价格平均降低19%，预计每年可减少近20亿元...

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关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />12月1日消息 – 人力资源和社会保障部11月30日正式发布新版国家医保药品目录，全文如下： <?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> ...

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新版国家医保药品目录发布新增260个药品

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12月1日消息 – 人力资源和社会保障部11月30日正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》(以下简称《药品目录》)。此次《药品目录》调整主要针对西药和中成药，调整后的新版《药品目录》的西药和中成药品种共2151个。西药部分共有...

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国家发改委正式颁布《药品差比价规则》

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1月5日消息 - 环球医学据悉，近日，国家发改委正式颁布了《药品差比价规则》，这一已经运行了6年之久的规则终于脱掉“试行”的帽子。以前药厂往往会通过改换剂型、规格或包装等来逃避价格监管、变相涨价。而该规则的正式颁布将使这种做法得到遏制，防止...

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全国药品安全专项整治任务已达到总体目标

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12月31日消息 - 环球医学据悉，近日，我国召开全国药品安全专项整治工作总结电视电话会。会议由卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立主持。公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局相关领导出席会议。药品安全专项...

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国家食品药监局对三大药品说明书强制修订

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12月30日消息 - 近日，国家食品药监局在其官方网站公布，对三种药品说明书进行修订，分别为外用药苯佐卡因、硫普罗宁注射液和复方甘草口服溶液。　今后外用药苯佐卡因、硫普罗宁注射液和复方甘草口服溶液说明书将更加具有针对性和指导性，不适用人群更加明确，苯...

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广东省初步建立药品不良反应监测工作体系

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12月27日消息 - 环球医学据悉，近年来，广东健全机构、配强队伍，药品不良反应监测工作体系逐步形成。广东省卫生厅党组成员张寿生认为，广东卫生系统须充分认识到药品不良反应监测工作在医疗安全中的重要性，药品不良反应监测是临床用药安全的重要保证，是卫生系统...

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加强食品药品监管是医改的重要任务

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12月22日消息 - 环球医学据悉，近日，2012年全国食品药品监督管理工作会议在京召开。会议宣读了中共中央政治局常委、国务院副总理、国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长李克强对食品药品监管工作作出的重要批示。卫生部部长陈竺、卫生部副部长兼国家食品药品监...

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广州叫停医保药店非药品业务

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12月20日消息- 环球医学据悉，近日，广州市医疗保险服务管理局日前已启动修订2009年3月起实施的《广州市医疗保险定点零售药店管理办法》，拟叫停医保定点药店的非药品业务。由于基本药物制度实施、社区医疗完善等新医改政策造成药店卖药利润式微，引发零售药店行业...

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甘肃医院推行防统方软件遏制药品回扣

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12月16日消息 - 环球医学据悉，日前甘肃省卫生厅着手在全省三级及部分二级医院中推行“防统方”软件，通过在医院管理系统上安装“反腐慧眼”，达到“防统方”目的。“甘肃卫生版”防统方软件由甘肃省卫生厅纪检组监察室、...

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国务院：明确药品安全五年任务

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12月13日消息 - 环球医学据悉，近日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划（2011—2015年）》。《规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。总体目标是，到2015年，药品生产100%符合新修订...

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SFDA：敬请关注喹诺酮类药品的不良反应

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　　1月26日消息 -来自国家食品药品监督管理局网站2011年1月20日的消息，国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》第35期，通报了喹诺酮类药品的不良反应情况。　　喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在...

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SFDA：喹诺酮类药品的不良反应给予关注

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　　1月24日消息 - 来自国家食品药品监督管理局网站2011年1月20日的消息，国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》第35期，通报了喹诺酮类药品的不良反应情况。　　喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在...

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我国自主研发抗疟复方制剂将进入世界药品采购平台

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1月31日消息 - 前沿医学资讯网据悉，近日，上海市徐汇区中心医院完成了一种抗疟疾复方制剂的生物等效性试验，通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核，同时获得世卫组织“药物临床试验质量管理规范”和“药物实验研究管理规范”认可，将进入世界药品采购平...

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诺华因隐瞒药品不良反应会造成死亡的潜在危险遭起诉

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5月24日消息 - 安徽人李立力在服用诺华抗乙肝病毒药物替比夫定(商品名“素比伏”)1年时间后，因横纹肌溶解导致多脏器衰竭死亡。其中，在该公司的第二版说明书中，于2009年1月4日正式更改，明确添加了有关横纹肌溶解的内容―“肌肉骨骼、结缔组织和骨组织：非常罕...

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国家食品药品监督管理局将综合评价鱼腥草注射液

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5月14日消息 - 国家食品药品监督管理局（SFDA）近日下发通知，要求各地做好2010年中药注射剂安全性再评价工作，并把鱼腥草注射液、鱼金注射液作为第二批综合评价品种，组织开展综合评价。　 SFDA要求，各级药监部门应要求辖区内相关药品生产企业对照《中药注...

