NVAF患者使用DOAC治疗 影响剂量合理性的是什么?
2017年8月,发表在《Ann Pharmacother》的一项由美国科学家进行的研究,考察了对非瓣膜性房颤患者使用非维生素K拮抗剂口服抗凝药,肾功能与不合理剂量的相关性。
背景:非瓣膜性房颤(NVAF)患者预防卒中使用的是非维生素K抗凝剂口服抗凝药(DOAC)固定剂量方案。肾功能不足的患者调整剂量是必要的,有助于优化有效性和安全性。
目的:旨在评估DOAC剂量的合理性及其对NVAF患者临床结局的影响。
方法:入组标准为:使用≥1个DOAC治疗的成年NVAF患者(2013年1月1日~2014年12月31日),在使用DOAC治疗后随访连续≥12个月,并收集入组前3个月内的肌酐清除率。患者数据来自于Optum/HumedicaSmartFile数据库。DOAC剂量根据美国处方信息确定的肾功能水平、年龄和体重分为不合理或合理。Cox成比例模型用于评估与不合理DOAC剂量相关的出血和卒中风险。
结果:388例符合条件的患者中,69人(17.8%)剂量不合理,利伐沙班具有最高的不合理剂量率。多数不合理的患者都为剂量不足。不合理的患者更可能为老年、女性、体重指数≤60kg,他们也具有较高的平均CHA2DS2-VASc评分和查尔森合并症指数评分(P<0.05)。相对于合理剂量的患者,过度治疗的患者(HR,5.4;P=0.006)比治疗不足的患者(HR,3.1;P=0.025)具有较高的出血风险。但是,卒中风险无显著性差异,这很可能由于该研究观察到的卒中事件非常少。
结论:肾功能正常和不足的患者中,都会发生不合理剂量情况。为了降低DOAC治疗相关的出血风险,必须要考虑除了肾功能之外的临床因素。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28856898
(选题审校:徐晓涵 编辑:石岩)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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