阿佐昔芬:一度充满希望 而大型Ⅲ期临床表现欠佳
12月17日消息 - 阿佐昔芬(Arzoxifene)是一种一度很有希望的选择性雌激素受体调节剂(SERM),但在一项包括近万名妇女的Ⅲ期临床试验中却表现欠佳。
阿佐昔芬被开发用于有骨质疏松或骨质减少的绝经后妇女,以预防骨折和乳腺癌。但此项包括9,354例患者的随机双肓安慰剂对照多国GENERATIONS临床研究打消了此预期,Trevor Powles博士在圣安东尼奥乳腺癌会议上说。
GENERATIONS临床试验中乳腺癌预防方面的研究进展顺利:在随访48个月后,与安慰剂相比,阿佐昔芬将浸润性乳腺癌的发病率降低了56%,并将雌激素受体阳性浸润性乳腺癌的发病率降低了70%。
在随访36个月后,阿佐昔芬还将GENERATIONS中受试者脊椎骨折的发生率显著降低了41%,该研究受试者入组年龄为60~85岁。但也有例外:阿佐昔芬并未显著降低受试者非脊椎骨折的发生率。
伦敦癌症研究所的名誉教授、医学肿瘤学家Powles博士解释到:“这让人非常失望,因为作为抗骨质疏松药物,我们真正需要的是一种可同时降低脊椎骨折和非脊椎骨折风险的SERM。”
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