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赛诺菲－巴斯德甲流疫苗通过欧盟药品管理局检验

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2月22日消息 - 世界最大疫苗生产企业、法国赛诺菲－巴斯德公司19日发表公报说，该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza已获欧盟药品管理局检验通过。后者将向欧盟建议，批准这种疫苗在各成员国的市场上销售。公报说，该疫苗含添加剂，适用于年龄在6个月以...

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国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕加替沙星的…

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2009年10月14日消息 - 日前，国家药品不良反应监测中心发布了第二十四期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员、公众和药品生产经营企业，警惕加替沙星的严重不良反应。 2006年9月，国家药品不良反应监测中心曾通报了加替沙星引起的血糖异常不良...

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国家食品药品监督管理局关注罗格列酮及其复方制剂的…

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9月26日消息 - 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格列美脲复方制剂）的上市许可。同日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，严格...

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欧洲药品管理局支持帕唑帕尼用于治疗晚期肾细胞癌

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2月22日消息 - 欧洲药品管理局(EMEA)建议批准晚期肾细胞癌一线治疗药物帕唑帕尼(pazopanib)上市销售，这是在其孤儿药(orphan drug)计划下开发的一种药物。 EMEA于2月18日发布了一份针对帕唑帕尼(葛兰素史克公司产品)的积极意见，这是自其孤儿药计划从2000年...

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欧洲药品管理局：预防流感，单剂Pandemrix、Focetri…

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11月25日消息 - 欧洲管理者于11月20日发表声明说，对于成年人和青少年，单剂量的流感疫苗Pandemrix和Focetria足以产生保护性免疫反应。对来自临床试验和正在进行的疫苗接种运动的数据进行评价之后，欧洲药品管理局(EMEA)总结道，对于年龄介于18~60岁的成年...

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欧洲药品管理局认为血管紧张素受体拮抗剂不会造成患…

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10月21日消息 - 环球医学据悉，在一项类似于美国FDA在六月作出的决定中，欧洲药品管理局（EMA）于20日通过其人用药品委员会（CHMP）发表了一项审查结果，EMA判定认为，使用血管紧张素受体拮抗剂（ARBs）可能不会增加罹患癌症的风险。 EMA在20日陈述的一篇声...

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欧洲药品管理局人用药品委员会对复方降压药Rasilaml…

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2月22日消息 - 前沿医学资讯网据悉，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Rasilamlo（阿利吉仑或氨氯地平）治疗经单药阿利吉仑或氨氯地平治疗后血压不能充分控制的高血压患者给予了肯定。Rasilamlo是一种由唯一获批准的肾素抑制剂Rasilez与广泛使用的钙通道阻...

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SFDA药品不良反应信息通报：辛伐他汀

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11月17日消息 - 国家食品药品监督管理局提醒警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。日前，国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示，近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加...

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心衰治疗需注意的药品安全问题

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7月16日消息 - 心力衰竭（心衰）患者通常需要接受多种药物治疗。丹麦一项研究显示，34%的心衰患者在出院后至少需要服用一种非类固醇类抗炎药(NSAID)或环氧合酶-2(COX-2)抑制剂。另一项回顾性研究发现，在心衰合并糖尿病的住院患者中，二甲双胍和（或）噻唑烷二酮...

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欧洲药品管理局(EMA)宣布召回Acino生产的氯吡格雷

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前沿医药资讯网3月31日消息 - 欧盟药监局宣布召回德国制药商Acino制药股份有限公司旗下一家印度分厂生产的8种含氯吡格雷的药品，原因该厂的生产标准有问题。 EMA在召回通告附带的一项报告中指出，经检查发现，该分厂未能执行EMA所制定的良好生产操作规范(GMP...

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抗高血压药Cleviprex的多个药瓶中检出微粒物质后有1…

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12月23日消息 - 2009年12月16日，Medicines公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布主动召回11批Cleviprex (丁酸氯维地平) 静脉注射用乳剂。召回的原因为在一次常规年检中某些药瓶中发现可见的微粒物质。Medicines公司尚未收到任何有关此问题的产品投诉或不良事件报告...

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EMA人用药品委员会对含生长激素药物评审新进展

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12月17日消息 - 前沿医学资讯网据MEA网站报道，目前，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对欧盟或国家审批的含生长激素药物的安全性审查已正式启动。CHMP将审查所有生长激素相关可用数据，以重新评估这些药物的利益-风险平衡。虽然这项评审工作仍...

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用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的新型复方药品Jalyn…

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6月21日消息 - 2010年6月14日，葛兰素史克公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Jalyn——一种由度他雄胺(0.5 mg)与坦索罗辛(0.4 mg)构成的复方胶囊制剂——用于治疗有症状的良性前列腺增生症(BPH)。度他雄胺(商品名为Avodart)目前已获准用于治疗有症状的BPH...

