在过去的二十年里，尽管支气管肺发育不良的发病率有所增加，但极早产儿的生存率有所提高，新生儿发病率也略有下降。2024年1月，英国学者在《N Engl J Med》发表了布洛芬选择性早期治疗动脉导管未闭（PDA）的试验。

背景：环氧合酶抑制剂布洛芬可用于治疗早产儿PDA。尚不清楚布洛芬选择性早期治疗大型PDA能否改善短期结局。

方法：研究人员进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估布洛芬早期治疗（≤出生后72小时）极早产儿（出生于妊娠23周0天～28周6天）的大PDA（直径≥1.5 mm，有搏动血流）。主要结局为在胎龄36周时评估的死亡或中度或重度支气管肺发育不良的复合。

结果：共326名婴儿被分配至接受布洛芬治疗，327名接受安慰剂；分别有324和322名有可用于结局分析的数据。主要结局事件发生在布洛芬组220/318名婴儿（69.2%）和安慰剂组202/318名婴儿中（63.5%）（调整风险比，1.09；95%置信区间[CI]，0.98～1.20；P=0.10）。布洛芬组44/323名婴儿（13.6%）和安慰剂组33/321名婴儿（10.3%）死亡（调整风险比，1.32；95% CI，0.92～1.90）。在存活至胎龄36周的婴儿中，布洛芬组176/274名婴儿（64.2%）和安慰剂组169/285名婴儿（59.3%）发生中度或重度支气管肺发育不良（调整风险比，1.09；95% CI，0.96～1.23）。发生了两起可能与布洛芬相关的不可预见的严重不良事件。

结论：接受布洛芬早期治疗的婴儿在胎龄36周时死亡或中度或重度支气管肺发育不良的风险不显著低于接受安慰剂的婴儿。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2024 Jan 25;390(4):314-325.
Trial of Selective Early Treatment of Patent Ductus Arteriosus with Ibuprofen
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38265644/