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FDA拒绝Theravance公司抗肺炎新药的申请

来源：时间：2012年01月09日点击数: 5星

12月1日消息 – 据悉，药物开发商Theravance表示美国卫生监管机构拒绝其治疗院内获得性肺炎药Vibativ (Telavancin）的申请。

该公司表示，美国FDA发出了完整的回复函，并要求其增添更多的数据。

然而，其已经收集FDA所要求的数据，并对其进行了分析，以作为回应。

而且，FDA对该药的复审可能延续至2010年。

该药为一日服用一次的抗生素，其已经获得了FDA对治疗复杂性皮肤以及皮肤结构感染的审批。

此外，该公司已经与日本安斯泰莱签署了该药上市的前三年，在美国市场上共同进行推广Telavancin的协议。

上周五纳斯达克行情中，其股价收于13.13美元。