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欧洲药品管理局对类风湿性关节炎、乙型肝炎药物、玻…

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5月26日消息 - 欧洲药品管理局(EMA)于5月21日宣布其已扩大阿巴西普类药物的适应证范围，以将其用于那些既往应用某种药物 [包括甲氨蝶呤和(或)肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂]治疗无效的成年类风湿性关节炎患者。该药适应证范围的扩大在治疗方案的选择方面为患者...

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新型Usher综合征治疗药品获美国批准IND

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10月21日消息 - 环球医学据悉，总部设在美国的Oxford BioMedica公司（领先的基于基因的生物制药公司）日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准UshStat的研究性新药（IND）申请，同意其进入临床I / IIA期临床阶段，UshStat是一种新型的治疗1B型Usher综合症的...

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《河北省药品安全质量保证机制》出台防范恶性竞争

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7月28日消息 - 据悉，河北省政府针对当前药品安全领域存在的突出问题“对症下药”，出台了《河北省药品安全质量保证机制》。河北省要求，药品生产经营企业和医疗机构必须按规定配备执业药师、从业药师、中药材中药饮片高级鉴别师、驻店药剂员等药学技术人员...

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北京市药监局约谈金象等9家药网要求不得违规销售…

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7月29日消息 - 据悉，针对近期媒体曝光的淘宝网站存在未取得药品交易服务资格而向个人销售药品的情况，为进一步规范北京市的互联网药品交易活动，北京市药监局于近日约谈了包括金象大药房网上商城、北京药品网等在内的9家售药网站负责人，重新传达了非法销售药品...

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《药品经营质量管理规范》征求意见

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8月30日消息 - 前沿医学资讯网据悉，据悉，国家食品药品监督管理局近日发布《药品经营质量管理规范》（征求意见稿）。该规范第四十一条指出，患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。反歧视公益机构北京益仁平中心负责人黄溢智...

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天津将实行药品集中采购

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7月26日消息 - 前沿医学资讯网据悉，7月25日，天津市召开深化医药卫生体制改革工作会议，会议审议通过了《天津市基层医疗卫生机构基本药物采购实施办法》、《天津市涉农区县卫生室标准化建设管理办法》和《天津市推动乡村卫生服务管理一体化的实施意见》。 ...

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国家发改委公布《药品出厂价格调查办法（试行）》

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11月24日消息 - 据悉，近日，近日，国家发改委公布了《药品出厂价格调查办法（试行）》（以下简称办法）。旨在加强药品价格管理，规范药品出厂价格调查工作。办法规定，药品生产企业应按照调查要求如实填报《生产企业及药品基本情况调查表》和《药品出厂价...

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药监与卫生部门携手建立药品不良反应监测联动机制

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7月21日消息 - 据悉，国家食品药品监督管理局和卫生部于日前联合发布通知，要求各地贯彻落实新版《药品不良反应报告和监测管理办法》。通知强调，各级食品药品监督管理部门应与卫生行政部门密切合作，加强沟通和信息交流，建立健全药品不良反应监测处置联合...

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山东规定部分非处方药品最高零售价格

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11月23日消息 - 据悉，近日，山东省物价局根据《药品政府定价办法》、《山东省政府定价药品目录》及有关规定，在进行价格调查、区域协调、专家评审和听取有关方面意见的基础上，研究制定了部分省管非处方药品的最高零售价格，公布了《关于公布部分非处方药品最高...

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国家食药监局：药品不良反应监测重点抓好五项重点工作

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11月24 日消息 - 据悉，日前，国家食药监局和卫生部联合在北京召开了第三次全国药品不良反应监测工作会议。国家食品药品监督管理局和卫生部有关司局、直属单位代表、全国31个省(区、市)药品监管局、卫生厅(局)相关负责人、药品不良反应监测中心主任共160多人参加...

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北京摧毁34个非法收售药品窝点

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11月23日消息 - 据悉，近日，为遏制非法收售药品行为，北京市药监局经过缜密侦查，摸清基本违法犯罪事实后，出动药监执法人员410人，执法车辆90台，与北京市公安局密切配合，在全市范围内统筹安排，统一部署开展行动。此次北京市公安和药监部门的联合行动，...

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我国将正式启用药品不良反应监测新系统

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11月18日消息 - 据悉，近日，第三次全国药品不良反应监测工作会议在京召开，国家药品不良反应监测中心副主任杜晓曦在会上透露，正在全国试运行的新的不良反应监测系统即将正式启用。据悉，当前食药监管工作面临的主要矛盾之一，是相对滞后的技术评价能力与...

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山东：新公布的74种药品最高零售价自20日起执行

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7月19日消息 - 近日，从山东省物价局获悉，该省新公布了74种抗微生物类和循环系统类药品补充剂型最高零售价格，自7月20日起执行该新价格。山东省物价局要求，各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位，销售相关药品的价格不得超过本次公布的价...

