FDA批准每日一次支气管扩张剂用于治疗COPD
7月4日消息 - 前沿医学资讯网据悉,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了每日一次支气管扩张剂-茚达特罗马来酸盐(Arcapta Neohaler,诺华制药)-用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),其患者的的依从性较好,有望超过市场上现有的支气管扩张剂。
茚达特罗马来酸是一种新型的β2-肾上腺素受体激动剂类分子实体,通过帮助舒张肺部呼吸道周围肌肉来防止COPD的症状,例如哮鸣和呼吸困难。FDA声明,该长效药不用于治疗哮喘或者快速和强烈COPD的症状。
常见的不良反应是流涕、咳嗽、喉咙痛、头痛和恶心。
茚达特罗马来酸盐将携带黑框警告,长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABAs)增加哮喘相关的死亡风险。
在6项确定的临床试验证明了该药的安全性和有效性后,FDA顾问专家小组三月份建议批准茚达特罗马来酸盐。这些试验包括近5500例40岁及以上的每天至少1包香烟10年的患者,这些患者表现出肺功能中度至重度降低。
在咨询委员会会议上,非营利性慢性阻塞性肺病基金会会长John Walsh说,让患者如实的每天两次使用LABAs是一个挑战。
Walsh说,每日一次的LABA增加依从性和影响坚持使用的优势不能被夸大。
更多关于FDA批准茚达特罗马来酸盐的信息请登录该机构的网站。(前沿医学资讯网)
相关链接:FDA Approves Once-Daily Bronchodilator for COPD
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