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“十二五”末将对所有药品实施电子监管

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10月26日消息 - 据悉，10月21日，首届中国—东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议在广西南宁召开，本次论坛以“加强交流，保障安全，共谋发展——中国—东盟自贸区发展形势下的药品安全合作”为主题。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立等出席...

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《医疗机构药品监督管理办法（试行）》颁布

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10月18日消息 - 据悉，国家食品药品监督管理局于近日发布了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》对医疗机构药品的购进、储存、调配、使用等行为提出了规范要求，并对相关法律责任做了具体规定，旨在加强医疗机构药品质量监管，进...

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河北实行新基本药物招标采购办法同一药品省内执行…

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8月25日消息 - 从河北省卫生厅获悉，该省将实行新的基本药物招标采购办法，取消各县区二次议价，省集中采购确定的采购价格即为基层医疗卫生机构的实际销售价格，同一药品在全省政府办基层医疗卫生机构执行统一价格。河北省卫生厅副厅长李建国介绍说，此次新...

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北京：曝光“金樱首乌汁”等21种药品广告发布严重违规

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8月26日消息 - 据悉，日前北京市药品监督管理局发布公告，曝光了“金樱首乌汁”“十味黑冰片丸”“天麻眩晕宁合剂”等21种药品在广告发布上存在严重的违规行为。据了解，违规广告涉及67个药品品种，存在未经审查发布和擅自篡改广告审批内容的行为。违规行为...

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成都：三批“谈判定价”医保药品已达354个品规

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6月17日消息 - 据成都市医保局获悉，成都市医保局就354个品规药品，已与全市医疗机构和14家药企进行了谈判。据介绍，首批以定点医疗机构为主体的基本医疗保险药品谈判于2010年底开展。此次谈判基于广泛征求定点医疗机构和参保群众意见，从307种国家基本药物...

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北京：新版医保目录增加866种药品

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6月17日消息 - 近日，北京市人社局发布消息称，7月1日起，北京将执行现已出版发行的2010年版《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》。据了解，在2010版《药品目录》中共有2510种药品。与2005年版药品目录相比，2010版药品目录增加了866种可报销...

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江苏：下月调整679个药品剂型的最高零售价

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8月22日消息 - 前沿医学资讯网据悉，据江苏省物价局透露，从9月1日起，江苏将对大批激素、调节内分泌类和神经系统类等药品的最高零售价格进行调整，此次调整涉及679个剂型规格，同时取消了多家公司生产药品的单独定价。据了解，此次是按照国家发改委的要求...

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江西：网上药品集中采购减轻了患者负担

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6月17日消息 - 据悉，江西省为确保网上药品集中招标采购顺利实施，专门成立了开展网上药品集中招标采购工作的经办机构江西省医药采购服务中心，并投入335万元用于建设网上药品集中招标、交易、监管信息服务平台。江西省医药采购服务中心主任钭方芳介绍说，...

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上海：明年起将禁售未入网的“三含”药品

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8月18日消息 - 据悉，日前上海市食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于做好2011年度基本药物电子监管工作的通知》的通知，要求上海所有药品制剂生产企业在2011年8月30日前签署《药品生产企业实施药品电子监管码管理承诺书》，并上报上海市食品药...

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卫生部颁布新修订的《药品不良反应报告和监测管理办…

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5月25日消息 - 5月24日，卫生部正式颁布新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“新修订的《办法》”），这是我国保障公众用药安全的又一重要措施。在2004年，卫生部颁布实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》），这是我...

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湖南首家急救药品配送服务中心正式启动

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5月30日消息 - 据悉，5月27日，“湖南省急救药品配送服务中心”正式启动。据该中心的负责人王毅清介绍，因毒蛇血清等急救药品不常用、用量少、价格低等等，目前大部分医疗机构配备的该类药物品种、品规不全，所以对一些突发事件、急救和特殊用药需求很难满...

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陕西：严禁全省各零售药店销售终止妊娠药品

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　　4月24日消息 - 前沿医学资讯网据悉，据陕西省食品药监局获悉，该省将在全省专项整治非法销售终止妊娠药品行为。严禁零售药店销售终止妊娠药品。　　此次专项整治主要针对药品经营企业、各级计生服务机构和医疗服务机构。其检查重点为：药品零售企业是否销售终止...

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六部门联合开展整治网上涉性药品信息行动

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　　4月21日消息 - 前沿医学资讯网据悉，最近，“整治网上涉性用品药品非法信息专项行动”在全国范围内集中开展，由国务院新闻办公室、工业和信息化部、公安部、卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局等6个部门联合进行，集中清理当前互联网上存在的相关非法...

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医疗负担过重将获补助医保药品目录将扩大

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　　4月18日消息 - 前沿医学资讯网据悉，2011年，北京将把新增29种慢病药品纳入社区医保药品目录当中。另外，医疗救助范围拟将从困难群体扩大至基本医保参保者，对于医保报销后自费仍偏高者，医疗救助将一次性给予。北京市人力社保局局长张欣庆近日在做客城市管理广...

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47个药品因广告违规遭曝光

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　　4月19日消息 - 前沿医学资讯网据悉，北京市药监局近日发布了2011年第1期违法药品广告公告，因广告违规，包括“鹿茸参鞭酒”、“天赐康”等在内的47个药品被曝光。　　违规药品广告中广告中标示名称和广告中标示生产企业分别罗列如下：　　广告中标示名称　 ...

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北京：307种基本药物拥有唯一的药品“电子身份证”

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3月18日消息 - 近日，从“2011年药品监督管理工作会议”上获悉，北京已对307种基本药物品种实现电子监管，实现了基本药物从生产到流通的全程追溯，公众用药安全得到保障。北京市药监局副局长袁林介绍，北京市自2010年启动基本药物全品种电子监管系统后，药...

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北京市药监局：禁止金樱首乌汁等9种药品在京销售

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6月28日消息 - 据悉，近日北京市药监局对金樱首乌汁等9种广告严重违规、欺骗和误导消费者的药品发出“停售令”，禁止在北京市销售。这9种违规药品分别是： - 辽宁良心（集团）德峰药业有限公司生产的金樱首乌汁； - 西藏神猴药业有限责任公司生产的十味黑...

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国家食品药品监督管理局曝光12种假药

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6月28日消息 - 近日，国家食品药品监督管理局接到报告，反映在市场上有以伪造的医疗机构或研究机构的名义，违法宣传销售宣称具有治疗疾病功能的产品。经核实，报告反映的产品均为未经批准注册的假药。日前，国家食品药品监督管理局正式发出通知，曝光了这12种假...

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广东：自今日起162种药品降价

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3月28日消息 - 近日从广东省物价局获悉，自今日起，共计162个品种、近2100个剂型规格的药品在广东市场执行的最高零售价将实施下调，包括青霉素Ⅴ、阿洛西林、头孢拉定等在内。其中，与原先执行价格相比，国家最近公布调整的近1300个剂型规格药品的调整后最...

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今年将加大对违法药品广告的治理力度

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3月17日消息 - 前沿医学资讯网据悉，3月16日，2011年全国食品药品监管稽查工作会议在安徽合肥召开，会议透露监管部门今年将加大对违法药品广告治理力度，推动互联网信息和交易服务的健康发展。互联网搜索引擎已经成为误导公众从网上购买假药的主要途径，没有根...

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华北、东北八省（区、市）启动药品稽查执法联防协作…

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6月24日消息 - 据悉，6月21日，京晋等八省（区、市）药品监管部门负责人在山西太原签署了药品稽查联防协议。这意味着，今后凡涉及药品刑事犯罪案件及药害突发事件时，协作区内县级以上药品监管部门可采取现场委托、越界追踪等形式，进行跨省（区、市）案件协查。...

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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自3月1日起…

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2月14日消息 - 据国家食品药品监督管理局（SFDA）网站获悉，近日卫生部发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)，将自2011年3月1日起施行。据悉，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》历经5年修订、两次公开征求意见，于2010年...

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药品定价机制有待出新招

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3月15日消息 - 前沿医学资讯网据悉，国家发改委在全国“两会”期间发布了调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价的消息，而医生和患者都表示对降价令没感觉。药价问题同样也是医药界“两会”代表、委员关注的热点话题。前不久，中国药学会、中国医...

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药监局：夏天无片等54种药品转换为非处方药

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　　2月28日消息 - 前沿医学资讯网据悉，近日根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54...

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安徽：“一条龙”措施实现药品零差价销售

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1月31日消息 - 前沿医学资讯网据悉，安徽省于2009年9月启动了基层医疗体制综合改革试点，至2010年8月已在全省全面实施基层医改，在全国开创了两个“第一”：其一是首创基层医疗机构综合改革；二是在全国首创实施药品集中招标与采购，实现药品零差价销售。 ...

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福建对规范药品和医疗器械流通监管首度立法

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1月26日消息 - 据了解，福建省将于2011年2月1日起正式施行《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（一下简称《办法》），其是第一部规范药品和医疗器械流通监管的地方政府规章，为药械经营、使用环节的立法填补了空白。据介绍，《办法》着重对药品和医...

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自2月1日起上海社区医院药品全部零差率销售售

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1月26日消息 - 前沿医学资讯网据悉，上海社区卫生服务中心配备使用的药物自2月1日起将全部实施零差率销售，与以往相比，市民医药费用支出至少下降15%以上。上海市卫生局近日公布了本市实施基本药物制度时间表：从今年2月1日起政府办的基层医疗卫生机构实施...

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河南三级综合医院药品收入比例不可超41%

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1月25日消息 - 前沿医学资讯网据悉，1月24日，河南省委组织部、省监察厅、省人力资源和社会保障厅、省卫生厅联合对二级以上医院临床用药管理做出规范：三级综合医院药品收入占业务收入比例不得高于41%，二级综合医院不得高于43%。河南省今年将从控制医院...

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北京有望一季度实施450余种自费药品报销

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1月20日消息 - 近日，北京市人大代表分组讨论“十二五”规划，提出扩大医保报销范围。2011年一季度，450余种自费药品有望报销。从北京市人社部门获悉，北京市已确定2011年调整医保药品目录，增加可报销的药品品种。医保药品目录的“扩军”有望为医保参保者...

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自2月1日起上海社区医院药品全部零差率销售

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1月26日消息 - 前沿医学资讯网据悉，上海社区卫生服务中心配备使用的药物自2月1日起将全部实施零差率销售，与以往相比，市民医药费用支出至少下降15%以上。上海市卫生局近日公布了本市实施基本药物制度时间表：从今年2月1日起政府办的基层医疗卫生机构实施...

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“十二五”实现药品质量数据共享

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1月20日消息 - 前沿医学资讯网据在1月19日举行的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议上，卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，“十二五”期间要实现中央、省、地市三级药品质量数据共享，构建综合管理型的“数字检验”。我国药品、医疗器...

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湖南：医疗机构以省为单位进行网上药品集中采购

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1月20日消息 - 前沿医学资讯网据悉，近日，湖南省药品集中采购工作电视电话会议透漏，从2011年起，该省县及县以上医疗机构必须全部参加以省为单位的网上药品集中采购，立即停止过去的以市州为单位的药品采购。据悉，该省继宁乡县等36个县（市、区）的基层医...

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截止去年年底中国药品监督抽验覆盖面达80%

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1月14日消息 - 13日召开了2011年全国食品药品监督管理工作会议。从该会议获悉，中国药品监督抽验覆盖面截至2010年底达到80%，完成了《国家食品药品安全“十一五”规划》提出的到“十一五”末期药品监督抽验覆盖面由30%提高到80%的规划目标。 “十一五”规划...

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湖北试点药品安全责任体系评价

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　　1月27日消息 - 前沿医学资讯网据悉，近日，据湖北省药监局表示，全国8个被确定为药品安全责任体系评价试点的省、市中，湖北省为其中之一。　　2010年11月，国家食品和药品监督管理局下发了《关于开展药品安全责任体系评价试点工作的指导意见》，随后湖北省药监...

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六种违法药品广告湖北给予警示

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　　1月25日消息 -来自国家食品药品监督管理局网站1月19日的消息，近日，湖北省食品药品监督管理局向社会发布消费警示，通报甘肃河西制药有限责任公司生产的“首乌丸”等六种严重违法药品、医疗器械、保健食品广告，并提醒消费者切勿轻信虚假广告，须在医生或药师指...

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医院药品收支纳入医疗收支统一核算

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1月19日消息 - 前沿医学资讯网据悉，近日，根据国务院医改工作统一部署，财政部与卫生部等有关部门同步推出了医疗机构财务、会计、注册会计师审计等五项制度，自2011年7月1日起试点及正式运行。新制度规定，根据按来源划分收入、按用途划分支出的原则，合理...

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医卫协议使两岸医药品生产研发有效对接

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12月22日消息 - 海协会与海基会于21日在台北签署《海峡两岸医药卫生合作协议》，其对于两岸医药企业来说是一个重大利好。其中，协议中篇幅最长的章节“医药品安全管理及研发”受到业内人士普遍赞赏。中国医药企业管理协会会长于明德表示，两岸在医药品生产...

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自12日起《关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格…

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12月13日消息 - 据中国之声《央广新闻》报道，国家发改委发布的《关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格的通知》（以下简称《通知》）从昨日（12日）起正式执行生效，降价药品涉及抗生素、心脑血管等十七大类，其中包括外资背景厂商生产的高价原研药。《...

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SFDA：严禁医疗机构购进使用未经批准的药品和医疗器械

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10月19日消息 - 日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《...

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上海“眼科门”引发国家药品医疗器械监管风暴

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10月21日消息 - 上海市第一人民医院发生因使用个人私自携带入境未经批准的药品，引起了患者眼部不适的“眼科门”事件，引起社会强烈关注。为保障公众用药安全,避免类似事件的发生，近日，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发文。通...

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中国第26次药品大降价相关文件本月或酝酿出台

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6月30日消息 - 随着“暴利药”芦笋片和宁波“回扣清单”事件的曝光，药品价格的监管部门国家发改委终于不再沉默。近日，记者证实，部分药企、相关协会均接到了国家发改委的《药品价格管理办法(征求意见稿)》。国家发改委正在酝酿新一轮的基本药物价格调整。...

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新版《药品生产质量管理规范》近期批准后将公布实施

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6月28日消息 - 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。　颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等...

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药品招标国家标准月内公布或不涉及基本药物

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5月20日消息 - 《第一财经日报》从知情人士处获悉，作为药品招标“国家标准”的《医疗机构药品集中招标采购工作规范》(下称《规范》)刚刚完成六部门会签，将于半个月内正式发布。值得注意的是，该文件并不涉及目前最受关注的国家基本药物招标部分。 “《规范...

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药品侵权的责任归属

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5月13日消息 - 《侵权责任法》将医疗机构使用药品发生的侵权行为归为医疗损害责任，并理清了各侵权主体的责任。《侵权责任法》将于7月1日起施行，这是继《物权法》实施以后，我国就侵权责任完善民事立法的又一件大事。该法的颁布实施，对于药品侵权责任的...

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药监局公布国家抽验不符合标准规定药品名单

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　 5月17日消息 - 为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有...

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我国将制定新的“药品价格管理办法”

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4月29日消息 - 发改委价格司有关人士表示，发改委将制定新的“药品价格管理办法”，还计划形成如医疗器械价格管理办法、医药服务价格管理办法等细化文件。据中国证券报4月23日报道，在22日举行的“第十六届中国医药企业营销高峰论坛”上，国家发改委价格司...

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SFDA公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

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4月23日消息 - 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并首...

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假冒药品统计：难以下咽的苦果

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9月24日消息 - 统计 “世界上10%的药品是假药”。对全球药品市场来讲，这是一个对统计存在质疑的司空见惯的问题：经常被提及，却没人知道这个数据的来源。一个涉及假药的电视商业广告，使用了充满疑问的、老的统计数字。“我有一个药品方面的问题，” IBM公...

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礼来公司最畅销的药品面临专利到期

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8月24日消息 - 2009年，礼来公司首席执行官李励达（John Lechleiter）推出了一项新的药品研发战略，名叫“卓越研发中心”。这个中心的任务是帮助即将开始生产药品的项目筹集资金，而这些资金正是礼来公司迫切需要的。问题在于，科学一般来说不会屈从于首席执行官...

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北京对护肝胶囊等181种药品公示最高限价

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2月24日消息 - 北京市发改委网站昨天对护肝胶囊等181种药品最高限价进行公示，公示期至2月26日结束。根据原国家计委《药品政府定价办法》、国家发改委《药品差比价规则（试行）》等相关规定，北京市发改委对哌拉西林三唑巴坦等108种西药、夏枯草膏等73种中...

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国家药监局：4批次奥美拉唑制剂等药品抽验不合格

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1月18日消息 - 国家食品药品监督管理局日前发布的2009年第4期国家药品质量公告显示，近期在全国范围内评价抽验的双黄连口服制剂等18个国家基本药物品种共4868批次产品中，有4860批次产品符合标准规定，4批次奥美拉唑制剂和4批次格列吡嗪制剂不符合标准规定。 ...

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医疗机构特管理殊药品管理项目在京启动

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1月26日消息 - 卫生部和国家食品药品监督管理局共同启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”（以下简称项目），项目启动暨师资培训会议于1月23日在京召开,目的是为了进一步加强医疗机构特殊管理药品管理，提高医疗机构特殊管理药品的临床...

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执业药师论坛：中国五大类药品过度使用埋隐患

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12月27日消息 - 21日，广东省首届执业药师论坛在广州举行。从论坛上获悉，中国的执业药师目前仅仅12万人，存在很大的缺口，给用药安全埋下了隐患。而与会资深药师透露，目前中国有5大类药物存在过度使用的现象，必须引起重视；同样需要引起注意的是，由于中国的...

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国家食品药品监督管理局要求查处利用互联网宣传销售…

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12月31日消息 - 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局对未经注册在互联网上借虚假机构并/或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特性的产品进行查处。具体的产品名称和网址情况如下：　1...

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2009年中国药品十大事件

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12月22日消息 - 2009年，医药行业风云变幻莫测的一年，新医改、基本药物目录、甲流、明星代言假药和中药注射剂致死，中国医药行业棘绊地走过了2009，笔者总结2009年中国药品十大事件，回望过去，展望未来。一.双黄连注射液致死事件　2月的青海双黄连注射液...

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哈尔滨公立医院药品将降价 3年内取消药品加成收入

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12月30日消息 - 记者28日从哈尔滨市政府获悉，结合国家三年医改方案，哈尔滨将探索建立全新的公立医院补偿机制，取消药品加成收入，医院不得接受药品折扣。　在三年医改中，哈尔滨逐步将试点公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和财政补助三个渠道改为服务收...

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“原研药”更名为“被仿制药品”

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12月18日消息 - 今后，在中国将再无“原研药”的概念，取而代之的名称是“被仿制药品”，这是国家发改委11月23日公布的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》中规定的。但是，原来原研药单独定价的资格，被仿制药品继续保留，现在叫“差别定价”。而被...

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FDA实施药品安全使用行动并发布新的药品剂量指导原则

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12月18日消息 - 美国FDA近日宣布启动药品安全使用行动计划，旨在降低和防止药害事故的发生。据悉，每年大约有数百万人因不合理使用药物而致药害损伤，许多药害事故的发生是由于对药品及患者情况等信息了解不够所引起，还有一些可避免的药害包括无意识的药物误用...

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河北中健集团定位于专业药品配送

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12月15日消息 - 河北医药行业协会流通企业专业委员会暨河北中健医药贸易集团有限公司成立大会日前在石家庄市隆重举行。中健集团定位于专业开展药品配送的大型现代化医药物流集团公司，旗下拥有河北同汇医药有限公司、河北智同医药有限公司等12家控股公司。...

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黑龙江为医疗机构药品集中采购立规以省为单位

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12月15日消息 - 近日，黑龙江省卫生、物价、财政、药监、工商及省纠风办等九部门联合制定了《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的实施意见》，要求今年底全面完成由政府主导的以省为单位网上药品集中采购。按照规定，黑龙江省内县及县以上人民政府、...

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国家食品药品监督管理局发布严重违法网站曝光警示

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月25日消息 – 近期，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药，严重危害公众用药安全。为打击通过互联网发布虚假药...

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国家食品药品监督管理局要求查处清血润肤胶囊等利用…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月24日消息 – 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局对未经注册在互联网上借虚假机构违法宣传销售治疗糖尿病等疾病的药品进...

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国家食品药品监督管理局发布2009年第3期医疗器械质…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月25日消息 – 11月17日，国家食品药品监督管理局发布2009年第3期医疗器械质量公告。公告全文如下：<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:off...

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重庆公立医院将通过网络购药品药价或下调

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月23日消息 – 重庆市明年1月1日起药价最高有望下降四成<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> 新药品集中采购办法明年实施，重...

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发改委《关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /> 11月23日消息 – 11月9日国家发改委印发了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》。通知如下……<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:o...

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江苏省南京市药品检验所《保健食品中成药中非法添加…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月18日消息 – 2009年10月30日，江苏省南京市药品检验所科研项目《保健食品中成药中非法添加化学成分检测标准研究与制定》顺利通过市科技局组织的专家组验收。<?xml:namespac...

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湖南省食品药品监督管理局圆满完成中药安全性影响因…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月18日消息 – 近日，由湖南省食品药品监督管理局审评中心承担的中药安全性影响因素数据库研究课题顺利通过专家组验收。专家组认为，该课题数据采集合理，研究方法正确，首次...

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国家食品药品监督管理局发布2009年第3期药品质量公告

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月19日消息 – 日前，国家食品药品监督管理局发布2009年第3期药品质量公告。<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> 根据2009年国...

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国家食品药品监督管理局明确药械组合产品注册有关事宜

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月17日消息 – 为加强对药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，国家食品药品监督管理局12日发布通告，对药械组合产品的组成、申报与注册，以及注册...

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浙江省杭州市食品药品监督管理局运用信息化技术实施…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月16日消息 – 近年来，浙江省杭州市食品药品监督管理局在破解药品安全涉及面广、监管链长和监管力量不足的矛盾上狠下功夫，着力打造以“依托信息基础设施平台、信息安全平台...

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北京市药品监督管理局部署药品再注册工作

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月13日消息 – 11月5日，北京市药品监督管理局召开药品再注册工作会，部署北京市药品再注册工作。局党组成员、副局长袁林出席会议并讲话，市药监局药品注册处邸峰处长主持会议...

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国家食品药品监督管理局对常州康普药业有限公司生产…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月13日消息 – 在2009年国家药品抽查检查中，发现标示为常州康普药业有限公司生产的茵栀黄注射液多批次可见异物检查项不合格。对此，国家食品药品监督管理局要求抽样单位所在...

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国家食品药品监督管理局修订通脉强肾酒等品种非处方…

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10月23日消息 - 为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局于10月22日发布了对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订的通...

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2010年版中国药典编制完成　药品标准进一步提高

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2009年10月14日消息 - 2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格...

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海南省药品集中采购方案出台

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9月15日消息 - 海南省近日出台了《2009年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》(以下简称方案)。方案规定,该省辖区内参加网上药品集中招标采购活动的县及县以上人民政府所属的非盈利性医疗机构,必须在网上采购中标药品目录内的药品。截至集中采购开始时,未取得相...

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美国食品药品监督管理局支持在考虑行靶向治疗前进行…

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3月25日消息 - 美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会于3月22日以7-1的投票结果裁定，今后在美国可要求在应用靶向特异基因突变的癌症疗法之前进行相应的验证性诊断测试。肿瘤药物顾问委员会(ODAC)与FDA的观点一致，认为在考虑应用针对Bcr-Abl T3151突变的靶向...

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第20届俄罗斯国际医疗设备及药品展（莫斯科 2010年1…

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第20届俄罗斯国际医疗设备及药品展（20th International Exhibition for Health Care, Medical Engineering and Pharmaceuticals ）会议主办方：杜塞尔多